Pulssin arviointi: Mobile Health App ja teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelma
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua arvioidakseen uuden mobiilisovelluksen, Pulse, tehokkuutta suojaamattoman seksin esiintyvyyden vähentämisessä nuorten naisten keskuudessa. Pulse on verkkopohjainen mobiili terveyssovellus, jota voi käyttää mobiiliälypuhelimilla ja tietokoneilla. Pulse on suunniteltu lisäämään erittäin tehokasta ehkäisyn käyttöä sekä lisääntymis- ja seksuaaliterveydenhuoltoa ja viime kädessä vähentämään teinien raskautta. Otos koostui 2 317 18-20-vuotiaasta naisesta, jotka ilmoittautuessa eivät olleet raskaana tai yrittäneet tulla raskaaksi, heillä oli päivittäinen älypuhelin, he asuivat tällä hetkellä Yhdysvalloissa tai USA:n alueella ja puhuivat englantia. Suurin osa otoksesta (86 %) tunnistettiin mustiksi ja/tai latinalaisiksi. Arviointiryhmä rekisteröi osallistujat kahden ja puolen vuoden ilmoittautumisjakson aikana sosiaalisen median, mukaan lukien Facebookin ja Instagramin, kautta.
Käyttäjät käyttivät Pulsea itsenäisesti, omilla ehdoillaan ja omassa ajassaan ja paikassaan. Sovellus koostuu 6 osiosta ja sisältää 3 tuntia ainutlaatuista sisältöä. Se ei vaadi käyttäjää seuraamaan tiettyä katseltujen sisältöjen sarjaa; Kaikki käyttäjät saivat kuitenkin rahallisen kannustimen rekisteröityessään sovellukseen. Nuoret naiset, jotka satunnaistettiin interventiotilaan, saivat pääsyn Pulseen määräämättömäksi ajaksi, ja he saivat päivittäin seksuaaliterveyteen liittyviä tekstiviestejä 6 viikon ajan. Kontrolliosallistujat ohjattiin ilmaiseen yleisterveyden/kuntoilun verkkopohjaiseen mobiilisovellukseen, jota kutsutaan myös Pulseiksi, ja he saivat yleisterveyteen liittyviä tekstiviestejä 6 viikon ajan. Ohjaus- ja hoitosovellukset näyttävät ja tuntuvat esteettisesti samanlaisilta, mutta sisältävät erilaista sisältöä. Sekä interventio- että vertailuryhmien osallistujat saivat perustutkimuksen, 6 viikon seurantatutkimuksen ja 6 kuukauden seurantatutkimuksen (6 kuukauden seurantatutkimus toteutettiin vain osallistujille, jotka oli värvätty marraskuun 2018 ja 2018 välisenä aikana maaliskuuta 2019). Osallistujat saivat myös kannustimia perus- ja interventiokyselyiden suorittamisesta. Molemmat kyselyt tehtiin verkossa sähköisen kyselyalustan kautta. Tämä tutkimus tehtiin teiniraskauden ehkäisemiseksi tarkoitettujen uusien tai innovatiivisten lähestymistapojen tiukkaan arvioinnin, jonka rahoitti Yhdysvaltain terveysministeriön ja nuorten terveydenhuollon virasto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli Nainen
- Ikäraja: 18-20
- Sinulla on oltava päivittäinen pääsy älypuhelimeen, joka vastaanottaa tekstiviestejä ja voi käyttää Internetiä
- Täytyy puhua englantia
- On asuttava Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltain alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssihoitosovellus
Hoitosovellus on verkkopohjainen mobiili terveyssovellus, joka on suunniteltu 18-20-vuotiaille musta- ja latinalaisnaisille.
Kulttuurisesti ja ikään sopivan sisällön kautta Pulse tarjoaa tietoa ehkäisystä, terveistä ihmissuhteista, seksuaaliterveydestä, raskaudesta ja kliinisten palveluiden käytöstä rohkaistakseen käyttäjiä valitsemaan tehokkaan ehkäisyn, hakemaan lisääntymisterveyspalveluja ja ehkäisemään suunnittelemattomia raskauksia.
Käyttäjät käyttävät Pulsea itsenäisesti ja omilla ehdoillaan.
Sovellus ei vaadi käyttäjiä seuraamaan tiettyä katseltua sisältöä.
Interventiotilaan satunnaistetut osallistujat saavat pääsyn Pulse-palveluun, ja he saavat Multimedia Messaging Servicen (MMS) seksuaaliterveyteen liittyviä viestejä useita kertoja viikossa 6 viikon ajan.
Osallistujat saavat perustutkimuksen, 6 viikon seurantakyselyn ja 6 kuukauden seurantakyselyn sähköisen kyselyalustan kautta (6 kuukauden kysely toteutetaan vain osallistujille, jotka on rekrytoitu marraskuun 2018 ja maaliskuun 2019 välisenä aikana).
|
Interventio tarjoaa osallistujille pääsyn Pulse-verkkopohjaiseen mobiiliterveyssovellukseen, joka on suunniteltu 18–20-vuotiaille mustille ja latinalaisnaisille.
Osallistujat voivat käyttää sovellusta itsenäisesti ja oman aikataulunsa mukaan.
Kokeellisen haaran sovellus, Pulse-hoitosovellus, tarjoaa tietoa ehkäisystä, terveistä ihmissuhteista, seksuaaliterveydestä ja -fysiologiasta, raskaudesta ja kliinisten palvelujen käytöstä.
Vertailuvarren sovellus, Pulse Control -sovellus, tarjoaa tietoa yleisistä terveyteen liittyvistä aiheista, kuten unen tärkeydestä, terveellisestä ruokailusta ja ystävyyssuhteista.
Osallistujat saavat MMS-viestejä, jotka vahvistavat sovelluksen sisältöä ja muistuttavat heitä käymään sovelluksessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pulssin ohjaussovellus
Ohjaussovellus, jota kutsutaan myös Pulseksi, on verkkopohjainen mobiiliterveyssovellus, jonka tutkimustiimi on suunnitellut nuorille 18-20-vuotiaille naisille.
Vaikka pulssinhallinta- ja pulssihoitosovellukset näyttävät ja tuntuvat esteettisesti samanlaisilta, ne sisältävät erilaista sisältöä.
Pulssinhallintasovellus tarjoaa tietoa yleisistä terveyteen liittyvistä aiheista, kuten unen tärkeydestä, terveellisestä ruokailusta ja ystävyyssuhteista.
Käyttäjät käyttävät Pulsea itsenäisesti, omilla ehdoillaan ja omassa ajassaan ja paikassaan.
Sovellus ei vaadi käyttäjää seuraamaan tiettyä katseltujen sisältöjen sarjaa; Kaikki käyttäjät saavat kuitenkin rahallisen kannustimen, kun he ovat suorittaneet peruskyselyn ja rekisteröityneet sovellukseen.
Kontrollin osallistujat saavat myös yleisterveyteen liittyviä MMS-viestejä kuuden viikon ajan.
Osallistujat saavat perustutkimuksen ja kuuden viikon seurannan, jotka suoritetaan verkossa sähköisen kyselyalustan kautta.
|
Interventio tarjoaa osallistujille pääsyn Pulse-verkkopohjaiseen mobiiliterveyssovellukseen, joka on suunniteltu 18–20-vuotiaille mustille ja latinalaisnaisille.
Osallistujat voivat käyttää sovellusta itsenäisesti ja oman aikataulunsa mukaan.
Kokeellisen haaran sovellus, Pulse-hoitosovellus, tarjoaa tietoa ehkäisystä, terveistä ihmissuhteista, seksuaaliterveydestä ja -fysiologiasta, raskaudesta ja kliinisten palvelujen käytöstä.
Vertailuvarren sovellus, Pulse Control -sovellus, tarjoaa tietoa yleisistä terveyteen liittyvistä aiheista, kuten unen tärkeydestä, terveellisestä ruokailusta ja ystävyyssuhteista.
Osallistujat saavat MMS-viestejä, jotka vahvistavat sovelluksen sisältöä ja muistuttavat heitä käymään sovelluksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamaton seksi, ei ehkäisyä
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
|
Oletko koskaan ollut yhdynnässä käyttämättä mitään ehkäisymenetelmää (täydessä näytteessä)
|
6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
|
|
Suojaamaton seksi, ei erittäin tehokasta ehkäisyä
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
|
Oletko koskaan ollut yhdynnässä käyttämättä hormonaalista tai LARC-ehkäisymenetelmää (täydessä näytteessä)
|
6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
|
|
Suojaamaton seksi, ei ehkäisyä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (suojaamaton seksi viimeisen 3 kuukauden aikana)
|
Oletko koskaan ollut yhdynnässä käyttämättä mitään ehkäisymenetelmää (täydessä näytteessä)
|
Lähtötilanne (suojaamaton seksi viimeisen 3 kuukauden aikana)
|
|
Suojaamaton seksi, ei ehkäisyä
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (viimeisten 3 kuukauden aikana)
|
Oletko koskaan ollut yhdynnässä käyttämättä mitään ehkäisymenetelmää (täydessä näytteessä)
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen (viimeisten 3 kuukauden aikana)
|
|
Suojaamaton seksi, ei erittäin tehokasta ehkäisyä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (suojaamaton seksi viimeisen 3 kuukauden aikana)
|
Oletko koskaan ollut yhdynnässä käyttämättä hormonaalista tai LARC-ehkäisymenetelmää (täydessä näytteessä)
|
Lähtötilanne (suojaamaton seksi viimeisen 3 kuukauden aikana)
|
|
Suojaamaton seksi, ei erittäin tehokasta ehkäisyä
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (viimeisten 3 kuukauden aikana)
|
Oletko koskaan ollut yhdynnässä käyttämättä hormonaalista tai LARC-ehkäisymenetelmää (täydessä näytteessä)
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen (viimeisten 3 kuukauden aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntymis- ja seksuaaliterveydenhuollon käyttö (täyden näytteen joukossa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
|
Käynti terveydenhuollon tarjoajan lisääntymis- tai seksuaaliterveyspalveluissa viimeisen 6 viikon aikana ensimmäistä seurantatutkimusta varten
|
6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
|
|
Lisääntymis- ja seksuaaliterveydenhuollon käyttö (täyden näytteen joukossa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 kuukauden aikana)
|
Vierailu terveydenhuollon tarjoajalla lisääntymis- tai seksuaaliterveyspalveluja varten viimeisen 6 kuukauden aikana ensimmäistä seurantatutkimusta varten
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 kuukauden aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP2AH000038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .