手术患者氧气和二氧化碳的经皮监测
2021年2月22日 更新者：Eske Kvanner Aasvang、Rigshospitalet, Denmark
用于检测外周组织缺氧和高碳酸血症的手术患者氧气和二氧化碳的经皮监测
该研究将调查无创连续经皮血气监测是否可以检测组织灌注和低氧血症，以及与脉搏、血压、心输出量和动脉饱和度等其他循环参数的关系。
研究概览
详细说明
心输出量、平均动脉压和动脉血氧饱和度等宏观循环参数用于监测手术患者的血流动力学功能和组织灌注。
尽管这些方法都没有直接监测组织新陈代谢的变化。
动脉血气分析被用作检测术前、术中和术后代谢紊乱的金标准。
该方法的缺点是 1) 该技术对患者具有侵入性，2) 该方法测量“总气体”（每个组织对总循环血液中血气的贡献）和 3) 该方法仅提供患者血气状态的快照。
经皮监测可用于持续监测患者皮下组织的二氧化碳和氧气水平。
该方法已在新生儿中用作动脉血气分析的替代方法。
由于灌注不足导致组织氧合作用减少，将启动厌氧组织代谢，导致低氧水平和高二氧化碳水平。
因此，经皮监测有可能用于检测组织缺氧，并成为对潜在组织代谢的直接测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因腹部癌手术（Whipple 手术）和血管手术（股动脉内膜切除术）入院的患者
描述
纳入标准：
- 接受腹部癌手术的患者
- 接受股动脉内膜切除术的患者
排除标准：
- 无法给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腹部
80 名接受腹部癌手术的患者。
在 40 名患者参与后，将进行中期分析的数据审查，以评估是否需要进一步入组。
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使用带 3 个电极的 Radiometer TCM5 flex 监测仪对患者进行经皮氧气和二氧化碳监测。 腹部患者在手术期间接受 4 小时监测，在麻醉后监护室接受 2 小时监测。 动脉血气在手术期间从动脉管路中抽取 4 次，手术后抽取 4 次。 接受血管手术的患者在手术过程中会被监测长达 4 小时。 |
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血管
20例股骨动脉内膜切除术患者。
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使用带 3 个电极的 Radiometer TCM5 flex 监测仪对患者进行经皮氧气和二氧化碳监测。 腹部患者在手术期间接受 4 小时监测，在麻醉后监护室接受 2 小时监测。 动脉血气在手术期间从动脉管路中抽取 4 次，手术后抽取 4 次。 接受血管手术的患者在手术过程中会被监测长达 4 小时。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TcpO2 和 tcpCO2 的变化与心输出量、灌注指数和动脉 paO2 和 paCO2 的变化相比
大体时间：6个小时
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TcpO2 和 tcpCO2 的百分比变化与 paO2 和 paCO2 的心输出量、灌注指数和动脉血气分析的百分比变化相比
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6个小时
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手术期间动脉夹闭前后 tcpO2 和 tcpCO2 的变化。
大体时间：6个小时
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接受手术的腿动脉夹闭前与动脉夹闭后 tcpO2 和 tcpCO2 的变化
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eske Aasvang, MD phD DMSci、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TCM study
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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