Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Toleranse for tidlig postoperativ mobilisering og ambulasjon (MOBTOL)

13. mai 2020 oppdatert av: Jean François Brichant, University of Liege

Toleranse for tidlig mobilisering og ambulasjon dagen for kolorektal og bariatrisk kirurgi i et forbedret utvinningsprogram

Enhanced recovery program (ERP) inkluderer tidlig postoperativ mobilisering og ambulasjon på operasjonsdagen. Data tyder på at ortostatiske symptomer hindrer et stort antall pasienter i å gå gjennom operasjonsdagen. Etterforskerne planlegger å inkludere 50 pasienter som er planlagt for kolorektal kirurgi og fedmekirurgi i en ERP. En 6-minutters gangtest (6MWT) vil bli utført før operasjonen, 3 timer etter avsluttet operasjon og 24 timer etter operasjonen. På operasjonsdagen gjennomføres en 2-minutters gangtest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enhanced recovery program (ERP) inkluderer tidlig postoperativ mobilisering og ambulasjon på operasjonsdagen. Data tyder på at ortostatiske symptomer hindrer et stort antall pasienter (opptil 50 %) fra å gå på operasjonsdagen.

Etterforskerne planlegger å inkludere 50 pasienter som er planlagt for kolorektal kirurgi og fedmekirurgi i en ERP.

Det primære endepunktet vil være muligheten til å komme seg ut av sengen og sitte i en lenestol. Ortostatisk symptom vil bli registrert. Det sekundære endepunktet vil være en 6-minutters gangtest (6-MWT). Denne testen vil bli utført før operasjonen, 3 timer etter avsluttet operasjon og 24 timer etter operasjonen. På operasjonsdagen vil en 2-minutters gangtest (2-MWT) bli realisert.

Korrelasjon mellom evne til tidlig ambulasjon og postoperativt forløp (etterlevelse av ERP, komplikasjoner) vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU Liege
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU Liege,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for kolorektal eller fedmekirurgi innenfor en ERP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er planlagt for kolorektal eller fedmekirurgi innenfor en ERP

Ekskluderingskriterier:

Pasientens nektelse av å delta, manglende evne til å gå eller reise seg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kolorektal kirurgi
50 påfølgende pasienter planlagt til kolorektal kirurgi i et forbedret utvinningsprogram
Atferdsmessig: mobilisering og ambulasjon
6-minutters gangtest (6-MWT)
fedmekirurgi
50 påfølgende pasienter planlagt til fedmekirurgi (gastric by-pass, sleeve gastrectomy) i et forbedret utvinningsprogram
Atferdsmessig: mobilisering og ambulasjon
6-minutters gangtest (6-MWT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med ortostatisk intoleranse
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
ortostatisk intoleranse er definert som forekomsten av ett av følgende symptom når pasienten reiser seg: presynkope, svimmelhet, kvalme-oppkast, varmefølelse og tåkesyn
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Denne testen måler avstanden tilbakelagt i løpet av 6 minutter ved normal hastighet
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/MOBTOL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal kirurgi

Kliniske studier på mobilisering og ambulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere