A korai posztoperatív mobilizáció és ambuláció toleranciája (MOBTOL)
A korai mobilizáció és ambuláció toleranciája a vastagbél- és bariatriai sebészet napja egy fokozott gyógyulási programban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fokozott helyreállítási program (ERP) magában foglalja a korai posztoperatív mobilizációt és a műtét napján történő ambulanciát. Az adatok arra utalnak, hogy az ortosztatikus tünetek sok beteget (akár 50%) akadályoznak meg abban, hogy a műtét napján mozogjanak.
A kutatók azt tervezik, hogy 50 kolorektális műtétre és bariátriai műtétre tervezett beteget bevonnak az ERP-be.
Az elsődleges végpont az lesz, hogy fel kell kelni az ágyból és leülni egy karosszékbe. Az ortosztatikus tünet rögzítésre kerül. A másodlagos végpont egy 6 perces sétateszt (6-MWT) lesz. Ezt a vizsgálatot a műtét előtt, 3 órával a műtét után és 24 órával a műtét után kell elvégezni. A műtét napján 2 perces sétatesztet (2-MWT) hajtanak végre.
Elemezni fogjuk a korai ambuláns és a posztoperatív lefolyási képesség összefüggéseit (az ERP-hez való ragaszkodás, szövődmények).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- CHU Liège
-
Liège, Belgium, 4000
- CHU Liege,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kolorektális vagy bariátriai műtétre tervezett betegek ERP-n belül
Kizárási kritériumok:
A beteg megtagadja a részvételt, képtelen járni vagy felállni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kolorektális műtét
50 egymást követő beteg vastag- és végbélműtétre tervezett fokozott gyógyulási program keretében
|
6 perces séta teszt (6-MWT)
|
|
bariátriai műtét
50 egymást követő beteg bariátriai műtétre (gyomor by-pass, sleeve gastrectomia) egy fokozott gyógyulási program keretében
|
6 perces séta teszt (6-MWT)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ortosztatikus intoleranciában szenvedő betegek száma
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az ortosztatikus intolerancia a következő tünetek egyikének felállásaként definiálható: preszinkópe, szédülés, hányinger-hányás, hőérzet és homályos látás
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Ez a teszt a normál sebességgel 6 perc alatt megtett távolságot méri
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Eriksen JR, Munk-Madsen P, Kehlet H, Gogenur I. Orthostatic intolerance in enhanced recovery laparoscopic colorectal resection. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Feb;63(2):171-177. doi: 10.1111/aas.13238. Epub 2018 Aug 10.
- Hanada M, Tawara Y, Miyazaki T, Sato S, Morimoto Y, Oikawa M, Niwa H, Eishi K, Nagayasu T, Eguchi S, Kozu R. Incidence of orthostatic hypotension and cardiovascular response to postoperative early mobilization in patients undergoing cardiothoracic and abdominal surgery. BMC Surg. 2017 Nov 28;17(1):111. doi: 10.1186/s12893-017-0314-y.
- Skarin MU, Rice DA, McNair PJ, Kluger MT. Orthostatic intolerance following hip arthroplasty: incidence, risk factors and effect on length of stay: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):123-129. doi: 10.1097/EJA.0000000000000940.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/MOBTOL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .