Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Databasunderhåll för bariatriska procedurer

21 april 2024 uppdaterad av: David Goitein MD, Sheba Medical Center

Institutional Bariatric Database Register

Bariatric kirurgi register för kvalitetskontroll och utredningsändamål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla sjukligt överviktiga individer som söker överviktskirurgi och godkänt av multidisciplinär bariatrisk kommitté.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dödlig fetma

Exklusions kriterier:

  • olämplig för operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av operation
Tidsram: 10 år
Sleeve gastrectomy eller Roux-Y gastric bypass (RYGBP) eller Single anastomosis gastric bypass (SAGB) eller biliopankreatisk avledning (BPD/DS) eller enkel anastomos duodeno-ilial bypass (SADI)
10 år
Procent total viktminskning (%TWL)
Tidsram: 1 år från operationen
[(Vikt vid operationstidpunkt - Vikt vid tidpunkt)/Vikt vid operationstidpunkt]X100
1 år från operationen
Procent total viktminskning (%TWL)
Tidsram: 5 år efter operationen
[(Vikt vid operationstidpunkt - Vikt vid tidpunkt)/Vikt vid operationstidpunkt]X100
5 år efter operationen
Procent total viktminskning (%TWL)
Tidsram: 10 år efter operationen
[(Vikt vid operationstidpunkt - Vikt vid tidpunkt)/Vikt vid operationstidpunkt]X100
10 år efter operationen
Procentuell BMI-förlust (%BMIL)
Tidsram: 1 år från operationen
[BMI vid tidpunkten för operationen - BMI vid tidpunkten)/BMI vid operationstillfället] X 100
1 år från operationen
Procentuell BMI-förlust (%BMIL)
Tidsram: 5 år efter operationen
[BMI vid tidpunkten för operationen - BMI vid tidpunkten)/BMI vid operationstillfället] X 100
5 år efter operationen
Procentuell BMI-förlust (%BMIL)
Tidsram: 10 år efter operationen
[BMI vid tidpunkten för operationen - BMI vid tidpunkten)/BMI vid operationstillfället] X 100
10 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av komorbiditet
Tidsram: 1 år från operationen
Avbrytande av läkemedel som används för att behandla viktrelaterade samsjukligheter (dvs. diabetes mellitus typ 2, högt blodtryck, dyslipidemi, degenerativ ledsjukdom etc.)
1 år från operationen
Upplösning av komorbiditet
Tidsram: 5 år efter operationen
Avbrytande av läkemedel som används för att behandla viktrelaterade samsjukligheter (dvs. diabetes mellitus typ 2, högt blodtryck, dyslipidemi, degenerativ ledsjukdom etc.)
5 år efter operationen
Upplösning av komorbiditet
Tidsram: 10 år efter operationen
Avbrytande av läkemedel som används för att behandla viktrelaterade samsjukligheter (dvs. diabetes mellitus typ 2, högt blodtryck, dyslipidemi, degenerativ ledsjukdom etc.)
10 år efter operationen
30 dagars morbiditet/mortalitet
Tidsram: upp till 30 dagar från intervention
30 dagars morbiditet/mortalitet enligt Clavien Dindo kriterier
upp till 30 dagar från intervention
långvarig sjuklighet/dödlighet
Tidsram: 31 dagar till 10 år från operationen
morbiditet/dödlighet enligt Clavien Dindo-kriterier efter 30 dagar
31 dagar till 10 år från operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMC-14-1828

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på bariatrisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera