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Tolerância de mobilização e deambulação pós-operatória precoce (MOBTOL)

13 de maio de 2020 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

Tolerância de mobilização precoce e deambulação no dia da cirurgia colorretal e bariátrica em um programa de recuperação aprimorada

O programa de recuperação aprimorada (ERP) inclui mobilização pós-operatória precoce e deambulação no dia da cirurgia. Os dados sugerem que os sintomas ortostáticos impedem um grande número de pacientes de deambular no dia da cirurgia. Os investigadores planejam incluir 50 pacientes agendados para cirurgia colorretal e cirurgia bariátrica em um ERP. Um teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) será realizado antes da cirurgia, 3 horas após o término da cirurgia e 24 horas após a cirurgia. No dia da cirurgia será realizado um teste de caminhada de 2 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa de recuperação aprimorada (ERP) inclui mobilização pós-operatória precoce e deambulação no dia da cirurgia. Os dados sugerem que os sintomas ortostáticos impedem um grande número de pacientes (até 50%) de deambular no dia da cirurgia.

Os investigadores planejam incluir 50 pacientes agendados para cirurgia colorretal e cirurgia bariátrica em um ERP.

O endpoint primário será a capacidade de sair da cama e sentar em uma poltrona. O sintoma ortostático será registrado. O endpoint secundário será um teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT). Este teste será realizado antes da cirurgia, 3 horas após o término da cirurgia e 24 horas após a cirurgia. No dia da cirurgia será realizado um teste de caminhada de 2 minutos (2-MWT).

Será analisada a correlação entre a capacidade de deambular precocemente e a evolução pós-operatória (adesão ao ERP, complicações).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Chu Liege
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU Liege,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia colorretal ou bariátrica dentro de um ERP

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes agendados para cirurgia colorretal ou bariátrica dentro de um ERP

Critério de exclusão:

Recusa do paciente em participar, incapacidade de andar ou ficar de pé.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia colorretal
50 pacientes consecutivos agendados para cirurgia colorretal em um programa de recuperação aprimorado
Comportamental: mobilização e deambulação
Teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT)
cirurgia bariatrica
50 pacientes consecutivos agendados para cirurgia bariátrica (by-pass gástrico, gastrectomia vertical) em um programa de recuperação aprimorado
Comportamental: mobilização e deambulação
Teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com intolerância ortostática
Prazo: 24 horas após a cirurgia
intolerância ortostática é definida como a ocorrência de um dos seguintes sintomas quando o paciente se levanta: pré-síncope, tontura, náusea-vômito, sensação de calor e visão turva
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Este teste mede a distância percorrida durante 6 minutos em velocidade normal
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Liege

Investigadores

  • Investigador principal: Jean L Joris, MD, Centre hospitalier universitaire de Liege

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/MOBTOL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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