- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04040478
Transkutan overvåking av oksygen og karbondioksid hos kirurgiske pasienter
Transkutan overvåking av oksygen og karbondioksid hos kirurgiske pasienter for påvisning av perifer vevshypoksi og hyperkapni
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som skal opereres for magekreft
- pasienter som gjennomgår femoral endarterektomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan gi et informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Abdominal
80 pasienter som er operert for magekreft.
Datagjennomgang for interimanalyse vil bli gjennomført etter deltagelse av 40 pasienter for å evaluere behovet for videre innmelding.
|
Transkutan overvåking av oksygen og karbondioksid ved bruk av Radiometer TCM5 flex monitor med 3 elektroder på pasienten. Abdominale pasienter overvåkes i 4 timer under operasjonen og i 2 timer i postanestesiavdelingen. Arterielle blodgasser trekkes fra arteriell linje 4 ganger under operasjonen og 4 ganger etter operasjonen. Pasienter som gjennomgår karkirurgi overvåkes i opptil 4 timer under operasjonen. |
Vaskulær
20 pasienter som gjennomgår femoral endarterektomi.
|
Transkutan overvåking av oksygen og karbondioksid ved bruk av Radiometer TCM5 flex monitor med 3 elektroder på pasienten. Abdominale pasienter overvåkes i 4 timer under operasjonen og i 2 timer i postanestesiavdelingen. Arterielle blodgasser trekkes fra arteriell linje 4 ganger under operasjonen og 4 ganger etter operasjonen. Pasienter som gjennomgår karkirurgi overvåkes i opptil 4 timer under operasjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i tcpO2 og tcpCO2 sammenlignet med endringer i hjertevolum, perfusjonsindeks og arteriell paO2 og paCO2
Tidsramme: 6 timer
|
Prosentvise endringer i tcpO2 og tcpCO2 sammenlignet med prosentvise endringer i hjertevolum, perfusjonsindeks og arteriell blodgassanalyse av paO2 og paCO2
|
6 timer
|
Endringer i tcpO2 og tcpCO2 før, under og etter den arterielle klemmen under operasjonen.
Tidsramme: 6 timer
|
Endringer i tcpO2 og tcpCO2 før arteriell spenning vs etter arteriell spenning i benet som gjennomgår kirurgi
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCM study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transkutan overvåking
-
Ostomycure ABDevicia ABUkjentIleostomi - StomiSverige, Storbritannia
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekruttering
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalFullførtKroniske nyresykdommerSingapore
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)FullførtKoronararteriesykdom | Hjertefeil | SukkersykeForente stater
-
Bluedrop Medical LimitedRekrutteringDiabetisk fotForente stater
-
Medical University of ViennaAvsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØsterrike
-
G Medical Innovations Ltd.UkjentRespirasjon | Oksygenmetning | Kroppstemperatur | EKGIsrael
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater