- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04040478
Transkutánní monitorování kyslíku a oxidu uhličitého u chirurgických pacientů
Transkutánní monitorování kyslíku a oxidu uhličitého u chirurgických pacientů k detekci hypoxie periferní tkáně a hyperkapnie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci rakoviny břicha
- pacientů podstupujících femorální endarterektomii
Kritéria vyloučení:
- pacienti nemohou dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Břišní
80 pacientů podstupujících operaci rakoviny břicha.
Kontrola dat pro průběžnou analýzu bude provedena po účasti 40 pacientů, aby se vyhodnotil požadavek na další zařazení.
|
Transkutánní monitorování kyslíku a oxidu uhličitého pomocí monitoru Radiometer TCM5 flex se 3 elektrodami na pacientovi. Břišní pacienti jsou sledováni 4 hodiny během operace a 2 hodiny na jednotce poanesteziologické péče. Arteriální krevní plyny se odebírají z arteriální linie 4krát během operace a 4krát po operaci. Pacienti podstupující cévní operaci jsou během operace sledováni až 4 hodiny. |
Cévní
20 pacientů podstupujících femorální endarterektomii.
|
Transkutánní monitorování kyslíku a oxidu uhličitého pomocí monitoru Radiometer TCM5 flex se 3 elektrodami na pacientovi. Břišní pacienti jsou sledováni 4 hodiny během operace a 2 hodiny na jednotce poanesteziologické péče. Arteriální krevní plyny se odebírají z arteriální linie 4krát během operace a 4krát po operaci. Pacienti podstupující cévní operaci jsou během operace sledováni až 4 hodiny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny tcpO2 a tcpCO2 ve srovnání se změnami srdečního výdeje, perfuzního indexu a arteriálních paO2 a paCO2
Časové okno: 6 hodin
|
Procentuální změny tcpO2 a tcpCO2 ve srovnání s procentuálními změnami srdečního výdeje, perfuzního indexu a analýzy arteriálních krevních plynů paO2 a paCO2
|
6 hodin
|
Změny tcpO2 a tcpCO2 před, během a po arteriálním sevření během operace.
Časové okno: 6 hodin
|
Změny tcpO2 a tcpCO2 před arteriálním sevřením vs. po arteriálním sevření v noze podstupující operaci
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TCM study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní monitorování
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoLéčba městnavého srdečního selháníItálie
-
University Hospital, ToulouseZatím nenabírámeMnohočetný myelom | KřehkostFrancie
-
Western University, CanadaDokončeno