Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переносимость ранней послеоперационной мобилизации и передвижения (MOBTOL)

13 мая 2020 г. обновлено: Jean François Brichant, University of Liege

Толерантность к ранней мобилизации и передвижению в день колоректальной и бариатрической хирургии в программе расширенного восстановления

Расширенная программа восстановления (ERP) включает раннюю послеоперационную мобилизацию и передвижение в день операции. Данные свидетельствуют о том, что ортостатические симптомы препятствуют передвижению большого числа пациентов в день операции. Исследователи планируют включить в ERP 50 пациентов, которым назначена колоректальная хирургия и бариатрическая хирургия. Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) будет проводиться до операции, через 3 часа после окончания операции и через 24 часа после операции. В день операции проводится тест с 2-минутной ходьбой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расширенная программа восстановления (ERP) включает раннюю послеоперационную мобилизацию и передвижение в день операции. Данные свидетельствуют о том, что ортостатические симптомы препятствуют передвижению большого числа пациентов (до 50%) в день операции.

Исследователи планируют включить в ERP 50 пациентов, которым назначена колоректальная хирургия и бариатрическая хирургия.

Первичной конечной точкой будет способность встать с кровати и сесть в кресло. Ортостатический симптом будет зарегистрирован. Вторичной конечной точкой будет тест с 6-минутной ходьбой (6-MWT). Этот тест будет проводиться до операции, через 3 часа после окончания операции и через 24 часа после операции. В день операции будет проведен тест 2-минутной ходьбы (2-MWT).

Будет проанализирована взаимосвязь способности к раннему передвижению и течения послеоперационного периода (приверженность ЭРП, осложнения).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

88

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Chu Liege
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU Liege,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена колоректальная или бариатрическая хирургия в рамках ERP

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым назначена колоректальная или бариатрическая хирургия в рамках ERP

Критерий исключения:

Отказ пациента от участия, неспособность ходить или вставать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
колоректальная хирургия
50 последовательных пациентов, которым назначена колоректальная хирургия в рамках расширенной программы восстановления
Поведенческий: мобилизация и передвижение
Тест 6-минутной ходьбы (6-MWT)
бариатрической хирургии
50 последовательных пациентов, которым назначена бариатрическая хирургия (шунтирование желудка, рукавная гастрэктомия) в расширенной программе восстановления
Поведенческий: мобилизация и передвижение
Тест 6-минутной ходьбы (6-MWT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с ортостатической непереносимостью
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
ортостатическая непереносимость определяется как появление одного из следующих симптомов, когда пациент встает: предобморочное состояние, головокружение, тошнота-рвота, чувство жара и нечеткость зрения.
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Этот тест измеряет расстояние, пройденное за 6 минут при нормальной скорости.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Следователи

  • Главный следователь: Jean L Joris, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/MOBTOL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования мобилизация и передвижение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться