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Die Bewertung von Pulse: Eine mobile Gesundheits-App und ein Programm zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern

11. Juni 2020 aktualisiert von: Child Trends

Diese Studie nutzte ein randomisiertes, kontrolliertes Design, um die Wirksamkeit einer neuen mobilen App, Pulse, bei der Reduzierung der Häufigkeit von ungeschütztem Sex bei jungen Frauen zu bewerten. Pulse ist eine webbasierte mobile Gesundheitsanwendung, auf die über mobile Smartphones und Computer zugegriffen werden kann. Pulse wurde entwickelt, um den Einsatz hochwirksamer Verhütungsmittel sowie die Inanspruchnahme reproduktiver und sexueller Gesundheitsfürsorge zu steigern und letztendlich die Schwangerschaft von Teenagern zu verringern. Die Stichprobe bestand aus 2.317 Frauen im Alter von 18 bis 20 Jahren, die zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht schwanger waren oder schwanger werden wollten, täglich Zugang zu einem Smartphone hatten, derzeit in den Vereinigten Staaten oder einem US-Territorium lebten und Englisch sprachen. Der Großteil der Stichprobe (86 %) identifizierte sich als Schwarze und/oder Latinx. Das Evaluierungsteam rekrutierte Teilnehmer über einen Zeitraum von zweieinhalb Jahren über soziale Medien, darunter Facebook und Instagram.

Benutzer haben autonom, zu ihren eigenen Bedingungen und zu ihrer eigenen Zeit und an ihrem eigenen Ort auf Pulse zugegriffen. Die App besteht aus 6 Abschnitten und enthält 3 Stunden einzigartige Inhalte. Es ist nicht erforderlich, dass der Benutzer einer bestimmten Reihenfolge der angezeigten Inhalte folgt. Allerdings erhielten alle Nutzer nach der Registrierung bei der App einen finanziellen Anreiz. Junge Frauen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt wurden, erhielten unbegrenzten Zugang zu Pulse und erhielten sechs Wochen lang täglich Textnachrichten zum Thema sexuelle Gesundheit. Kontrollteilnehmer wurden zu einer kostenlosen webbasierten mobilen Anwendung für allgemeine Gesundheit/Fitness, auch Pulse genannt, weitergeleitet und erhielten 6 Wochen lang Textnachrichten zum Thema allgemeine Gesundheit. Die Kontroll- und Behandlungs-Apps sehen optisch und haptisch ähnlich aus, enthalten jedoch unterschiedliche Inhalte. Die Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Vergleichsgruppe erhielten eine Basisumfrage, eine 6-wöchige Nachuntersuchung und eine 6-monatige Nachuntersuchung (die 6-monatige Nachuntersuchung wurde nur an Teilnehmer durchgeführt, die zwischen November 2018 und 2018 rekrutiert wurden). März 2019). Die Teilnehmer erhielten außerdem Anreize für das Ausfüllen der Basis- und Postinterventionsumfragen. Beide Umfragen wurden online über eine elektronische Umfrageplattform durchgeführt. Diese Studie wurde als strenge Bewertung neuer oder innovativer Ansätze zur Verhinderung von Teenagerschwangerschaften durchgeführt und vom Office of Adolescent Health des US-Gesundheitsministeriums finanziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2317

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Healthy Teen Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 20 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht Weiblich
  • Altersgrenze: 18–20
  • Muss täglich Zugang zu einem Smartphone haben, das Textnachrichten empfängt und auf das Internet zugreifen kann
  • Muss Englisch sprechen
  • Muss in den Vereinigten Staaten oder einem US-Territorium leben

