术后早期活动和下床活动的耐受性 (MOBTOL)
2020年5月13日 更新者：Jean François Brichant、University of Liege
在增强恢复计划中结直肠和减肥手术当天早期活动和行走的耐受性
强化康复计划 (ERP) 包括术后早期活动和手术当天的下床活动。
数据表明，直立症状使大量患者无法在手术当天走动。
研究人员计划将 50 名计划接受结直肠手术和减肥手术的患者纳入 ERP。
手术前、手术结束后 3 小时和手术后 24 小时将进行 6 分钟步行测试 (6MWT)。
手术当天将进行 2 分钟步行测试。
研究概览
详细说明
强化康复计划 (ERP) 包括术后早期活动和手术当天的下床活动。 数据表明，直立症状使大量患者（高达 50%）无法在手术当天走动。
研究人员计划将 50 名计划接受结直肠手术和减肥手术的患者纳入 ERP。
主要终点将是起床并坐在扶手椅上的能力。 将记录直立症状。 次要终点将是 6 分钟步行测试 (6-MWT)。 该测试将在手术前、手术结束后 3 小时和手术后 24 小时进行。 手术当天将进行 2 分钟步行测试 (2-MWT)。
将分析早期走动能力与术后过程（坚持 ERP、并发症）的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Liège、比利时、4000
- CHU Liège
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Liège、比利时、4000
- CHU Liege,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在 ERP 内进行结直肠或减肥手术的患者
描述
纳入标准：
计划在 ERP 内进行结直肠或减肥手术的患者
排除标准：
患者拒绝参与，无法行走或站立。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结直肠手术
50 名连续患者计划在加速康复计划中接受结直肠手术
|
6 分钟步行测试 (6-MWT)
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减肥手术
连续 50 名患者计划在强化康复计划中接受减肥手术（胃旁路术、袖状胃切除术）
|
6 分钟步行测试 (6-MWT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直立性不耐受患者人数
大体时间：手术后24小时
|
体位不耐受定义为患者站立时出现下列症状之一：先兆晕厥、头晕、恶心呕吐、热感和视力模糊
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6分钟步行测试
大体时间：手术后24小时
|
该测试测量以正常速度在 6 分钟内完成的距离
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean L Joris, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eriksen JR, Munk-Madsen P, Kehlet H, Gogenur I. Orthostatic intolerance in enhanced recovery laparoscopic colorectal resection. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Feb;63(2):171-177. doi: 10.1111/aas.13238. Epub 2018 Aug 10.
- Hanada M, Tawara Y, Miyazaki T, Sato S, Morimoto Y, Oikawa M, Niwa H, Eishi K, Nagayasu T, Eguchi S, Kozu R. Incidence of orthostatic hypotension and cardiovascular response to postoperative early mobilization in patients undergoing cardiothoracic and abdominal surgery. BMC Surg. 2017 Nov 28;17(1):111. doi: 10.1186/s12893-017-0314-y.
- Skarin MU, Rice DA, McNair PJ, Kluger MT. Orthostatic intolerance following hip arthroplasty: incidence, risk factors and effect on length of stay: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):123-129. doi: 10.1097/EJA.0000000000000940.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月30日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019/MOBTOL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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