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手術患者における酸素と二酸化炭素の経皮モニタリング

2021年2月22日 更新者：Eske Kvanner Aasvang、Rigshospitalet, Denmark

末梢組織の低酸素症と高炭酸ガス血症を検出するための手術患者における酸素と二酸化炭素の経皮モニタリング

この研究では、非侵襲的で連続的な経皮的血液ガスモニタリングが組織灌流と低酸素血症、および脈拍、血圧、心拍出量、動脈飽和度などの他の循環パラメーターとの関係を検出できるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心拍出量、平均動脈圧、動脈血酸素飽和度などのマクロ循環パラメータは、手術患者の血行動態機能と組織灌流を監視するために使用されます。 ただし、組織の代謝の変化を直接監視する方法はありません。 動脈血ガス分析は、術前、術中、術後の代謝障害を検出するためのゴールデン スタンダードとして使用されます。 この方法の欠点は、1) 技術が患者に侵襲的であるという事実、2) この方法は「総ガス」(全循環血液中の血液ガスに対する各組織の寄与) を測定すること、3) この方法のみであるということです。患者の血液ガス状態のスナップショットを提供します。 経皮モニタリングは、患者の下にある組織の二酸化炭素と酸素レベルの継続的なモニタリングとして使用できます。 この方法は、動脈血ガス分析の代用として新生児ですでに使用されています。 灌流が不十分なために組織の酸素化が減少すると、嫌気性組織代謝が開始され、酸素レベルが低くなり、二酸化炭素レベルが高くなります。 したがって、経皮モニタリングは、組織の低酸素症を検出し、基礎となる組織の代謝を直接測定するために使用できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹部癌の手術（ホイップル手術）および血管手術（大腿動脈内膜切除術）によりリグススピタレットに入院した患者

説明

包含基準:

  • 腹部がんの手術を受ける患者
  • 大腿動脈内膜切除術を受けている患者

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹部
腹部がんの手術を受けている80人の患者。 中間分析のためのデータレビューは、40人の患者の参加後に実施され、さらなる登録の必要性を評価します。
デバイス：経皮モニタリング

患者の 3 つの電極を備えたラジオメーター TCM5 フレックス モニターを使用した酸素と二酸化炭素の経皮モニタリング。

腹部の患者は、手術中 4 時間、麻酔後ケア ユニットで 2 時間監視されます。 動脈血ガスは、手術中に 4 回、手術後に 4 回、動脈ラインから採取されます。

血管手術を受ける患者は、手術中最大 4 時間監視されます。
血管
大腿動脈内膜切除術を受けている 20 人の患者。
デバイス：経皮モニタリング

患者の 3 つの電極を備えたラジオメーター TCM5 フレックス モニターを使用した酸素と二酸化炭素の経皮モニタリング。

腹部の患者は、手術中 4 時間、麻酔後ケア ユニットで 2 時間監視されます。 動脈血ガスは、手術中に 4 回、手術後に 4 回、動脈ラインから採取されます。

血管手術を受ける患者は、手術中最大 4 時間監視されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TcpO2 と tcpCO2 の変化を、心拍出量、灌流指数、動脈の paO2 と paCO2 の変化と比較
時間枠：6時間
TcpO2 および tcpCO2 の変化率と、心拍出量、灌流指数、paO2 および paCO2 の動脈血ガス分析の変化率の比較
6時間
手術中の動脈クランプの前、最中、後の tcpO2 と tcpCO2 の変化。
時間枠：6時間
手術を受ける脚の動脈クランプ前と動脈クランプ後の tcpO2 および tcpCO2 の変化
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rigshospitalet, Denmark

協力者

Radiometer Medical ApS

捜査官

  • 主任研究者：Eske Aasvang, MD phD DMSci、Rigshospitalet, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月29日

最初の投稿 (実際)

2019年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月22日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TCM study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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