Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórne monitorowanie tlenu i dwutlenku węgla u pacjentów chirurgicznych

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Przezskórne monitorowanie tlenu i dwutlenku węgla u pacjentów chirurgicznych w celu wykrycia hipoksji i hiperkapnii tkanek obwodowych

Badanie ma na celu zbadanie, czy nieinwazyjne ciągłe przezskórne monitorowanie gazometrii krwi może wykryć perfuzję tkanek i hipoksemię oraz związek z innymi parametrami krążenia, takimi jak puls, ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca i saturacja krwi tętniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Parametry makrokrążenia, takie jak pojemność minutowa serca, średnie ciśnienie tętnicze i wysycenie krwi tętniczej tlenem, są wykorzystywane do monitorowania funkcji hemodynamicznej i perfuzji tkanek u pacjentów chirurgicznych. Chociaż żadna z metod nie monitoruje bezpośrednio zmian w metabolizmie tkanki. Gazometria krwi tętniczej jest złotym standardem wykrywania zaburzeń metabolicznych przed, w trakcie i po operacji. Wadami tej metody są 1) fakt, że technika ta jest inwazyjna dla pacjenta, 2) metoda mierzy „całkowity gaz” (udział każdej tkanki w gazometrii w całkowitej krwi krążącej) oraz 3) że metody dostarczyć migawkę stanu gazometrii pacjenta. Monitorowanie przezskórne może być stosowane jako ciągłe monitorowanie poziomu dwutlenku węgla i tlenu w tkankach leżących pod spodem u pacjentów. Metoda jest już stosowana u noworodków jako substytut gazometrii krwi tętniczej. Zmniejszone natlenienie tkanek z powodu niedostatecznej perfuzji zainicjuje beztlenowy metabolizm tkanek, co skutkuje niskimi poziomami tlenu i wysokimi poziomami dwutlenku węgla. Monitorowanie przezskórne może zatem być potencjalnie wykorzystywane do wykrywania niedotlenienia tkanek i stać się bezpośrednim pomiarem podstawowego metabolizmu tkankowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Rigshospitalet z powodu operacji raka jamy brzusznej (operacja Whipple'a) oraz chirurgii naczyniowej (endarterektomia kości udowej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów operowanych z powodu raka jamy brzusznej
  • pacjentów poddawanych endarterektomii kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brzuszny
80 pacjentów operowanych z powodu raka jamy brzusznej. Przegląd danych do analizy pośredniej zostanie przeprowadzony po udziale 40 pacjentów w celu oceny konieczności dalszej rejestracji.
Urządzenie: Monitorowanie przezskórne

Przezskórne monitorowanie tlenu i dwutlenku węgla za pomocą monitora Radiometer TCM5 flex z 3 elektrodami na pacjencie.

Pacjenci brzuszni są monitorowani przez 4 godziny podczas operacji i przez 2 godziny w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu. Gazometria krwi tętniczej jest pobierana z linii tętniczej 4 razy w czasie operacji i 4 razy po operacji.

Pacjenci poddawani operacjom naczyniowym są monitorowani przez okres do 4 godzin podczas operacji.
Naczyniowy
20 pacjentów poddanych endarterektomii kości udowej.
Urządzenie: Monitorowanie przezskórne

Przezskórne monitorowanie tlenu i dwutlenku węgla za pomocą monitora Radiometer TCM5 flex z 3 elektrodami na pacjencie.

Pacjenci brzuszni są monitorowani przez 4 godziny podczas operacji i przez 2 godziny w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu. Gazometria krwi tętniczej jest pobierana z linii tętniczej 4 razy w czasie operacji i 4 razy po operacji.

Pacjenci poddawani operacjom naczyniowym są monitorowani przez okres do 4 godzin podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tcpO2 i tcpCO2 w porównaniu do zmian pojemności minutowej serca, wskaźnika perfuzji oraz tętniczego paO2 i paCO2
Ramy czasowe: 6 godzin
Procentowe zmiany tcpO2 i tcpCO2 w porównaniu do procentowych zmian pojemności minutowej serca, wskaźnika perfuzji i gazometrii krwi tętniczej paO2 i paCO2
6 godzin
Zmiany tcpO2 i tcpCO2 przed, w trakcie i po zaciśnięciu tętnicy podczas operacji.
Ramy czasowe: 6 godzin
Zmiany tcpO2 i tcpCO2 przed zaciśnięciem tętnicy vs po zaciśnięciu tętnicy w kończynie poddawanej operacji
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Radiometer Medical ApS

Śledczy

  • Główny śledczy: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCM study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie przezskórne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj