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Pulse 的评估:移动健康应用程序和青少年怀孕预防计划

2020年6月11日 更新者:Child Trends

本研究使用随机对照设计来评估新的移动应用程序 Pulse 在减少年轻女性无保护性行为发生率方面的功效。 Pulse 是一种基于网络的移动健康应用程序,可以通过移动智能手机和计算机访问。 Pulse 旨在增加高效避孕措施的使用以及生殖和性保健的使用,并最终减少青少年怀孕。 该样本由 2,317 名年龄在 18-20 岁之间的女性组成,她们在入学时没有怀孕或试图怀孕,每天都使用智能手机,目前居住在美国或美国领土,并且会说英语。 大多数样本 (86%) 被确定为黑人和/或拉丁裔。 评估团队使用社交媒体(包括 Facebook 和 Instagram)在两年半的注册期内招募了参与者。

用户在自己的时间和地点以自己的方式自主访问 Pulse。 该应用程序由 6 个部分组成,包括 3 小时的独特内容。 它不需要用户按照特定的顺序查看内容;但是,所有用户在注册该应用程序后都会获得金钱奖励。 随机分配到干预条件的年轻女性可以无限期地访问 Pulse,并在 6 周内每天收到与性健康相关的短信。 对照参与者被引导到一个免费的基于网络的一般健康/健身移动应用程序,也称为 Pulse,并在 6 周内收到与一般健康相关的短信。 控制和治疗应用程序在美学上看起来和感觉相似,但包含不同的内容。 干预组和对照组的参与者都接受了基线调查、6 周随访调查和 6 个月随访调查(6 个月随访调查仅对 2018 年 11 月至 2018 年 11 月招募的参与者进行2019 年 3 月)。 参与者还获得了完成基线和干预后调查的奖励。 这两项调查都是通过电子调查平台在线进行的。 这项研究是作为对预防青少年怀孕的新方法或创新方法的严格评估而进行的,由美国卫生与公众服务部青少年健康办公室资助。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2317

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
        • Healthy Teen Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 20年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 性别女
  • 年龄限制:18-20
  • 必须每天使用可以接收短信并可以访问互联网的智能手机
  • 必须说英语
  • 必须居住在美国或美国领土

排除标准:

  • 目前怀孕或试图怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脉冲治疗应用程序
该治疗应用程序是一款基于网络的移动健康应用程序,专为 18-20 岁的黑人和拉丁裔女性设计。 通过文化和年龄相适应的内容,Pulse 提供有关节育、健康关系、性健康、怀孕和临床服务利用的信息,以鼓励用户选择有效的节育、寻求生殖健康服务并防止意外怀孕。 用户按照自己的条件自主访问 Pulse。 该应用程序不要求用户按照特定的顺序查看内容。 随机分配到干预条件的参与者可以访问 Pulse,并每周多次接收与性健康相关的多媒体消息服务 (MMS) 消息,持续 6 周。 参与者通过电子调查平台接受基线调查、6 周跟踪调查和 6 个月跟踪调查(6 个月调查仅对 2018 年 11 月至 2019 年 3 月期间招募的参与者进行)。
该干预措施让参与者可以访问 Pulse,这是一款基于网络的移动健康应用程序,专为 18-20 岁的黑人和拉丁裔女性设计。 参与者可以按照自己的时间表自主访问该应用程序。 实验组的应用程序 Pulse 治疗应用程序提供有关节育、健康关系、性健康和生理、怀孕以及临床服务利用的信息。 用于比较臂的应用程序 Pulse control 应用程序提供有关一般健康主题的信息,例如睡眠、健康饮食和友谊的重要性。 参与者会收到增强应用程序内容并提醒他们访问该应用程序的彩信。
其他名称:
  • 少女力量
有源比较器:脉冲控制应用程序
控制应用程序也称为 Pulse,是一款基于网络的移动健康应用程序,由研究团队为 18-20 岁的年轻女性设计。 尽管 Pulse control 和 Pulse treatment 应用程序在美学上看起来和感觉相似,但它们包含不同的内容。 Pulse control 应用程序提供有关一般健康主题的信息,例如睡眠的重要性、健康饮食和友谊。 用户可以在自己的时间和地点按照自己的条件自主访问 Pulse。 该应用程序不要求用户按照特定顺序查看内容;但是,所有用户在完成基线调查并注册该应用程序后都会获得金钱奖励。 对照组参与者还会收到与一般健康相关的 MMS 消息,持续六周。 参与者将接受基线调查和为期六周的跟进,这些调查是通过电子调查平台在线进行的。
该干预措施让参与者可以访问 Pulse,这是一款基于网络的移动健康应用程序,专为 18-20 岁的黑人和拉丁裔女性设计。 参与者可以按照自己的时间表自主访问该应用程序。 实验组的应用程序 Pulse 治疗应用程序提供有关节育、健康关系、性健康和生理、怀孕以及临床服务利用的信息。 用于比较臂的应用程序 Pulse control 应用程序提供有关一般健康主题的信息,例如睡眠、健康饮食和友谊的重要性。 参与者会收到增强应用程序内容并提醒他们访问该应用程序的彩信。
其他名称:
  • 少女力量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无保护性行为,无避孕措施
大体时间:基线后 6 周(过去 6 周内)
曾有过未使用任何避孕方法的性交(全样本中)
基线后 6 周(过去 6 周内)
无保护性行为,无高效避孕药
大体时间:基线后 6 周(过去 6 周内)
曾在未使用激素或 LARC 避孕方法的情况下发生过性行为(在完整样本中)
基线后 6 周(过去 6 周内)
无保护性行为,无避孕措施
大体时间:基线(过去 3 个月的无保护性行为)
曾有过未使用任何避孕方法的性交(全样本中)
基线(过去 3 个月的无保护性行为)
无保护性行为,无避孕措施
大体时间:基线后 6 个月(过去 3 个月)
曾有过未使用任何避孕方法的性交(全样本中)
基线后 6 个月(过去 3 个月)
无保护性行为,无高效避孕药
大体时间:基线(过去 3 个月的无保护性行为)
曾在未使用激素或 LARC 避孕方法的情况下发生过性行为(在完整样本中)
基线(过去 3 个月的无保护性行为)
无保护性行为,无高效避孕药
大体时间:基线后 6 个月(过去 3 个月)
曾在未使用激素或 LARC 避孕方法的情况下发生过性行为(在完整样本中)
基线后 6 个月(过去 3 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生殖和性保健利用(全样本)
大体时间:基线后 6 周(过去 6 周内)
在过去 6 周内访问医疗保健提供者以获得生殖或性健康服务以进行第一次后续调查
基线后 6 周(过去 6 周内)
生殖和性保健利用(全样本)
大体时间:基线后 6 个月(过去 6 个月)
在过去 6 个月内访问医疗保健提供者进行第一次跟进调查的生殖或性健康服务
基线后 6 个月(过去 6 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月31日

首次发布 (实际的)

2019年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月11日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TP2AH000038

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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