Az oxigén és a szén-dioxid transzkután monitorozása sebészeti betegeknél
2021. február 22. frissítette: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Az oxigén és a szén-dioxid transzkután monitorozása sebészeti betegeknél a perifériás szöveti hipoxia és hypercapnia kimutatására
A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a non-invazív, folyamatos transzkután vérgáz-monitoring képes-e kimutatni a szöveti perfúziót és a hipoxémiát, valamint a kapcsolatot más keringési paraméterekkel, mint például a pulzus, a vérnyomás, a perctérfogat és az artériás telítettség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A makrokeringési paramétereket, például a perctérfogatot, az átlagos artériás nyomást és az artériás oxigénszaturációt használják a hemodinamikai funkció és a szöveti perfúzió monitorozására műtéti betegeknél.
Bár egyik módszer sem követi közvetlenül a szövet anyagcseréjében bekövetkezett változásokat.
Az artériás vérgáz analízis arany standardként szolgál a műtét előtti, alatti és utáni anyagcserezavarok kimutatására.
A módszer hátrányai: 1) az a tény, hogy a technika invazív a beteg számára, 2) a módszer az "összgázt" (az egyes szövetek hozzájárulását a vérgázhoz a teljes keringő vérben) méri, és 3) hogy a módszerek csak pillanatképet ad a páciens vérgázállapotáról.
A transzkután monitorozás használható az alatta lévő szövet szén-dioxid- és oxigénszintjének folyamatos monitorozására a betegeknél.
A módszert újszülötteknél már alkalmazzák az artériás vérgáz elemzés helyettesítőjeként.
A nem megfelelő perfúzió miatti csökkent szöveti oxigenizáció beindítja a szövetek anaerob anyagcseréjét, ami alacsony oxigénszintet és magas szén-dioxid szintet eredményez.
A transzkután monitorozás ezért potenciálisan felhasználható a szöveti hipoxia kimutatására, és a mögöttes szöveti metabolizmus közvetlen mérésére szolgál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Rigshospitalet-be felvett betegek hasi daganatos műtét (Whipple-eljárás) és érsebészet (femoralis endarterectomia) miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hasi daganat miatt műtéten átesett betegek
- femoralis endarterectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- a betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hasi
80 hasi daganat miatt műtéten átesett beteg.
Az időközi elemzéshez szükséges adatok áttekintésére 40 beteg részvétele után kerül sor, hogy értékeljék a további felvételi igényt.
|
Az oxigén és a szén-dioxid transzkután monitorozása Radiometer TCM5 flex monitorral, 3 elektródával a páciensen. A hasi betegeket a műtét alatt 4 órán át, az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon pedig 2 órán át figyelik. Az artériás vérgázokat az artériás vonalból 4 alkalommal a műtét során és 4 alkalommal a műtét után vesznek le. Az érsebészeti beavatkozáson átesett betegeket a műtét során legfeljebb 4 órán keresztül figyelik. |
|
Ér
20 femoralis endarterectomián átesett beteg.
|
Az oxigén és a szén-dioxid transzkután monitorozása Radiometer TCM5 flex monitorral, 3 elektródával a páciensen. A hasi betegeket a műtét alatt 4 órán át, az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon pedig 2 órán át figyelik. Az artériás vérgázokat az artériás vonalból 4 alkalommal a műtét során és 4 alkalommal a műtét után vesznek le. Az érsebészeti beavatkozáson átesett betegeket a műtét során legfeljebb 4 órán keresztül figyelik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tcpO2 és tcpCO2 változásai a perctérfogat, a perfúziós index és az artériás paO2 és paCO2 változásaihoz képest
Időkeret: 6 óra
|
A tcpO2 és tcpCO2 százalékos változása a perctérfogat, a perfúziós index és a paO2 és paCO2 artériás vérgáz elemzésének százalékos változásaihoz képest
|
6 óra
|
|
A tcpO2 és tcpCO2 változásai a műtét alatti artériás szorítás előtt, alatt és után.
Időkeret: 6 óra
|
A tcpO2 és tcpCO2 változásai az artériás szorítás előtt, illetve az artériás szorítás után a műtéten átesett lábban
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCM study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .