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Tolleranza della mobilizzazione postoperatoria precoce e della deambulazione (MOBTOL)

13 maggio 2020 aggiornato da: Jean François Brichant, University of Liege

Tolleranza della mobilizzazione precoce e della deambulazione il giorno della chirurgia colorettale e bariatrica in un programma di recupero avanzato

Il programma di recupero avanzato (ERP) comprende la mobilizzazione postoperatoria precoce e la deambulazione il giorno dell'intervento. I dati suggeriscono che i sintomi ortostatici impediscono a un gran numero di pazienti di deambulare il giorno dell'intervento. I ricercatori prevedono di includere 50 pazienti in attesa di chirurgia colorettale e chirurgia bariatrica in un ERP. Verrà eseguito un test del cammino di 6 minuti (6MWT) prima dell'intervento, 3 ore dopo la fine dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento. Il giorno dell'intervento verrà realizzato un test del cammino di 2 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di recupero avanzato (ERP) comprende la mobilizzazione postoperatoria precoce e la deambulazione il giorno dell'intervento. I dati suggeriscono che i sintomi ortostatici impediscono a un gran numero di pazienti (fino al 50%) di deambulare il giorno dell'intervento.

I ricercatori prevedono di includere 50 pazienti in attesa di chirurgia colorettale e chirurgia bariatrica in un ERP.

L'endpoint primario sarà la capacità di alzarsi dal letto e sedersi su una poltrona. Verrà registrato il sintomo ortostatico. L'endpoint secondario sarà un test del cammino di 6 minuti (6-MWT). Questo test verrà eseguito prima dell'intervento chirurgico, 3 ore dopo la fine dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento. Il giorno dell'intervento verrà realizzato un test del cammino di 2 minuti (2-MWT).

Verrà analizzata la correlazione tra capacità di deambulazione precoce e decorso postoperatorio (aderenza all'ERP, complicanze).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • Chu Liege
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHU Liege,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di chirurgia colorettale o bariatrica all'interno di un ERP

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti in attesa di chirurgia colorettale o bariatrica all'interno di un ERP

Criteri di esclusione:

Rifiuto paziente di partecipare, incapacità di camminare o alzarsi in piedi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chirurgia colorettale
50 pazienti consecutivi programmati per chirurgia colorettale in un programma di recupero avanzato
Comportamentale: mobilizzazione e deambulazione
Test del cammino di 6 minuti (6-MWT)
chirurgia bariatrica
50 pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia bariatrica (by-pass gastrico, sleeve gastrectomia) in un programma di recupero potenziato
Comportamentale: mobilizzazione e deambulazione
Test del cammino di 6 minuti (6-MWT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
L'intolleranza ortostatica è definita come il verificarsi di uno dei seguenti sintomi quando il paziente si alza in piedi: presincope, vertigini, nausea-vomito, sensazione di calore e visione offuscata
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Questo test misura la distanza percorsa durante 6 minuti a velocità normale
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/MOBTOL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia colorettale

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