Evalueringen af Pulse: En mobil sundhedsapp og Teen Pregnancy Prevention Program
Denne undersøgelse brugte et randomiseret kontrolleret design til at evaluere effektiviteten af en ny mobilapp, Pulse, til at reducere forekomsten af ubeskyttet sex blandt unge kvinder. Pulse er en webbaseret mobil sundhedsapplikation, der kan tilgås via mobile smartphones og computere. Pulse blev designet til at øge den højeffektive brug af prævention og reproduktiv og seksuel sundhedspleje og i sidste ende mindske teenagegraviditeten. Stikprøven bestod af 2.317 kvinder i alderen 18-20 år, som ved tilmeldingen ikke var gravide eller forsøgte at blive gravide, havde daglig adgang til en smartphone, boede i øjeblikket i USA eller et amerikansk territorium og talte engelsk. Det meste af prøven (86%) identificerede sig som sort og/eller latinx. Evalueringsteamet tilmeldte deltagere over en to et halvt års tilmeldingsperiode ved hjælp af sociale medier, herunder Facebook og Instagram.
Brugere fik adgang til Pulse autonomt, på deres egne betingelser og på deres egen tid og sted. Appen består af 6 sektioner og indeholder 3 timers unikt indhold. Det kræver ikke, at brugeren følger en bestemt rækkefølge af indhold, der ses; dog modtog alle brugere et økonomisk incitament efter at have registreret sig med appen. Unge kvinder randomiseret til interventionsbetingelsen fik adgang til Pulse på ubestemt tid og modtog daglige sms'er relateret til seksuel sundhed i 6 uger. Kontroldeltagere blev dirigeret til en gratis generel sundhed/fitness webbaseret mobilapplikation, også kaldet Pulse, og modtog tekstbeskeder relateret til generel sundhed i 6 uger. Kontrol- og behandlingsapps ligner og føles æstetisk, men indeholder forskelligt indhold. Deltagerne i både interventions- og sammenligningsgruppen modtog en baseline-undersøgelse, en 6-ugers opfølgningsundersøgelse og en 6-måneders opfølgningsundersøgelse (6-måneders opfølgningsundersøgelsen blev kun administreret til deltagere rekrutteret mellem november 2018 og marts 2019). Deltagerne modtog også incitamenter til at gennemføre baseline- og post-interventionsundersøgelserne. Begge undersøgelser blev gennemført online via en elektronisk undersøgelsesplatform. Denne undersøgelse blev udført som en streng evaluering af nye eller innovative tilgange til forebyggelse af teenagegraviditet finansieret af det amerikanske Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn kvinde
- Aldersgrænse: 18-20
- Skal have daglig adgang til en smartphone, der modtager sms'er og kan få adgang til internettet
- Skal tale engelsk
- Skal bo i USA eller et amerikansk territorium
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pulsbehandling app
Behandlingsappen er en webbaseret mobil sundhedsapp designet til Black & Latinx kvinder i alderen 18-20.
Gennem kulturelt og alderssvarende indhold giver Pulse information om prævention, sunde forhold, seksuel sundhed, graviditet og brug af kliniske tjenester for at opmuntre brugerne til at vælge effektiv prævention, søge reproduktive sundhedstjenester og forhindre uplanlagte graviditeter.
Brugere får adgang til Pulse autonomt og på deres egne vilkår.
Appen kræver ikke, at brugere følger en bestemt rækkefølge af indhold, der ses.
Deltagere, der er randomiseret til interventionstilstanden, får adgang til Pulse og modtager MMS-beskeder (Multimedia Messaging Service) relateret til seksuel sundhed flere gange om ugen i 6 uger.
Deltagerne modtager en baseline-undersøgelse, 6-ugers opfølgningsundersøgelse og 6-måneders opfølgningsundersøgelse via en elektronisk undersøgelsesplatform (6-måneders undersøgelse, der kun administreres til deltagere, der er rekrutteret mellem november 2018-marts 2019).
|
Interventionen giver deltagerne adgang til Pulse, en webbaseret mobil sundhedsapp designet til sorte og latinske kvinder i alderen 18-20.
Deltagerne kan få adgang til appen autonomt og efter deres egen tidsplan.
Appen til den eksperimentelle arm, Pulse-behandlingsappen, giver information om prævention, sunde forhold, seksuel sundhed og fysiologi, graviditet og brug af kliniske tjenester.
Appen til komparatorarmen, Pulse control-appen, giver information om generelle sundhedsemner, såsom vigtigheden af søvn, sund kost og venskaber.
Deltagerne modtager MMS-beskeder, der forstærker appindholdet og minder dem om at besøge appen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pulskontrol app
Kontrolappen, også kaldet Pulse, er en webbaseret mobil sundhedsapp designet af studieholdet til unge kvinder i alderen 18-20 år.
Selvom pulsstyrings- og pulsbehandlingsapps ser ud og føles ens æstetisk, indeholder de forskelligt indhold.
Pulskontrol-appen giver information om generelle sundhedsemner, såsom vigtigheden af søvn, sund kost og venskaber.
Brugere får adgang til Pulse autonomt, på deres egne præmisser og på deres egen tid og sted.
Appen kræver ikke, at brugeren følger en bestemt sekvens af indhold, der ses; dog modtager alle brugere et økonomisk incitament efter at have gennemført en basisundersøgelse og registreret sig i appen.
Kontroldeltagere modtager også MMS-beskeder relateret til generel sundhed i seks uger.
Deltagerne modtager en baseline-undersøgelse og en seks ugers opfølgning, som udføres online via en elektronisk undersøgelsesplatform.
|
Interventionen giver deltagerne adgang til Pulse, en webbaseret mobil sundhedsapp designet til sorte og latinske kvinder i alderen 18-20.
Deltagerne kan få adgang til appen autonomt og efter deres egen tidsplan.
Appen til den eksperimentelle arm, Pulse-behandlingsappen, giver information om prævention, sunde forhold, seksuel sundhed og fysiologi, graviditet og brug af kliniske tjenester.
Appen til komparatorarmen, Pulse control-appen, giver information om generelle sundhedsemner, såsom vigtigheden af søvn, sund kost og venskaber.
Deltagerne modtager MMS-beskeder, der forstærker appindholdet og minder dem om at besøge appen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubeskyttet sex, ingen prævention
Tidsramme: 6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
|
Har nogensinde haft samleje uden brug af nogen form for prævention (blandt hele prøven)
|
6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen højeffektiv prævention
Tidsramme: 6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
|
Har nogensinde haft samleje uden at bruge en hormon- eller LARC-præventionsmetode (blandt hele prøven)
|
6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen prævention
Tidsramme: Baseline (ubeskyttet sex inden for de seneste 3 måneder)
|
Har nogensinde haft samleje uden brug af nogen form for prævention (blandt hele prøven)
|
Baseline (ubeskyttet sex inden for de seneste 3 måneder)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen prævention
Tidsramme: 6 måneder efter baseline (i de seneste 3 måneder)
|
Har nogensinde haft samleje uden brug af nogen form for prævention (blandt hele prøven)
|
6 måneder efter baseline (i de seneste 3 måneder)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen højeffektiv prævention
Tidsramme: Baseline (ubeskyttet sex inden for de seneste 3 måneder)
|
Har nogensinde haft samleje uden at bruge en hormon- eller LARC-præventionsmetode (blandt hele prøven)
|
Baseline (ubeskyttet sex inden for de seneste 3 måneder)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen højeffektiv prævention
Tidsramme: 6 måneder efter baseline (i de seneste 3 måneder)
|
Har nogensinde haft samleje uden at bruge en hormon- eller LARC-præventionsmetode (blandt hele prøven)
|
6 måneder efter baseline (i de seneste 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af reproduktiv og seksuel sundhedspleje (blandt fuld prøve)
Tidsramme: 6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
|
Besøg af en sundhedsudbyder for reproduktive eller seksuelle sundhedsydelser inden for de seneste 6 uger til den 1. opfølgningsundersøgelse
|
6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
|
|
Udnyttelse af reproduktiv og seksuel sundhedspleje (blandt fuld prøve)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline (i de seneste 6 måneder)
|
Besøg af en sundhedsudbyder for reproduktive eller seksuelle sundhedsydelser inden for de seneste 6 måneder til den 1. opfølgningsundersøgelse
|
6 måneder efter baseline (i de seneste 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TP2AH000038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Puls
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerter | Skulderskader og lidelserKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Macula ødemEgypten
-
Albany Medical CollegeRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsskader | Quadriceps muskelatrofiHong Kong
-
Changping LaboratoryRekruttering
-
Healthy Teen NetworkChild Trends; Ewald and Wasserman; Meta MediaAfsluttetPræventionsbrug | Ubeskyttet sex | Udnyttelse af reproduktiv og seksuel sundhedsplejeForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AfsluttetSkoliose | Spinal FusionForenede Stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Nakke smerter | Kroniske nakkesmerter | Cervikal diskus sygdomKalkun