Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пульса: мобильное приложение для здоровья и программа предотвращения подростковой беременности

11 июня 2020 г. обновлено: Child Trends

В этом исследовании использовался рандомизированный контролируемый дизайн для оценки эффективности нового мобильного приложения Pulse в снижении частоты незащищенных половых контактов среди молодых женщин. Pulse — это мобильное приложение для здоровья, доступ к которому можно получить через мобильные смартфоны и компьютеры. Pulse был разработан для повышения эффективности использования противозачаточных средств и использования услуг по охране репродуктивного и сексуального здоровья и, в конечном итоге, для снижения подростковой беременности. Выборка состояла из 2317 женщин в возрасте 18-20 лет, которые на момент включения не были беременны или пытались забеременеть, имели ежедневный доступ к смартфону, в настоящее время проживали в США или на территории США и говорили по-английски. Большая часть выборки (86%) идентифицирована как чернокожие и/или латиноамериканцы. Оценочная группа регистрировала участников в течение двух с половиной лет с помощью социальных сетей, включая Facebook и Instagram.

Пользователи получают доступ к Pulse автономно, на своих условиях, в свое время и в своем месте. Приложение состоит из 6 разделов и включает в себя 3 часа уникального контента. От пользователя не требуется следовать определенной последовательности просматриваемого контента; однако все пользователи получили денежное вознаграждение после регистрации в приложении. Молодые женщины, рандомизированные по условиям вмешательства, получили доступ к Pulse на неопределенный срок и получали ежедневные текстовые сообщения, касающиеся сексуального здоровья, в течение 6 недель. Участники контрольной группы были направлены в бесплатное мобильное веб-приложение для общего здоровья/фитнеса, также называемое Pulse, и получали текстовые сообщения, касающиеся общего состояния здоровья, в течение 6 недель. Приложения для контроля и лечения выглядят одинаково эстетически, но содержат разный контент. Участники как группы вмешательства, так и группы сравнения прошли базовый опрос, 6-недельный контрольный опрос и 6-месячный контрольный опрос (6-месячный контрольный опрос проводился только для участников, набранных в период с ноября 2018 г. март 2019 г.). Участники также получили поощрения за завершение исходных и пост-интервенционных исследований. Оба опроса проводились онлайн через электронную платформу для опросов. Это исследование было проведено как тщательная оценка новых или инновационных подходов к предотвращению подростковой беременности, финансируемая Управлением здоровья подростков Министерства здравоохранения и социальных служб США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2317

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 20 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский пол
  • Возрастное ограничение: 18-20 лет
  • Должен иметь ежедневный доступ к смартфону, который получает текстовые сообщения и может выходить в Интернет
  • Должен говорить по-английски
  • Должен проживать в США или на территории США

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна или пытается забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение для лечения пульса
Приложение для лечения представляет собой мобильное веб-приложение для здоровья, предназначенное для чернокожих и латиноамериканских женщин в возрасте 18–20 лет. С помощью контента, соответствующего культурным и возрастным особенностям, Pulse предоставляет информацию о контроле над рождаемостью, здоровых отношениях, сексуальном здоровье, беременности и использовании медицинских услуг, чтобы побудить пользователей выбрать эффективный контроль над рождаемостью, обратиться за услугами по охране репродуктивного здоровья и предотвратить незапланированную беременность. Пользователи получают доступ к Pulse автономно и на своих условиях. Приложение не требует от пользователей следовать определенной последовательности просматриваемого контента. Участники, рандомизированные в соответствии с условиями вмешательства, получают доступ к Pulse и получают сообщения службы мультимедийных сообщений (MMS), связанные с сексуальным здоровьем, несколько раз в неделю в течение 6 недель. Участники получают базовый опрос, 6-недельный контрольный опрос и 6-месячный контрольный опрос через электронную платформу для опросов (6-месячный опрос проводится только для участников, набранных в период с ноября 2018 г. по март 2019 г.).
Вмешательство предоставляет участникам доступ к Pulse, мобильному веб-приложению для здоровья, предназначенному для чернокожих и латиноамериканских женщин в возрасте 18–20 лет. Участники могут получить доступ к приложению автономно и по своему собственному расписанию. Приложение для экспериментальной группы, приложение для лечения Pulse, предоставляет информацию о контроле над рождаемостью, здоровых отношениях, сексуальном здоровье и физиологии, беременности и использовании клинических услуг. Приложение для руки сравнения, приложение контроля пульса, предоставляет информацию по общим темам здоровья, таким как важность сна, здоровое питание и дружба. Участники получают MMS-сообщения, которые подкрепляют содержимое приложения и напоминают им о необходимости посетить приложение.
Другие имена:
  • ДевушкаВласть
Активный компаратор: Приложение для контроля пульса
Контрольное приложение, также называемое Pulse, представляет собой мобильное веб-приложение для здоровья, разработанное исследовательской группой для молодых женщин в возрасте 18–20 лет. Хотя приложения Pulse control и Pulse Treatment выглядят одинаково эстетически, они содержат разный контент. Приложение контроля пульса предоставляет информацию по общим темам для здоровья, таким как важность сна, здоровое питание и дружба. Пользователи получают доступ к Pulse автономно, на своих условиях, в свое время и в своем месте. Приложение не требует, чтобы пользователь следил за определенной последовательностью просматриваемого контента; однако все пользователи получают денежное вознаграждение после прохождения базового опроса и регистрации в приложении. Участники контрольной группы также получают MMS-сообщения, касающиеся общего состояния здоровья, в течение шести недель. Участники проходят базовый опрос и последующие шесть недель, которые проводятся онлайн через электронную платформу опроса.
Вмешательство предоставляет участникам доступ к Pulse, мобильному веб-приложению для здоровья, предназначенному для чернокожих и латиноамериканских женщин в возрасте 18–20 лет. Участники могут получить доступ к приложению автономно и по своему собственному расписанию. Приложение для экспериментальной группы, приложение для лечения Pulse, предоставляет информацию о контроле над рождаемостью, здоровых отношениях, сексуальном здоровье и физиологии, беременности и использовании клинических услуг. Приложение для руки сравнения, приложение контроля пульса, предоставляет информацию по общим темам здоровья, таким как важность сна, здоровое питание и дружба. Участники получают MMS-сообщения, которые подкрепляют содержимое приложения и напоминают им о необходимости посетить приложение.
Другие имена:
  • ДевушкаВласть

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Незащищенный секс, без контрацепции
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
Когда-либо вступавшие в половую связь без использования какого-либо метода контрацепции (среди полных выборок)
6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
Незащищенный секс, отсутствие высокоэффективных противозачаточных средств
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
Когда-либо имели половые сношения без использования гормонального метода контрацепции или метода LARC (среди полной выборки)
6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
Незащищенный секс, без контрацепции
Временное ограничение: Исходный уровень (незащищенный половой акт в течение последних 3 месяцев)
Когда-либо вступавшие в половую связь без использования какого-либо метода контрацепции (среди полных выборок)
Исходный уровень (незащищенный половой акт в течение последних 3 месяцев)
Незащищенный секс, без контрацепции
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня (за последние 3 месяца)
Когда-либо вступавшие в половую связь без использования какого-либо метода контрацепции (среди полных выборок)
6 месяцев после исходного уровня (за последние 3 месяца)
Незащищенный секс, отсутствие высокоэффективных противозачаточных средств
Временное ограничение: Исходный уровень (незащищенный половой акт в течение последних 3 месяцев)
Когда-либо имели половые сношения без использования гормонального метода контрацепции или метода LARC (среди полной выборки)
Исходный уровень (незащищенный половой акт в течение последних 3 месяцев)
Незащищенный секс, отсутствие высокоэффективных противозачаточных средств
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня (за последние 3 месяца)
Когда-либо имели половые сношения без использования гормонального метода контрацепции или метода LARC (среди полной выборки)
6 месяцев после исходного уровня (за последние 3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование репродуктивного и сексуального здоровья (среди полной выборки)
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
Посещение поставщика медицинских услуг для получения услуг репродуктивного или сексуального здоровья в течение последних 6 недель для 1-го последующего обследования
6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
Использование репродуктивного и сексуального здоровья (среди полной выборки)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня (за последние 6 месяцев)
Посещение поставщика медицинских услуг для получения услуг репродуктивного или сексуального здоровья в течение последних 6 месяцев для 1-го последующего обследования
6 месяцев после исходного уровня (за последние 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TP2AH000038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться