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Tolerancia a la movilización y deambulación postoperatorias tempranas (MOBTOL)

13 de mayo de 2020 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

Tolerancia de la movilización temprana y la deambulación el día de la cirugía colorrectal y bariátrica en un programa de recuperación mejorada

El programa de recuperación mejorada (ERP) incluye movilización postoperatoria temprana y deambulación el día de la cirugía. Los datos sugieren que los síntomas ortostáticos impiden que un gran número de pacientes deambule el día de la cirugía. Los investigadores planean incluir 50 pacientes programados para cirugía colorrectal y cirugía bariátrica en un ERP. Se realizará una prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) antes de la cirugía, 3 horas después del final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía. El día de la cirugía se realizará una prueba de caminata de 2 min.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa de recuperación mejorada (ERP) incluye movilización postoperatoria temprana y deambulación el día de la cirugía. Los datos sugieren que los síntomas ortostáticos impiden que un gran número de pacientes (hasta el 50%) deambule el día de la cirugía.

Los investigadores planean incluir 50 pacientes programados para cirugía colorrectal y cirugía bariátrica en un ERP.

El criterio principal de valoración será la capacidad de levantarse de la cama y sentarse en un sillón. Se registrará el síntoma ortostático. El criterio de valoración secundario será una prueba de marcha de 6 minutos (6-MWT). Esta prueba se realizará antes de la cirugía, 3 horas después de finalizar la cirugía y 24 horas después de la cirugía. El día de la cirugía se realizará una prueba de caminata de 2 min (2-MWT).

Se analizará la correlación de la capacidad de deambulación temprana y el curso postoperatorio (adherencia a ERP, complicaciones).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Chu Liege
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU Liege,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía colorrectal o bariátrica dentro de un ERP

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes programados para cirugía colorrectal o bariátrica dentro de un ERP

Criterio de exclusión:

Negativa del paciente a participar, incapacidad para caminar o ponerse de pie.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugía colorrectal
50 pacientes consecutivos programados para cirugía colorrectal en un programa de recuperación mejorada
Conductual: movilización y deambulación
Prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT)
Cirugía bariátrica
50 pacientes consecutivos programados para cirugía bariátrica (by-pass gástrico, gastrectomía en manga) en un programa de recuperación mejorada
Conductual: movilización y deambulación
Prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con intolerancia ortostática
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
La intolerancia ortostática se define como la aparición de uno de los siguientes síntomas cuando el paciente se pone de pie: presíncope, mareos, náuseas-vómitos, sensación de calor y visión borrosa.
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Esta prueba mide la distancia recorrida durante 6 min a velocidad normal
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Liege

Investigadores

  • Investigador principal: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/MOBTOL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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