Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tolerantie van vroege postoperatieve mobilisatie en ambulatie (MOBTOL)

13 mei 2020 bijgewerkt door: Jean François Brichant, University of Liege

Tolerantie van vroege mobilisatie en ambulatie op de dag van colorectale en bariatrische chirurgie in een verbeterd herstelprogramma

Verbeterd herstelprogramma (ERP) omvat vroege postoperatieve mobilisatie en ambulatie op de dag van de operatie. Gegevens suggereren dat orthostatische symptomen ervoor zorgen dat een groot aantal patiënten niet kan lopen op de dag van de operatie. De onderzoekers zijn van plan om 50 patiënten die zijn ingepland voor colorectale chirurgie en bariatrische chirurgie op te nemen in een ERP. Een looptest van 6 minuten (6MWT) wordt uitgevoerd vóór de operatie, 3 uur na het einde van de operatie en 24 uur na de operatie. Op de dag van de operatie wordt een wandeltest van 2 minuten uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verbeterd herstelprogramma (ERP) omvat vroege postoperatieve mobilisatie en ambulatie op de dag van de operatie. Gegevens suggereren dat orthostatische symptomen ervoor zorgen dat een groot aantal patiënten (tot 50%) niet kan lopen op de dag van de operatie.

De onderzoekers zijn van plan om 50 patiënten die zijn ingepland voor colorectale chirurgie en bariatrische chirurgie op te nemen in een ERP.

Het primaire eindpunt is het vermogen om uit bed te komen en in een leunstoel te gaan zitten. Orthostatische symptomen worden geregistreerd. Het secundaire eindpunt is een looptest van 6 minuten (6-MWT). Deze test wordt uitgevoerd vóór de operatie, 3 uur na het einde van de operatie en 24 uur na de operatie. Op de dag van de operatie wordt een 2-min looptest (2-MWT) uitgevoerd.

De correlatie van het vermogen om vroeg te kunnen lopen en het postoperatieve beloop (trouw aan ERP, complicaties) zal worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • CHU Liege
      • Liège, België, 4000
        • CHU Liege,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor colorectale of bariatrische chirurgie binnen een ERP

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zijn ingepland voor colorectale of bariatrische chirurgie binnen een ERP

Uitsluitingscriteria:

Weigering van de patiënt om deel te nemen, onvermogen om te lopen of op te staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
colorectale chirurgie
50 opeenvolgende patiënten gepland voor colorectale chirurgie in een verbeterd herstelprogramma
Gedragsmatig: mobilisatie en ambulantie
Looptest van 6 minuten (6-MWT)
bariatrische chirurgie
50 opeenvolgende patiënten gepland voor bariatrische chirurgie (gastric bypass, sleeve gastrectomie) in een verbeterd herstelprogramma
Gedragsmatig: mobilisatie en ambulantie
Looptest van 6 minuten (6-MWT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met orthostatische intolerantie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
orthostatische intolerantie wordt gedefinieerd als het optreden van een van de volgende symptomen wanneer de patiënt opstaat: presyncope, duizeligheid, misselijkheid-braken, warmtegevoel en wazig zien
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Deze test meet de afgelegde afstand gedurende 6 minuten bij normale snelheid
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/MOBTOL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale Chirurgie

Klinische onderzoeken op mobilisatie en ambulantie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren