Tolérance de la mobilisation et de la déambulation postopératoires précoces (MOBTOL)
Tolérance de la mobilisation précoce et de la marche le jour de la chirurgie colorectale et bariatrique dans un programme de récupération assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de récupération améliorée (ERP) comprend la mobilisation postopératoire précoce et la marche le jour de la chirurgie. Les données suggèrent que les symptômes orthostatiques empêchent un grand nombre de patients (jusqu'à 50 %) de se déplacer le jour de la chirurgie.
Les investigateurs prévoient d'inclure 50 patients programmés pour une chirurgie colorectale et une chirurgie bariatrique dans un ERP.
Le critère d'évaluation principal sera la capacité de sortir du lit et de s'asseoir dans un fauteuil. Le symptôme orthostatique sera enregistré. Le critère d'évaluation secondaire sera un test de marche de 6 minutes (6-MWT). Ce test sera effectué avant la chirurgie, 3 heures après la fin de la chirurgie et 24 heures après la chirurgie. Le jour de l'intervention, un test de marche de 2 minutes (2-MWT) sera réalisé.
La corrélation entre la capacité de déambulation précoce et l'évolution postopératoire (adhésion à l'ERP, complications) sera analysée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- CHU Liège
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Liège, Belgique, 4000
- CHU Liege,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients programmés pour une chirurgie colorectale ou bariatrique dans un ERP
Critère d'exclusion:
Refus du patient de participer, incapacité de marcher ou de se tenir debout.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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chirurgie colorectale
50 patients consécutifs devant subir une chirurgie colorectale dans le cadre d'un programme de récupération améliorée
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Test de marche de 6 minutes (6-MWT)
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chirurgie bariatrique
50 patients consécutifs devant subir une chirurgie bariatrique (by-pass gastrique, sleeve gastrectomie) dans un programme de récupération améliorée
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Test de marche de 6 minutes (6-MWT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant une intolérance orthostatique
Délai: 24 heures après la chirurgie
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l'intolérance orthostatique est définie par la survenue d'un des symptômes suivants lorsque le patient se lève : présyncope, vertiges, nausées-vomissements, sensation de chaleur et vision floue
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Ce test mesure la distance parcourue pendant 6 min à vitesse normale
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eriksen JR, Munk-Madsen P, Kehlet H, Gogenur I. Orthostatic intolerance in enhanced recovery laparoscopic colorectal resection. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Feb;63(2):171-177. doi: 10.1111/aas.13238. Epub 2018 Aug 10.
- Hanada M, Tawara Y, Miyazaki T, Sato S, Morimoto Y, Oikawa M, Niwa H, Eishi K, Nagayasu T, Eguchi S, Kozu R. Incidence of orthostatic hypotension and cardiovascular response to postoperative early mobilization in patients undergoing cardiothoracic and abdominal surgery. BMC Surg. 2017 Nov 28;17(1):111. doi: 10.1186/s12893-017-0314-y.
- Skarin MU, Rice DA, McNair PJ, Kluger MT. Orthostatic intolerance following hip arthroplasty: incidence, risk factors and effect on length of stay: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):123-129. doi: 10.1097/EJA.0000000000000940.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/MOBTOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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