- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04040647
조기 수술 후 이동 및 보행의 허용 오차 (MOBTOL)
2020년 5월 13일 업데이트: Jean François Brichant, University of Liege
강화된 회복 프로그램에서 대장 및 비만 수술 당일 조기 동원 및 보행의 내성
강화된 회복 프로그램(ERP)에는 수술 당일 조기 수술 후 동원 및 보행이 포함됩니다.
데이터에 따르면 기립성 증상으로 인해 많은 수의 환자가 수술 당일 보행을 할 수 없습니다.
연구자들은 ERP에 결장직장 수술과 비만 수술이 예정된 50명의 환자를 포함시킬 계획입니다.
수술 전, 수술 종료 3시간 후, 수술 후 24시간 후에 6분 보행 검사(6MWT)를 시행합니다.
수술 당일 2분 보행 테스트가 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
강화된 회복 프로그램(ERP)에는 수술 당일 조기 수술 후 동원 및 보행이 포함됩니다. 데이터에 따르면 기립성 증상으로 인해 많은 수의 환자(최대 50%)가 수술 당일 보행을 할 수 없습니다.
연구자들은 ERP에 결장직장 수술과 비만 수술이 예정된 50명의 환자를 포함시킬 계획입니다.
일차 종료점은 침대에서 일어나 안락의자에 앉는 능력입니다. 기립성 증상이 기록됩니다. 2차 종료점은 6분 도보 테스트(6-MWT)입니다. 이 검사는 수술 전, 수술 종료 3시간 후, 수술 후 24시간 후에 시행하게 됩니다. 수술 당일 2분 보행 테스트(2-MWT)가 실현됩니다.
조기 보행 능력과 수술 후 과정(ERP 준수, 합병증)의 상관관계를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- CHU Liege
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Liège, 벨기에, 4000
- CHU Liege,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ERP 내에서 결장 직장 또는 비만 수술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
ERP 내에서 결장 직장 또는 비만 수술이 예정된 환자
제외 기준:
환자가 참여를 거부하고 걷거나 일 어설 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
대장 수술
강화된 회복 프로그램에서 대장 수술이 예정된 연속 환자 50명
|
6분 도보 테스트(6-MWT)
|
비만 수술
강화된 회복 프로그램에서 비만 수술(위 우회술, 위소매절제술)이 예정된 연속 환자 50명
|
6분 도보 테스트(6-MWT)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기립성 과민증 환자 수
기간: 수술 후 24시간
|
기립성 과민증은 환자가 일어설 때 다음 증상 중 하나가 발생하는 것으로 정의됩니다: 실신 전, 어지러움, 메스꺼움-구토, 열감 및 시야 흐림
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6분 걷기 테스트
기간: 수술 후 24시간
|
이 테스트는 정상 속도로 6분 동안 이동한 거리를 측정합니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eriksen JR, Munk-Madsen P, Kehlet H, Gogenur I. Orthostatic intolerance in enhanced recovery laparoscopic colorectal resection. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Feb;63(2):171-177. doi: 10.1111/aas.13238. Epub 2018 Aug 10.
- Hanada M, Tawara Y, Miyazaki T, Sato S, Morimoto Y, Oikawa M, Niwa H, Eishi K, Nagayasu T, Eguchi S, Kozu R. Incidence of orthostatic hypotension and cardiovascular response to postoperative early mobilization in patients undergoing cardiothoracic and abdominal surgery. BMC Surg. 2017 Nov 28;17(1):111. doi: 10.1186/s12893-017-0314-y.
- Skarin MU, Rice DA, McNair PJ, Kluger MT. Orthostatic intolerance following hip arthroplasty: incidence, risk factors and effect on length of stay: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):123-129. doi: 10.1097/EJA.0000000000000940.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/MOBTOL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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