用于反兴奋剂控制的生长激素阳性生物样本的产生 (GH5)

纳入标准：

• 20-30岁的男性志愿者。
• 病史和体格检查表明没有表现出器质性或精神疾病。
• 试验前进行的心电图、血液和尿液检查均在正常范围内。 如果主要研究者认为这些限制没有临床意义，不会对受试者构成风险并且不会干扰产品评估，则允许对这些限制进行微小或准时的更改。 这些变化及其不相关性将以书面形式证明。
• 体重指数 [BMI：体重/身高^2] 在 19 到 26 之间，体重在 50 到 90 公斤之间。
• 能够理解并接受试验程序并签署知情同意书。

排除标准：

• 不符合纳入标准。
• 试验前三个月内曾患过某种器质性疾病或做过大手术。
• 在研究期间患有任何类型的急性或慢性疾病。
• 心血管、呼吸系统、肾脏、肝脏、内分泌、胃肠道、血液学、神经学、皮肤病学或其他急性或慢性疾病的背景或临床证据，首席研究员或其指定的合作者认为，这些疾病可能会带来以下风险：受试者，可能会干扰研究的目标，或者可能表明药物的吸收、分布、代谢或排泄发生了变化。
• 在过去三年中遭受过某种骨骼或韧带损伤。
• 精神疾病、酒精中毒、药物滥用或对其他物质（尼古丁除外）成瘾或经常服用精神药物的病史或临床证据。 关于尼古丁，每天吸食超过 10 支香烟的消费者将被排除在外。
• 男性饮酒量超过 15 克/天，女性超过 10 克/天。
• 在研究开始前的 2 个月内每天饮用超过 3 杯咖啡和/或茶的消费者，每天饮用超过 3 单位可乐、其他兴奋剂饮料或等同物的消费者。
• 在研究前一个月定期服用药物。 其他种类的药物可由研究者酌情决定接受。
• 在过去 4 周内曾献血或参加过抽血的研究。
• 对活性成分或任何赋形剂过敏、异质、过敏或不良反应的历史。 严重的药物不良反应。
• 在研究开始前的三个月内参加过另一项药物临床试验。
• 对研究药物治疗有禁忌症的受试者（根据产品特性的总结）。
• 乙型、丙型或艾滋病毒血清学阳性。
• 无法理解试验的性质、后果以及要求遵循的程序。