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder versuche schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pulsbehandlungs-App
Die Behandlungs-App ist eine webbasierte mobile Gesundheits-App, die für schwarze und lateinamerikanische Frauen im Alter von 18 bis 20 Jahren entwickelt wurde. Durch kultur- und altersgerechte Inhalte bietet Pulse Informationen zu Empfängnisverhütung, gesunden Beziehungen, sexueller Gesundheit, Schwangerschaft und der Inanspruchnahme klinischer Dienste, um Benutzer dazu zu ermutigen, sich für eine wirksame Empfängnisverhütung zu entscheiden, reproduktive Gesundheitsdienste in Anspruch zu nehmen und ungeplante Schwangerschaften zu verhindern. Benutzer greifen autonom und zu ihren eigenen Bedingungen auf Pulse zu. Die App erfordert nicht, dass Benutzer einer bestimmten Reihenfolge der angezeigten Inhalte folgen. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt wurden, erhalten Zugriff auf Pulse und erhalten 6 Wochen lang mehrmals pro Woche MMS-Nachrichten (Multimedia Messaging Service) zum Thema sexuelle Gesundheit. Die Teilnehmer erhalten über eine elektronische Umfrageplattform eine Basisumfrage, eine 6-wöchige Folgeumfrage und eine 6-monatige Folgeumfrage (6-Monats-Umfrage wird nur für Teilnehmer durchgeführt, die zwischen November 2018 und März 2019 rekrutiert wurden).
Die Intervention bietet den Teilnehmern Zugang zu Pulse, einer webbasierten mobilen Gesundheits-App, die für schwarze und lateinamerikanische Frauen im Alter von 18 bis 20 Jahren entwickelt wurde. Die Teilnehmer können selbstständig und nach eigenem Zeitplan auf die App zugreifen. Die App für den experimentellen Arm, die Pulse-Behandlungs-App, bietet Informationen zu Empfängnisverhütung, gesunden Beziehungen, sexueller Gesundheit und Physiologie, Schwangerschaft und Inanspruchnahme klinischer Dienste. Die App für den Vergleichsarm, die Pulse Control App, informiert über allgemeine Gesundheitsthemen, wie zum Beispiel die Bedeutung von Schlaf, gesunder Ernährung und Freundschaften. Teilnehmer erhalten MMS-Nachrichten, die den App-Inhalt verstärken und sie daran erinnern, die App zu besuchen.
Andere Namen:
  • GirlPower
Aktiver Komparator: Pulskontroll-App
Die Kontroll-App, auch Pulse genannt, ist eine webbasierte mobile Gesundheits-App, die vom Studienteam für junge Frauen im Alter von 18 bis 20 Jahren entwickelt wurde. Obwohl Pulse-Control- und Pulse-Behandlungs-Apps ästhetisch ähnlich aussehen und sich anfühlen, enthalten sie unterschiedliche Inhalte. Die Pulskontroll-App bietet Informationen zu allgemeinen Gesundheitsthemen wie der Bedeutung von Schlaf, gesunder Ernährung und Freundschaften. Benutzer greifen autonom, zu ihren eigenen Bedingungen und zu ihrer eigenen Zeit und an ihrem eigenen Ort auf Pulse zu. Die App erfordert nicht, dass der Benutzer einer bestimmten Reihenfolge der angezeigten Inhalte folgt. Allerdings erhalten alle Nutzer einen finanziellen Anreiz, nachdem sie an einer Basisumfrage teilgenommen und sich bei der App registriert haben. Kontrollteilnehmer erhalten außerdem sechs Wochen lang MMS-Nachrichten zum allgemeinen Gesundheitszustand. Die Teilnehmer erhalten eine Basisbefragung und eine sechswöchige Nachuntersuchung, die online über eine elektronische Umfrageplattform durchgeführt werden.
Die Intervention bietet den Teilnehmern Zugang zu Pulse, einer webbasierten mobilen Gesundheits-App, die für schwarze und lateinamerikanische Frauen im Alter von 18 bis 20 Jahren entwickelt wurde. Die Teilnehmer können selbstständig und nach eigenem Zeitplan auf die App zugreifen. Die App für den experimentellen Arm, die Pulse-Behandlungs-App, bietet Informationen zu Empfängnisverhütung, gesunden Beziehungen, sexueller Gesundheit und Physiologie, Schwangerschaft und Inanspruchnahme klinischer Dienste. Die App für den Vergleichsarm, die Pulse Control App, informiert über allgemeine Gesundheitsthemen, wie zum Beispiel die Bedeutung von Schlaf, gesunder Ernährung und Freundschaften. Teilnehmer erhalten MMS-Nachrichten, die den App-Inhalt verstärken und sie daran erinnern, die App zu besuchen.
Andere Namen:
  • GirlPower

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungeschützter Sex, kein Verhütungsmittel
Zeitfenster: 6 Wochen nach Baseline (in den letzten 6 Wochen)
Hatten Sie jemals Geschlechtsverkehr, ohne eine Verhütungsmethode anzuwenden (unter vollständiger Stichprobe)
6 Wochen nach Baseline (in den letzten 6 Wochen)
Ungeschützter Sex, kein hochwirksames Verhütungsmittel
Zeitfenster: 6 Wochen nach Baseline (in den letzten 6 Wochen)
Jemals Geschlechtsverkehr hatten, ohne eine hormonelle oder LARC-Verhütungsmethode anzuwenden (unter Vollprobe)
6 Wochen nach Baseline (in den letzten 6 Wochen)
Ungeschützter Sex, kein Verhütungsmittel
Zeitfenster: Ausgangswert (ungeschützter Sex in den letzten 3 Monaten)
Jemals Geschlechtsverkehr gehabt haben, ohne irgendeine Verhütungsmethode anzuwenden (in der gesamten Stichprobe)
Ausgangswert (ungeschützter Sex in den letzten 3 Monaten)
Ungeschützter Sex, kein Verhütungsmittel
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn (in den letzten 3 Monaten)
Jemals Geschlechtsverkehr gehabt haben, ohne irgendeine Verhütungsmethode anzuwenden (in der gesamten Stichprobe)
6 Monate nach Studienbeginn (in den letzten 3 Monaten)
Ungeschützter Sex, kein hochwirksames Verhütungsmittel
Zeitfenster: Ausgangswert (ungeschützter Sex in den letzten 3 Monaten)
Haben Sie jemals Geschlechtsverkehr gehabt, ohne eine hormonelle oder LARC-Verhütungsmethode anzuwenden (in der gesamten Stichprobe)
Ausgangswert (ungeschützter Sex in den letzten 3 Monaten)
Ungeschützter Sex, kein hochwirksames Verhütungsmittel
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn (in den letzten 3 Monaten)
Haben Sie jemals Geschlechtsverkehr gehabt, ohne eine hormonelle oder LARC-Verhütungsmethode anzuwenden (in der gesamten Stichprobe)
6 Monate nach Studienbeginn (in den letzten 3 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme reproduktiver und sexueller Gesundheitsfürsorge (in der Gesamtstichprobe)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn (in den letzten 6 Wochen)
Besuch eines Gesundheitsdienstleisters für reproduktive oder sexuelle Gesundheitsdienste innerhalb der letzten 6 Wochen für die erste Nachuntersuchung
6 Wochen nach Studienbeginn (in den letzten 6 Wochen)
Inanspruchnahme reproduktiver und sexueller Gesundheitsfürsorge (in der Gesamtstichprobe)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn (in den letzten 6 Monaten)
Besuch eines Gesundheitsdienstleisters für reproduktive oder sexuelle Gesundheitsdienstleistungen innerhalb der letzten 6 Monate für die erste Nachuntersuchung
6 Monate nach Studienbeginn (in den letzten 6 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TP2AH000038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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