Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja wczesnej mobilizacji pooperacyjnej i chodzenia (MOBTOL)

13 maja 2020 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege

Tolerancja wczesnej mobilizacji i chodzenia w dniu operacji kolorektalnej i bariatrycznej w programie wzmocnionego powrotu do zdrowia

Program wzmocnionego powrotu do zdrowia (ERP) obejmuje wczesną mobilizację pooperacyjną i chodzenie w dniu operacji. Dane sugerują, że objawy ortostatyczne uniemożliwiają dużej liczbie pacjentów poruszanie się w dniu operacji. Badacze planują włączyć do ERP 50 pacjentów zaplanowanych na operację jelita grubego i operację bariatryczną. 6-minutowy test marszu (6MWT) zostanie przeprowadzony przed operacją, 3 godziny po zakończeniu operacji i 24 godziny po operacji. W dniu zabiegu zostanie przeprowadzony 2-minutowy test marszu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program wzmocnionego powrotu do zdrowia (ERP) obejmuje wczesną mobilizację pooperacyjną i chodzenie w dniu operacji. Dane sugerują, że objawy ortostatyczne uniemożliwiają dużej liczbie pacjentów (do 50%) poruszanie się w dniu operacji.

Badacze planują włączyć do ERP 50 pacjentów zaplanowanych na operację jelita grubego i operację bariatryczną.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie możliwość wstania z łóżka i zajęcia miejsca w fotelu. Objaw ortostatyczny zostanie zarejestrowany. Drugorzędowym punktem końcowym będzie 6-minutowy test marszu (6-MWT). Badanie to zostanie wykonane przed operacją, 3 godziny po zakończeniu operacji i 24 godziny po operacji. W dniu operacji zostanie przeprowadzony 2-minutowy test marszu (2-MWT).

Przeanalizowana zostanie korelacja zdolności wczesnego poruszania się z przebiegiem pooperacyjnym (przestrzeganie ERP, powikłania).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Chu Liege
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU Liege,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji jelita grubego lub bariatrycznej w ramach ERP

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zakwalifikowani do operacji jelita grubego lub bariatrycznej w ramach ERP

Kryteria wyłączenia:

Odmowa udziału pacjenta, niemożność chodzenia lub wstawania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chirurgia jelita grubego
50 kolejnych pacjentów zaplanowanych na operację jelita grubego w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia
Behawioralne: mobilizacja i chodzenie
6-minutowy test marszu (6-MWT)
chirurgiczne leczenie otyłości
50 kolejnych pacjentów zakwalifikowanych do operacji bariatrycznej (by-pass żołądka, rękawowa resekcja żołądka) w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia
Behawioralne: mobilizacja i chodzenie
6-minutowy test marszu (6-MWT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nietolerancją ortostatyczną
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
nietolerancję ortostatyczną definiuje się jako wystąpienie jednego z następujących objawów podczas wstawania: stan przedomdleniowy, zawroty głowy, nudności-wymioty, uczucie gorąca i niewyraźne widzenie
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ten test mierzy odległość przebytą w ciągu 6 minut przy normalnej prędkości
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean L Joris, MD, Centre hospitalier universitaire de Liege

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/MOBTOL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kolorektalna

Badania kliniczne na mobilizacja i chodzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj