Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожный мониторинг кислорода и углекислого газа у хирургических больных

22 февраля 2021 г. обновлено: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Чрескожный мониторинг кислорода и углекислого газа у хирургических больных для выявления гипоксии и гиперкапнии периферических тканей

В исследовании будет изучено, может ли неинвазивный непрерывный чрескожный мониторинг газов крови обнаруживать тканевую перфузию и гипоксемию, а также связь с другими параметрами кровообращения, такими как пульс, кровяное давление, сердечный выброс и артериальная сатурация.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Макропараметры кровообращения, такие как сердечный выброс, среднее артериальное давление и насыщение артериальной крови кислородом, используются для мониторинга гемодинамической функции и тканевой перфузии у хирургических больных. Однако ни один из методов не позволяет непосредственно отслеживать изменения метаболизма ткани. Анализ газов артериальной крови используется в качестве золотого стандарта для выявления метаболических нарушений до, во время и после операции. Недостатками метода являются: 1) тот факт, что метод является инвазивным для пациента, 2) метод измеряет «общий газ» (вклад каждой ткани в газ крови в общем объеме циркулирующей крови) и 3) что методы только предоставить снимок газового статуса пациента. Чрескожный мониторинг может использоваться как непрерывный мониторинг уровня углекислого газа и кислорода в подлежащих тканях у пациентов. Этот метод уже используется у новорожденных в качестве замены анализа газов артериальной крови. Сниженная оксигенация тканей из-за неадекватной перфузии инициирует анаэробный тканевый метаболизм, что приводит к низкому уровню кислорода и высокому уровню углекислого газа. Таким образом, чрескожный мониторинг потенциально может быть использован для обнаружения тканевой гипоксии и стать прямым измерением основного тканевого метаболизма.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в Ригшоспиталет в связи с операцией по поводу рака брюшной полости (операция Уиппла) и хирургией сосудов (бедренная эндартерэктомия)

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию по поводу рака брюшной полости
  • пациенты, перенесшие бедренную эндартерэктомию

Критерий исключения:

  • пациенты, не способные дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Брюшной
80 больных, оперированных по поводу рака брюшной полости. Обзор данных для промежуточного анализа будет проведен после участия 40 пациентов для оценки потребности в дальнейшем включении.
Устройство: Чрескожный мониторинг

Чрескожный мониторинг кислорода и углекислого газа с помощью гибкого монитора Radiometer TCM5 с 3 электродами на пациенте.

Абдоминальные пациенты находятся под наблюдением в течение 4 часов во время операции и в течение 2 часов в отделении посленаркозного ухода. Газы артериальной крови берут из артериальной линии 4 раза во время операции и 4 раза после операции.

Пациенты, перенесшие операцию на сосудах, находятся под наблюдением до 4 часов во время операции.
Сосудистый
20 пациентов, перенесших бедренную эндартерэктомию.
Устройство: Чрескожный мониторинг

Чрескожный мониторинг кислорода и углекислого газа с помощью гибкого монитора Radiometer TCM5 с 3 электродами на пациенте.

Абдоминальные пациенты находятся под наблюдением в течение 4 часов во время операции и в течение 2 часов в отделении посленаркозного ухода. Газы артериальной крови берут из артериальной линии 4 раза во время операции и 4 раза после операции.

Пациенты, перенесшие операцию на сосудах, находятся под наблюдением до 4 часов во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения tcpO2 и tcpCO2 по сравнению с изменениями сердечного выброса, перфузионного индекса и артериальных paO2 и paCO2
Временное ограничение: 6 часов
Процентные изменения tcpO2 и tcpCO2 по сравнению с процентными изменениями сердечного выброса, индекса перфузии и газового анализа артериальной крови paO2 и paCO2
6 часов
Изменения tcpO2 и tcpCO2 до, во время и после пережатия артерий во время операции.
Временное ограничение: 6 часов
Изменения tcpO2 и tcpCO2 до пережатия артерий по сравнению с после пережатия артерий на оперируемой ноге
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

Radiometer Medical ApS

Следователи

  • Главный следователь: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TCM study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чрескожный мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться