術後早期の可動性および歩行に対する耐性 (MOBTOL)
2020年5月13日 更新者：Jean François Brichant、University of Liege
強化回復プログラムにおける結腸直腸および肥満手術当日の早期離床および歩行への耐性
強化回復プログラム (ERP) には、術後早期の動員と手術当日の歩行が含まれます。
データは、起立性調節障害の症状により、多くの患者が手術当日の歩行を妨げていることを示唆しています。
研究者らは、結腸直腸手術と肥満手術を予定している患者50人をERPに含めることを計画している。
6 分間の歩行テスト (6MWT) は、手術前、手術終了の 3 時間後、手術の 24 時間後に実行されます。
手術当日に2分間の歩行テストが実現します。
調査の概要
詳細な説明
強化回復プログラム (ERP) には、術後早期の動員と手術当日の歩行が含まれます。 データは、起立性調節障害の症状により、多くの患者 (最大 50%) が手術当日の歩行を妨げることを示唆しています。
研究者らは、結腸直腸手術と肥満手術を予定している患者50人をERPに含めることを計画している。
主要評価項目は、ベッドから起き上がって肘掛け椅子に座れるようになることです。 起立性調節障害の症状が記録されます。 二次エンドポイントは 6 分間の歩行テスト (6-MWT) になります。 この検査は手術前、手術終了後 3 時間後、手術後 24 時間後に行われます。 手術当日に 2 分間の歩行テスト (2-MWT) が実施されます。
早期歩行能力と術後経過（ERP遵守、合併症）の相関を解析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- CHU Liege
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Liège、ベルギー、4000
- CHU Liege,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ERP内で結腸直腸手術または肥満手術が予定されている患者
説明
包含基準:
ERP内で結腸直腸手術または肥満手術が予定されている患者
除外基準:
患者は参加を拒否し、歩くことも立つこともできなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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結腸直腸手術
連続50人の患者が強化回復プログラムで結腸直腸手術を予定
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6 分間の歩行テスト (6-MWT)
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肥満手術
連続50人の患者が強化回復プログラムで肥満手術（胃バイパス術、スリーブ状胃切除術）を予定
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6 分間の歩行テスト (6-MWT)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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起立不耐症の患者数
時間枠：手術から24時間後
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起立不耐症は、患者が立ち上がったときに、失神前、めまい、吐き気・嘔吐、熱感、目のかすみなどの症状のいずれかの発生として定義されます。
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト
時間枠：手術から24時間後
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このテストでは、通常の速度で 6 分間の走行距離を測定します。
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean L Joris, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Liège
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eriksen JR, Munk-Madsen P, Kehlet H, Gogenur I. Orthostatic intolerance in enhanced recovery laparoscopic colorectal resection. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Feb;63(2):171-177. doi: 10.1111/aas.13238. Epub 2018 Aug 10.
- Hanada M, Tawara Y, Miyazaki T, Sato S, Morimoto Y, Oikawa M, Niwa H, Eishi K, Nagayasu T, Eguchi S, Kozu R. Incidence of orthostatic hypotension and cardiovascular response to postoperative early mobilization in patients undergoing cardiothoracic and abdominal surgery. BMC Surg. 2017 Nov 28;17(1):111. doi: 10.1186/s12893-017-0314-y.
- Skarin MU, Rice DA, McNair PJ, Kluger MT. Orthostatic intolerance following hip arthroplasty: incidence, risk factors and effect on length of stay: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):123-129. doi: 10.1097/EJA.0000000000000940.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月30日
最初の投稿 (実際)
2019年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月13日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/MOBTOL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない