Tolerance over for tidlig postoperativ mobilisering og ambulation (MOBTOL)
Tolerance over for tidlig mobilisering og ambulation dagen for kolorektal og bariatrisk kirurgi i et forbedret restitutionsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enhanced recovery program (ERP) omfatter tidlig postoperativ mobilisering og ambulation på operationsdagen. Data tyder på, at ortostatiske symptomer forhindrer et stort antal patienter (op til 50%) i at gå rundt på operationsdagen.
Efterforskerne planlægger at inkludere 50 patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi og bariatrisk kirurgi i en ERP.
Det primære endepunkt vil være evnen til at komme ud af sengen og sidde i en lænestol. Ortostatisk symptom vil blive registreret. Det sekundære endepunkt vil være en 6-minutters gangtest (6-MWT). Denne test vil blive udført før operationen, 3 timer efter operationens afslutning og 24 timer efter operationen. På operationsdagen gennemføres en 2-minutters gangtest (2-MWT).
Korrelation mellem evnen til tidlig ambulation og postoperativt forløb (overholdelse af ERP, komplikationer) vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU Liège
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU Liege,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der er planlagt til kolorektal eller fedmekirurgi inden for en ERP
Ekskluderingskriterier:
Patient nægter at deltage, manglende evne til at gå eller rejse sig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kolorektal kirurgi
50 på hinanden følgende patienter planlagt til kolorektal kirurgi i et forbedret genopretningsprogram
|
6-minutters gangtest (6-MWT)
|
|
fedmekirurgi
50 på hinanden følgende patienter planlagt til fedmekirurgi (gastrisk by-pass, ærmegatrektomi) i et forbedret genopretningsprogram
|
6-minutters gangtest (6-MWT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med ortostatisk intolerance
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
ortostatisk intolerance er defineret som forekomsten af et af følgende symptomer, når patienten rejser sig: præsynkope, svimmelhed, kvalme-opkastning, varmefølelse og sløret syn
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Denne test måler den tilbagelagte distance i løbet af 6 minutter ved normal hastighed
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eriksen JR, Munk-Madsen P, Kehlet H, Gogenur I. Orthostatic intolerance in enhanced recovery laparoscopic colorectal resection. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Feb;63(2):171-177. doi: 10.1111/aas.13238. Epub 2018 Aug 10.
- Hanada M, Tawara Y, Miyazaki T, Sato S, Morimoto Y, Oikawa M, Niwa H, Eishi K, Nagayasu T, Eguchi S, Kozu R. Incidence of orthostatic hypotension and cardiovascular response to postoperative early mobilization in patients undergoing cardiothoracic and abdominal surgery. BMC Surg. 2017 Nov 28;17(1):111. doi: 10.1186/s12893-017-0314-y.
- Skarin MU, Rice DA, McNair PJ, Kluger MT. Orthostatic intolerance following hip arthroplasty: incidence, risk factors and effect on length of stay: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):123-129. doi: 10.1097/EJA.0000000000000940.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/MOBTOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .