Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní monitorování kyslíku a oxidu uhličitého u chirurgických pacientů

22. února 2021 aktualizováno: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Transkutánní monitorování kyslíku a oxidu uhličitého u chirurgických pacientů k detekci hypoxie periferní tkáně a hyperkapnie

Studie bude zkoumat, zda neinvazivní kontinuální transkutánní monitorování krevních plynů může detekovat tkáňovou perfuzi a hypoxémii a vztah k dalším oběhovým parametrům, jako je puls, krevní tlak, srdeční výdej a arteriální saturace.

Přehled studie

Detailní popis

Makrooběhové parametry, jako je srdeční výdej, střední arteriální tlak a arteriální saturace kyslíkem, se používají k monitorování hemodynamické funkce a tkáňové perfuze u chirurgických pacientů. Žádná z metod však přímo nesleduje změny v metabolismu tkáně. Analýza arteriálních krevních plynů se používá jako zlatý standard pro detekci metabolických poruch před, během a po operaci. Nevýhody metody jsou 1) skutečnost, že technika je pro pacienta invazivní, 2) že metoda měří „celkový plyn“ (příspěvek každé tkáně ke krevnímu plynu v celkové cirkulující krvi) a 3) že metody pouze poskytnout snímek stavu krevních plynů pacienta. Transkutánní monitorování lze použít jako kontinuální monitorování hladiny oxidu uhličitého a kyslíku v podložní tkáni u pacientů. Metoda se již používá u novorozenců jako náhrada pro analýzu arteriálních krevních plynů. Snížené okysličení tkání v důsledku nedostatečné perfuze spustí anaerobní tkáňový metabolismus, který má za následek nízké hladiny kyslíku a vysoké hladiny oxidu uhličitého. Transkutánní monitorování lze proto potenciálně použít k detekci tkáňové hypoxie a stát se přímým měřením základního tkáňového metabolismu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do Rigshospitalet kvůli operaci rakoviny břicha (Whippleova procedura) a cévní chirurgii (femorální endarterektomie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující operaci rakoviny břicha
  • pacientů podstupujících femorální endarterektomii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Břišní
80 pacientů podstupujících operaci rakoviny břicha. Kontrola dat pro průběžnou analýzu bude provedena po účasti 40 pacientů, aby se vyhodnotil požadavek na další zařazení.

Transkutánní monitorování kyslíku a oxidu uhličitého pomocí monitoru Radiometer TCM5 flex se 3 elektrodami na pacientovi.

Břišní pacienti jsou sledováni 4 hodiny během operace a 2 hodiny na jednotce poanesteziologické péče. Arteriální krevní plyny se odebírají z arteriální linie 4krát během operace a 4krát po operaci.

Pacienti podstupující cévní operaci jsou během operace sledováni až 4 hodiny.

Cévní
20 pacientů podstupujících femorální endarterektomii.

Transkutánní monitorování kyslíku a oxidu uhličitého pomocí monitoru Radiometer TCM5 flex se 3 elektrodami na pacientovi.

Břišní pacienti jsou sledováni 4 hodiny během operace a 2 hodiny na jednotce poanesteziologické péče. Arteriální krevní plyny se odebírají z arteriální linie 4krát během operace a 4krát po operaci.

Pacienti podstupující cévní operaci jsou během operace sledováni až 4 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tcpO2 a tcpCO2 ve srovnání se změnami srdečního výdeje, perfuzního indexu a arteriálních paO2 a paCO2
Časové okno: 6 hodin
Procentuální změny tcpO2 a tcpCO2 ve srovnání s procentuálními změnami srdečního výdeje, perfuzního indexu a analýzy arteriálních krevních plynů paO2 a paCO2
6 hodin
Změny tcpO2 a tcpCO2 před, během a po arteriálním sevření během operace.
Časové okno: 6 hodin
Změny tcpO2 a tcpCO2 před arteriálním sevřením vs. po arteriálním sevření v noze podstupující operaci
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCM study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní monitorování

3
Předplatit