Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance časné pooperační mobilizace a chůze (MOBTOL)

13. května 2020 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege

Tolerance časné mobilizace a ambulace Den kolorektální a bariatrické chirurgie v programu zvýšené obnovy

Enhanced recovery program (ERP) zahrnuje časnou pooperační mobilizaci a chůzi v den operace. Údaje naznačují, že ortostatické symptomy brání velkému počtu pacientů ambulovat v den operace. Vyšetřovatelé plánují zahrnout do ERP 50 pacientů plánovaných na kolorektální chirurgii a bariatrickou operaci. 6minutový test chůze (6MWT) bude proveden před operací, 3 hodiny po ukončení operace a 24 hodin po operaci. V den operace bude proveden 2minutový test chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Enhanced recovery program (ERP) zahrnuje časnou pooperační mobilizaci a chůzi v den operace. Údaje naznačují, že ortostatické symptomy brání velkému počtu pacientů (až 50 %) v ambulaci v den operace.

Vyšetřovatelé plánují zahrnout do ERP 50 pacientů plánovaných na kolorektální chirurgii a bariatrickou operaci.

Primárním cílem bude schopnost vstát z postele a posadit se do křesla. Ortostatický příznak bude zaznamenán. Sekundárním koncovým bodem bude 6minutový test chůze (6-MWT). Tento test bude proveden před operací, 3 hodiny po ukončení operace a 24 hodin po operaci. V den operace bude proveden 2minutový test chůze (2-MWT).

Bude analyzována korelace schopnosti časné chůze a pooperačního průběhu (adherence ERP, komplikace).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Chu Liege
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU Liege,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na kolorektální nebo bariatrickou operaci v rámci ERP

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti plánovaní na kolorektální nebo bariatrickou operaci v rámci ERP

Kritéria vyloučení:

Pacient odmítá účast, neschopnost chodit nebo vstát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kolorektální chirurgie
50 po sobě jdoucích pacientů naplánovaných na kolorektální operaci v rámci rozšířeného zotavovacího programu
Behaviorální: mobilizace a chůze
6minutový test chůze (6-MWT)
bariatrické chirurgie
50 po sobě jdoucích pacientů naplánovaných na bariatrickou operaci (žaludeční by-pass, rukávová gastrektomie) v rámci rozšířeného zotavovacího programu
Behaviorální: mobilizace a chůze
6minutový test chůze (6-MWT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s ortostatickou intolerancí
Časové okno: 24 hodin po operaci
ortostatická intolerance je definována jako výskyt jednoho z následujících příznaků, když pacient vstane: presynkopa, závratě, nevolnost-zvracení, pocit tepla a rozmazané vidění
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 24 hodin po operaci
Tento test měří vzdálenost ujetou během 6 minut při normální rychlosti
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/MOBTOL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mobilizace a chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit