A avaliação do pulso: um aplicativo móvel de saúde e um programa de prevenção da gravidez na adolescência
Este estudo utilizou um projeto controlado randomizado para avaliar a eficácia de um novo aplicativo móvel, Pulse, na redução da incidência de sexo desprotegido entre mulheres jovens. O Pulse é um aplicativo de saúde móvel baseado na web que pode ser acessado por meio de smartphones e computadores. O Pulse foi projetado para aumentar o uso de controle de natalidade altamente eficaz e a utilização de cuidados de saúde reprodutiva e sexual e, finalmente, diminuir a gravidez na adolescência. A amostra foi composta por 2.317 mulheres de 18 a 20 anos que, no momento da inscrição, não estavam grávidas ou tentando engravidar, tinham acesso diário a um smartphone, residiam atualmente nos Estados Unidos ou em território americano e falavam inglês. A maioria da amostra (86%) se identificou como negra e/ou latina. A equipe de avaliação inscreveu participantes durante um período de inscrição de dois anos e meio usando mídias sociais, incluindo Facebook e Instagram.
Os usuários acessaram o Pulse de forma autônoma, em seus próprios termos e em seu próprio tempo e lugar. O aplicativo consiste em 6 seções e inclui 3 horas de conteúdo exclusivo. Não exige que o usuário siga uma sequência específica de conteúdo visualizado; no entanto, todos os usuários receberam um incentivo monetário após o registro no aplicativo. Mulheres jovens randomizadas para a condição de intervenção tiveram acesso ao Pulse indefinidamente e receberam mensagens de texto diárias relacionadas à saúde sexual por 6 semanas. Os participantes de controle foram direcionados para um aplicativo móvel gratuito baseado na web para saúde geral/fitness, também chamado de Pulse, e receberam mensagens de texto relacionadas à saúde geral por 6 semanas. Os aplicativos de controle e tratamento parecem esteticamente semelhantes, mas contêm conteúdo diferente. Os participantes dos grupos de intervenção e comparação receberam uma pesquisa inicial, uma pesquisa de acompanhamento de 6 semanas e uma pesquisa de acompanhamento de 6 meses (a pesquisa de acompanhamento de 6 meses foi administrada apenas a participantes recrutados entre novembro de 2018 e março de 2019). Os participantes também receberam incentivos para completar as pesquisas iniciais e pós-intervenção. Ambas as pesquisas foram realizadas online por meio de uma plataforma de pesquisa eletrônica. Este estudo foi conduzido como uma Avaliação Rigorosa de Abordagens Novas ou Inovadoras para Prevenir a Gravidez na Adolescência, financiada pelo Escritório de Saúde do Adolescente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo: Feminino
- Limite de idade: 18-20
- Deve ter acesso diário a um smartphone que receba mensagens de texto e possa acessar a Internet
- Deve falar inglês
- Deve viver nos Estados Unidos ou em um território dos EUA
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou tentando engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo de tratamento de pulso
O aplicativo de tratamento é um aplicativo de saúde móvel baseado na web projetado para mulheres negras e latinas de 18 a 20 anos.
Por meio de conteúdo cultural e apropriado para a idade, o Pulse fornece informações sobre controle de natalidade, relacionamentos saudáveis, saúde sexual, gravidez e utilização de serviços clínicos para incentivar os usuários a escolher um controle de natalidade eficaz, procurar serviços de saúde reprodutiva e prevenir gravidezes não planejadas.
Os usuários acessam o Pulse de forma autônoma e em seus próprios termos.
O aplicativo não exige que os usuários sigam uma sequência específica de conteúdo visualizado.
Os participantes randomizados para a condição de intervenção recebem acesso ao Pulse e recebem mensagens do Serviço de Mensagens Multimídia (MMS) relacionadas à saúde sexual várias vezes por semana durante 6 semanas.
Os participantes recebem uma pesquisa de linha de base, pesquisa de acompanhamento de 6 semanas e pesquisa de acompanhamento de 6 meses por meio de uma plataforma de pesquisa eletrônica (pesquisa de 6 meses administrada apenas a participantes recrutados entre novembro de 2018 e março de 2019).
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A intervenção fornece aos participantes acesso ao Pulse, um aplicativo de saúde móvel baseado na web projetado para mulheres negras e latinas de 18 a 20 anos.
Os participantes podem acessar o aplicativo de forma autônoma e em seu próprio horário.
O aplicativo para o braço experimental, o aplicativo de tratamento Pulse, fornece informações sobre controle de natalidade, relacionamentos saudáveis, saúde sexual e fisiologia, gravidez e utilização de serviços clínicos.
O aplicativo para o braço comparador, o aplicativo de controle de pulso, fornece informações sobre tópicos gerais de saúde, como a importância do sono, alimentação saudável e amizades.
Os participantes recebem mensagens MMS que reforçam o conteúdo do aplicativo e os lembram de visitar o aplicativo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Aplicativo de controle de pulso
O aplicativo de controle, também chamado de Pulse, é um aplicativo de saúde móvel baseado na web projetado pela equipe de estudo para mulheres jovens de 18 a 20 anos.
Embora os aplicativos de controle de pulso e de tratamento de pulso pareçam e pareçam esteticamente semelhantes, eles contêm conteúdo diferente.
O aplicativo de controle de pulso fornece informações sobre tópicos gerais de saúde, como a importância do sono, alimentação saudável e amizades.
Os usuários acessam o Pulse de forma autônoma, em seus próprios termos e em seu próprio tempo e lugar.
O app não exige que o usuário siga uma sequência específica de conteúdo visualizado; no entanto, todos os usuários recebem um incentivo monetário após concluir uma pesquisa de linha de base e se registrar no aplicativo.
Os participantes do controle também recebem mensagens MMS relacionadas à saúde geral por seis semanas.
Os participantes recebem uma pesquisa inicial e um acompanhamento de seis semanas, conduzidos on-line por meio de uma plataforma de pesquisa eletrônica.
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A intervenção fornece aos participantes acesso ao Pulse, um aplicativo de saúde móvel baseado na web projetado para mulheres negras e latinas de 18 a 20 anos.
Os participantes podem acessar o aplicativo de forma autônoma e em seu próprio horário.
O aplicativo para o braço experimental, o aplicativo de tratamento Pulse, fornece informações sobre controle de natalidade, relacionamentos saudáveis, saúde sexual e fisiologia, gravidez e utilização de serviços clínicos.
O aplicativo para o braço comparador, o aplicativo de controle de pulso, fornece informações sobre tópicos gerais de saúde, como a importância do sono, alimentação saudável e amizades.
Os participantes recebem mensagens MMS que reforçam o conteúdo do aplicativo e os lembram de visitar o aplicativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo desprotegido, sem anticoncepcional
Prazo: 6 semanas após o início do estudo (nas últimas 6 semanas)
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Alguma vez teve relações sexuais sem usar qualquer método de contracepção (entre amostra completa)
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6 semanas após o início do estudo (nas últimas 6 semanas)
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Sexo desprotegido, sem contraceptivo altamente eficaz
Prazo: 6 semanas após o início do estudo (nas últimas 6 semanas)
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Alguma vez teve relações sexuais sem usar um método anticoncepcional hormonal ou LARC (entre a amostra completa)
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6 semanas após o início do estudo (nas últimas 6 semanas)
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Sexo desprotegido, sem anticoncepcional
Prazo: Linha de base (sexo desprotegido nos últimos 3 meses)
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Alguma vez teve relações sexuais sem usar qualquer método de contracepção (entre amostra completa)
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Linha de base (sexo desprotegido nos últimos 3 meses)
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Sexo desprotegido, sem anticoncepcional
Prazo: 6 meses após o início do estudo (nos últimos 3 meses)
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Alguma vez teve relações sexuais sem usar qualquer método de contracepção (entre amostra completa)
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6 meses após o início do estudo (nos últimos 3 meses)
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Sexo desprotegido, sem contraceptivo altamente eficaz
Prazo: Linha de base (sexo desprotegido nos últimos 3 meses)
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Alguma vez teve relações sexuais sem usar um método anticoncepcional hormonal ou LARC (entre a amostra completa)
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Linha de base (sexo desprotegido nos últimos 3 meses)
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Sexo desprotegido, sem contraceptivo altamente eficaz
Prazo: 6 meses após o início do estudo (nos últimos 3 meses)
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Alguma vez teve relações sexuais sem usar um método anticoncepcional hormonal ou LARC (entre a amostra completa)
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6 meses após o início do estudo (nos últimos 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde reprodutiva e sexual (entre a amostra completa)
Prazo: 6 semanas após o início do estudo (nas últimas 6 semanas)
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Visitar um profissional de saúde para serviços de saúde reprodutiva ou sexual nas últimas 6 semanas para a primeira pesquisa de acompanhamento
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6 semanas após o início do estudo (nas últimas 6 semanas)
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Utilização de cuidados de saúde reprodutiva e sexual (entre a amostra completa)
Prazo: 6 meses após o início do estudo (nos últimos 6 meses)
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Visitar um profissional de saúde para serviços de saúde reprodutiva ou sexual nos últimos 6 meses para a primeira pesquisa de acompanhamento
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6 meses após o início do estudo (nos últimos 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TP2AH000038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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