Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerance over for tidlig postoperativ mobilisering og ambulation (MOBTOL)

13. maj 2020 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege

Tolerance over for tidlig mobilisering og ambulation dagen for kolorektal og bariatrisk kirurgi i et forbedret restitutionsprogram

Enhanced recovery program (ERP) omfatter tidlig postoperativ mobilisering og ambulation på operationsdagen. Data tyder på, at ortostatiske symptomer forhindrer et stort antal patienter i at gå rundt på operationsdagen. Efterforskerne planlægger at inkludere 50 patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi og bariatrisk kirurgi i en ERP. En 6-minutters gangtest (6MWT) udføres før operationen, 3 timer efter operationens afslutning og 24 timer efter operationen. På operationsdagen gennemføres en 2-minutters gangtest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhanced recovery program (ERP) omfatter tidlig postoperativ mobilisering og ambulation på operationsdagen. Data tyder på, at ortostatiske symptomer forhindrer et stort antal patienter (op til 50%) i at gå rundt på operationsdagen.

Efterforskerne planlægger at inkludere 50 patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi og bariatrisk kirurgi i en ERP.

Det primære endepunkt vil være evnen til at komme ud af sengen og sidde i en lænestol. Ortostatisk symptom vil blive registreret. Det sekundære endepunkt vil være en 6-minutters gangtest (6-MWT). Denne test vil blive udført før operationen, 3 timer efter operationens afslutning og 24 timer efter operationen. På operationsdagen gennemføres en 2-minutters gangtest (2-MWT).

Korrelation mellem evnen til tidlig ambulation og postoperativt forløb (overholdelse af ERP, komplikationer) vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Chu Liege
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Liege,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til kolorektal eller fedmekirurgi inden for en ERP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er planlagt til kolorektal eller fedmekirurgi inden for en ERP

Ekskluderingskriterier:

Patient nægter at deltage, manglende evne til at gå eller rejse sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kolorektal kirurgi
50 på hinanden følgende patienter planlagt til kolorektal kirurgi i et forbedret genopretningsprogram
Adfærdsmæssigt: mobilisering og ambulation
6-minutters gangtest (6-MWT)
fedmekirurgi
50 på hinanden følgende patienter planlagt til fedmekirurgi (gastrisk by-pass, ærmegatrektomi) i et forbedret genopretningsprogram
Adfærdsmæssigt: mobilisering og ambulation
6-minutters gangtest (6-MWT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med ortostatisk intolerance
Tidsramme: 24 timer efter operationen
ortostatisk intolerance er defineret som forekomsten af ​​et af følgende symptomer, når patienten rejser sig: præsynkope, svimmelhed, kvalme-opkastning, varmefølelse og sløret syn
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Denne test måler den tilbagelagte distance i løbet af 6 minutter ved normal hastighed
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/MOBTOL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Kliniske forsøg med mobilisering og ambulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner