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Tolérance de la mobilisation et de la déambulation postopératoires précoces (MOBTOL)

13 mai 2020 mis à jour par: Jean François Brichant, University of Liege

Tolérance de la mobilisation précoce et de la marche le jour de la chirurgie colorectale et bariatrique dans un programme de récupération assistée

Le programme de récupération améliorée (ERP) comprend la mobilisation postopératoire précoce et la marche le jour de la chirurgie. Les données suggèrent que les symptômes orthostatiques empêchent un grand nombre de patients de se déplacer le jour de la chirurgie. Les investigateurs prévoient d'inclure 50 patients programmés pour une chirurgie colorectale et une chirurgie bariatrique dans un ERP. Un test de marche de 6 minutes (6MWT) sera effectué avant la chirurgie, 3 heures après la fin de la chirurgie et 24 heures après la chirurgie. Le jour de l'intervention, un test de marche de 2 minutes sera réalisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme de récupération améliorée (ERP) comprend la mobilisation postopératoire précoce et la marche le jour de la chirurgie. Les données suggèrent que les symptômes orthostatiques empêchent un grand nombre de patients (jusqu'à 50 %) de se déplacer le jour de la chirurgie.

Les investigateurs prévoient d'inclure 50 patients programmés pour une chirurgie colorectale et une chirurgie bariatrique dans un ERP.

Le critère d'évaluation principal sera la capacité de sortir du lit et de s'asseoir dans un fauteuil. Le symptôme orthostatique sera enregistré. Le critère d'évaluation secondaire sera un test de marche de 6 minutes (6-MWT). Ce test sera effectué avant la chirurgie, 3 heures après la fin de la chirurgie et 24 heures après la chirurgie. Le jour de l'intervention, un test de marche de 2 minutes (2-MWT) sera réalisé.

La corrélation entre la capacité de déambulation précoce et l'évolution postopératoire (adhésion à l'ERP, complications) sera analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • CHU Liege
      • Liège, Belgique, 4000
        • CHU Liege,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour une chirurgie colorectale ou bariatrique dans un ERP

La description

Critère d'intégration:

Patients programmés pour une chirurgie colorectale ou bariatrique dans un ERP

Critère d'exclusion:

Refus du patient de participer, incapacité de marcher ou de se tenir debout.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie colorectale
50 patients consécutifs devant subir une chirurgie colorectale dans le cadre d'un programme de récupération améliorée
Comportemental: mobilisation et déambulation
Test de marche de 6 minutes (6-MWT)
chirurgie bariatrique
50 patients consécutifs devant subir une chirurgie bariatrique (by-pass gastrique, sleeve gastrectomie) dans un programme de récupération améliorée
Comportemental: mobilisation et déambulation
Test de marche de 6 minutes (6-MWT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant une intolérance orthostatique
Délai: 24 heures après la chirurgie
l'intolérance orthostatique est définie par la survenue d'un des symptômes suivants lorsque le patient se lève : présyncope, vertiges, nausées-vomissements, sensation de chaleur et vision floue
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 24 heures après la chirurgie
Ce test mesure la distance parcourue pendant 6 min à vitesse normale
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Première publication (Réel)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/MOBTOL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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