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Monitorização Transcutânea de Oxigênio e Dióxido de Carbono em Pacientes Cirúrgicos

22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Monitorização Transcutânea de Oxigênio e Dióxido de Carbono em Pacientes Cirúrgicos para Detecção de Hipóxia e Hipercapnia em Tecidos Periféricos

O estudo investigará se a gasometria transcutânea contínua não invasiva pode detectar perfusão tecidual e hipoxemia e a relação com outros parâmetros circulatórios, como pulso, pressão arterial, débito cardíaco e saturação arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Parâmetros macrocirculatórios como débito cardíaco, pressão arterial média e saturação arterial de oxigênio são utilizados para monitorar a função hemodinâmica e a perfusão tecidual em pacientes cirúrgicos. Embora nenhum dos métodos esteja monitorando diretamente as mudanças no metabolismo do tecido. A gasometria arterial é utilizada como padrão ouro para a detecção de distúrbios metabólicos antes, durante e após a cirurgia. As desvantagens do método são 1) o fato de que a técnica é invasiva para o paciente, 2) que o método mede o "gás total" (a contribuição de cada tecido para o gás sanguíneo no sangue circulante total) e 3) que os métodos apenas fornecem um instantâneo do estado dos gases sanguíneos do paciente. O monitoramento transcutâneo pode ser usado como um monitoramento contínuo dos níveis de dióxido de carbono e oxigênio do tecido subjacente em pacientes. O método já é utilizado em neonatos como substituto da gasometria arterial. A oxigenação tecidual reduzida devido à perfusão inadequada, iniciará um metabolismo tecidual anaeróbico, resultando em baixos níveis de oxigênio e altos níveis de dióxido de carbono. O monitoramento transcutâneo pode, portanto, potencialmente ser usado para detectar hipóxia tecidual e se tornar uma medida direta do metabolismo tecidual subjacente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados no Rigshospitalet devido a cirurgia para câncer abdominal (procedimento de Whipple) e cirurgia vascular (endarterectomia femoral)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia para câncer abdominal
  • pacientes submetidos a endarterectomia femoral

Critério de exclusão:

  • pacientes incapazes de dar um consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Abdominal
80 pacientes submetidos a cirurgia para câncer abdominal. A revisão de dados para análise interina será realizada após a participação de 40 pacientes para avaliar a necessidade de novas inscrições.
Dispositivo: Monitoramento transcutâneo

Monitorização transcutânea de oxigênio e dióxido de carbono usando o monitor Radiometer TCM5 flex com 3 eletrodos no paciente.

Os pacientes abdominais são monitorados por 4 horas durante a cirurgia e por 2 horas na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia. Os gases do sangue arterial são retirados da linha arterial 4 vezes durante a cirurgia e 4 vezes após a cirurgia.

Pacientes submetidos à cirurgia vascular são monitorados por até 4 horas durante a cirurgia.
Vascular
20 pacientes submetidos à endarterectomia femoral.
Dispositivo: Monitoramento transcutâneo

Monitorização transcutânea de oxigênio e dióxido de carbono usando o monitor Radiometer TCM5 flex com 3 eletrodos no paciente.

Os pacientes abdominais são monitorados por 4 horas durante a cirurgia e por 2 horas na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia. Os gases do sangue arterial são retirados da linha arterial 4 vezes durante a cirurgia e 4 vezes após a cirurgia.

Pacientes submetidos à cirurgia vascular são monitorados por até 4 horas durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na tcpO2 e tcpCO2 em comparação com alterações no débito cardíaco, índice de perfusão e paO2 e paCO2 arteriais
Prazo: 6 horas
Alterações percentuais em tcpO2 e tcpCO2 em comparação com alterações percentuais no débito cardíaco, índice de perfusão e gasometria arterial de paO2 e paCO2
6 horas
Alterações na tcpO2 e tcpCO2 antes, durante e após o pinçamento arterial durante a cirurgia.
Prazo: 6 horas
Alterações na tcpO2 e tcpCO2 antes do clampeamento arterial vs após clampeamento arterial na perna submetida a cirurgia
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Colaboradores

Radiometer Medical ApS

Investigadores

  • Investigador principal: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCM study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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