Tolerans för tidig postoperativ mobilisering och ambulation (MOBTOL)
Tolerans för tidig mobilisering och ambulation dagen för kolorektal och bariatrisk kirurgi i ett förbättrat återhämtningsprogram
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enhanced recovery program (ERP) inkluderar tidig postoperativ mobilisering och ambulation dagen för operationen. Data tyder på att ortostatiska symtom hindrar ett stort antal patienter (upp till 50%) från att gå på operationsdagen.
Utredarna planerar att inkludera 50 patienter som är planerade för kolorektal kirurgi och bariatrisk kirurgi i ett ERP.
Den primära slutpunkten kommer att vara förmågan att gå upp ur sängen och sitta i en fåtölj. Ortostatiskt symptom kommer att registreras. Den sekundära slutpunkten kommer att vara ett 6-minuters gångtest (6-MWT). Detta test kommer att utföras före operationen, 3 timmar efter operationens slut och 24 timmar efter operationen. Dagen för operationen kommer ett 2-minuters gångtest (2-MWT) att genomföras.
Korrelation mellan förmågan till tidig ambulation och postoperativt förlopp (efterlevnad av ERP, komplikationer) kommer att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU Liège
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU Liege,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter schemalagda för kolorektal eller bariatrisk kirurgi inom ett ERP
Exklusions kriterier:
Patientvägran att delta, oförmåga att gå eller stå upp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kolorektal kirurgi
50 på varandra följande patienter planerade till kolorektal kirurgi i ett förbättrat återhämtningsprogram
|
6-minuters gångtest (6-MWT)
|
|
bariatrisk kirurgi
50 på varandra följande patienter planerade till bariatrisk operation (gastric by-pass, sleeve gastrectomy) i ett förbättrat återhämtningsprogram
|
6-minuters gångtest (6-MWT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med ortostatisk intolerans
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
ortostatisk intolerans definieras som förekomsten av ett av följande symptom när patienten reser sig: presynkope, yrsel, illamående-kräkningar, värmekänsla och dimsyn
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Detta test mäter avståndet tillryggalagt under 6 minuter vid normal hastighet
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Eriksen JR, Munk-Madsen P, Kehlet H, Gogenur I. Orthostatic intolerance in enhanced recovery laparoscopic colorectal resection. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Feb;63(2):171-177. doi: 10.1111/aas.13238. Epub 2018 Aug 10.
- Hanada M, Tawara Y, Miyazaki T, Sato S, Morimoto Y, Oikawa M, Niwa H, Eishi K, Nagayasu T, Eguchi S, Kozu R. Incidence of orthostatic hypotension and cardiovascular response to postoperative early mobilization in patients undergoing cardiothoracic and abdominal surgery. BMC Surg. 2017 Nov 28;17(1):111. doi: 10.1186/s12893-017-0314-y.
- Skarin MU, Rice DA, McNair PJ, Kluger MT. Orthostatic intolerance following hip arthroplasty: incidence, risk factors and effect on length of stay: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):123-129. doi: 10.1097/EJA.0000000000000940.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/MOBTOL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .