Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapen ja hiilidioksidin transkutaaninen seuranta kirurgisilla potilailla

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Hapen ja hiilidioksidin transkutaaninen seuranta kirurgisilla potilailla perifeeristen kudosten hypoksian ja hyperkapnian havaitsemiseksi

Tutkimuksessa selvitetään, voidaanko noninvasiivisella jatkuvalla transkutaanisella verikaasuseurannalla havaita kudosperfuusio ja hypoksemia sekä yhteys muihin verenkiertoparametreihin, kuten pulssiin, verenpaineeseen, sydämen minuuttitilavuuteen ja valtimoiden saturaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Makroverenkiertoparametreja, kuten sydämen minuuttitilavuus, keskimääräinen valtimopaine ja valtimoiden happisaturaatio, käytetään hemodynaamisen toiminnan ja kudosperfuusion seuraamiseen kirurgisilla potilailla. Tosin mikään menetelmistä ei suoraan seuraa muutoksia kudoksen aineenvaihdunnassa. Valtimoverikaasuanalyysiä käytetään kultaisena standardina aineenvaihduntahäiriöiden havaitsemisessa ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Menetelmän haittoja ovat 1) se, että tekniikka on potilaalle invasiivinen, 2) että menetelmä mittaa "kokonaiskaasun" (kunkin kudoksen osuus verikaasun kokonaismäärästä kiertävässä veressä) ja 3) että menetelmät vain antaa tilannekuvan potilaan verikaasutilasta. Transkutaanista seurantaa voidaan käyttää pohjakudoksen hiilidioksidi- ja happipitoisuuksien jatkuvana seurantana potilailla. Menetelmää käytetään jo vastasyntyneillä valtimoveren kaasuanalyysin korvikkeena. Vähentynyt kudosten hapetus riittämättömän perfuusion vuoksi käynnistää anaerobisen kudosaineenvaihdunnan, mikä johtaa alhaisiin happitasoihin ja korkeisiin hiilidioksiditasoihin. Transkutaanista seurantaa voidaan siksi mahdollisesti käyttää kudosten hypoksian havaitsemiseen ja siitä voi tulla taustalla olevan kudosaineenvaihdunnan suora mittaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu Rigshospitaletiin vatsasyövän leikkauksen (Whipple-toimenpiteen) ja verisuonikirurgian (reisiluun endarterektomia) vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, joille tehdään leikkaus vatsasyövän vuoksi
  • potilailla, joille tehdään reisiluun endarterektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vatsan
80 vatsasyövän vuoksi leikattua potilasta. Tietojen tarkistus välianalyysiä varten suoritetaan, kun 40 potilasta on osallistunut lisärekisteröintivaatimuksen arvioimiseksi.
Laite: Transkutaaninen seuranta

Hapen ja hiilidioksidin transkutaaninen seuranta potilaalla Radiometer TCM5 flex -monitorilla, jossa on 3 elektrodia.

Vatsapotilaita seurataan 4 tuntia leikkauksen aikana ja 2 tuntia anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Valtimoverikaasut otetaan valtimolinjasta 4 kertaa leikkauksen aikana ja 4 kertaa leikkauksen jälkeen.

Verisuonikirurgiaan saavia potilaita seurataan leikkauksen aikana jopa 4 tuntia.
Vaskulaarinen
20 potilasta, joille tehdään reisiluun endarterektomia.
Laite: Transkutaaninen seuranta

Hapen ja hiilidioksidin transkutaaninen seuranta potilaalla Radiometer TCM5 flex -monitorilla, jossa on 3 elektrodia.

Vatsapotilaita seurataan 4 tuntia leikkauksen aikana ja 2 tuntia anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Valtimoverikaasut otetaan valtimolinjasta 4 kertaa leikkauksen aikana ja 4 kertaa leikkauksen jälkeen.

Verisuonikirurgiaan saavia potilaita seurataan leikkauksen aikana jopa 4 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tcpO2:ssa ja tcpCO2:ssa verrattuna sydämen minuuttitilavuuden, perfuusioindeksin ja valtimoiden paO2:n ja paCO2:n muutoksiin
Aikaikkuna: 6 tuntia
Prosenttimuutos tcpO2:ssa ja tcpCO2:ssa verrattuna prosentuaalisiin muutoksiin sydämen minuuttitilavuudessa, perfuusioindeksissä ja paO2:n ja paCO2:n valtimoveren kaasuanalyysissä
6 tuntia
Muutokset tcpO2:ssa ja tcpCO2:ssa ennen leikkauksen aikana tehtyä valtimon puristusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 tuntia
Muutokset tcpO2:ssa ja tcpCO2:ssa ennen valtimopuristusta vs. valtimopuristuksen jälkeen leikkauksen alla olevassa jalassa
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Radiometer Medical ApS

Tutkijat

  • Päätutkija: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCM study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa