Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tętna: mobilna aplikacja zdrowotna i program zapobiegania ciąży u nastolatków

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Child Trends

W tym badaniu wykorzystano randomizowany, kontrolowany projekt, aby ocenić skuteczność nowej aplikacji mobilnej Pulse w zmniejszaniu częstości uprawiania seksu bez zabezpieczenia wśród młodych kobiet. Pulse to internetowa mobilna aplikacja zdrowotna, do której można uzyskać dostęp za pośrednictwem mobilnych smartfonów i komputerów. Pulse został zaprojektowany w celu zwiększenia wysoce skutecznej kontroli urodzeń oraz wykorzystania opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i seksualnego, a ostatecznie zmniejszenia liczby nastoletnich ciąż. Próba składała się z 2317 kobiet w wieku 18-20 lat, które w chwili rejestracji nie były w ciąży ani nie próbowały zajść w ciążę, miały codzienny dostęp do smartfona, mieszkały obecnie w Stanach Zjednoczonych lub na terytorium USA i mówiły po angielsku. Większość z próby (86%) zidentyfikowała jako czarnoskórych i/lub latynosów. Zespół oceniający rejestrował uczestników przez okres dwóch i pół roku, korzystając z mediów społecznościowych, w tym Facebooka i Instagrama.

Użytkownicy uzyskiwali dostęp do Pulse autonomicznie, na własnych warunkach, we własnym czasie i miejscu. Aplikacja składa się z 6 sekcji i zawiera 3 godziny unikalnych treści. Nie wymaga od użytkownika przestrzegania określonej kolejności przeglądanych treści; jednak wszyscy użytkownicy otrzymali zachętę pieniężną po zarejestrowaniu się w aplikacji. Młode kobiety losowo przydzielone do warunku interwencji otrzymały dostęp do Pulse na czas nieokreślony i otrzymywały codzienne wiadomości tekstowe dotyczące zdrowia seksualnego przez 6 tygodni. Uczestnicy kontroli zostali skierowani do bezpłatnej aplikacji mobilnej opartej na ogólnym zdrowiu / kondycji, zwanej także Pulse, i otrzymywali wiadomości tekstowe dotyczące ogólnego stanu zdrowia przez 6 tygodni. Aplikacje do kontroli i leczenia wyglądają i działają podobnie pod względem estetycznym, ale zawierają inną zawartość. Uczestnicy zarówno w grupie interwencyjnej, jak i porównawczej otrzymali ankietę wyjściową, 6-tygodniową ankietę uzupełniającą i 6-miesięczną ankietę uzupełniającą (6-miesięczna ankieta uzupełniająca została przeprowadzona tylko dla uczestników rekrutowanych między listopadem 2018 r. marzec 2019). Uczestnicy otrzymywali również zachęty za wypełnienie ankiet podstawowych i pointerwencyjnych. Oba badania przeprowadzono online za pośrednictwem elektronicznej platformy ankietowej. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako rygorystyczna ocena nowych lub innowacyjnych podejść do zapobiegania ciąży u nastolatek, finansowane przez Biuro ds. Zdrowia Młodzieży Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2317

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Healthy Teen Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 20 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Limit wieku: 18-20 lat
  • Musi mieć codzienny dostęp do smartfona, który odbiera wiadomości tekstowe i ma dostęp do Internetu
  • Musi mówić po angielsku
  • Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych lub na terytorium USA

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży lub stara się zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja leczenia pulsacyjnego
Aplikacja do leczenia to internetowa mobilna aplikacja zdrowotna przeznaczona dla kobiet rasy czarnej i latynoskiej w wieku 18-20 lat. Poprzez treści dostosowane do kultury i wieku Pulse dostarcza informacji na temat antykoncepcji, zdrowych związków, zdrowia seksualnego, ciąży i korzystania z usług klinicznych, aby zachęcić użytkowników do wybrania skutecznej kontroli urodzeń, szukania usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i zapobiegania nieplanowanym ciążom. Użytkownicy uzyskują dostęp do Pulse autonomicznie i na własnych warunkach. Aplikacja nie wymaga od użytkowników podążania za określoną sekwencją przeglądanych treści. Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku interwencji otrzymują dostęp do Pulse i otrzymują wiadomości MMS (Multimedia Messaging Service) dotyczące zdrowia seksualnego kilka razy w tygodniu przez 6 tygodni. Uczestnicy otrzymują ankietę bazową, 6-tygodniową ankietę uzupełniającą i 6-miesięczną ankietę uzupełniającą za pośrednictwem elektronicznej platformy ankiet (6-miesięczna ankieta jest podawana tylko uczestnikom rekrutowanym między listopadem 2018 r. a marcem 2019 r.).
Interwencja zapewnia uczestnikom dostęp do Pulse, internetowej mobilnej aplikacji zdrowotnej przeznaczonej dla czarnych i latynoskich kobiet w wieku 18-20 lat. Uczestnicy mogą uzyskiwać dostęp do aplikacji samodzielnie i według własnego harmonogramu. Aplikacja dla grupy eksperymentalnej, Pulse Treatment, dostarcza informacji na temat antykoncepcji, zdrowych związków, zdrowia seksualnego i fizjologii, ciąży oraz korzystania z usług klinicznych. Aplikacja dla ramienia komparatora, aplikacja Pulse control, dostarcza informacji na ogólne tematy zdrowotne, takie jak znaczenie snu, zdrowego odżywiania i przyjaźni. Uczestnicy otrzymują wiadomości MMS, które wzmacniają zawartość aplikacji i przypominają im o odwiedzeniu aplikacji.
Inne nazwy:
  • Siła dziewczyn
Aktywny komparator: Aplikacja Pulse Control
Aplikacja kontrolna, zwana także Pulse, to internetowa mobilna aplikacja zdrowotna zaprojektowana przez zespół badawczy dla młodych kobiet w wieku 18-20 lat. Chociaż aplikacje Pulse control i Pulse Treatment wyglądają i działają podobnie pod względem estetycznym, zawierają różne treści. Aplikacja Pulse Control dostarcza informacji na ogólne tematy zdrowotne, takie jak znaczenie snu, zdrowego odżywiania i przyjaźni. Użytkownicy uzyskują dostęp do Pulse autonomicznie, na własnych warunkach, we własnym czasie i miejscu. Aplikacja nie wymaga od użytkownika podążania za określoną sekwencją przeglądanych treści; jednak wszyscy użytkownicy otrzymują zachętę pieniężną po wypełnieniu podstawowej ankiety i zarejestrowaniu się w aplikacji. Uczestnicy kontroli otrzymują również wiadomości MMS dotyczące ogólnego stanu zdrowia przez sześć tygodni. Uczestnicy otrzymują podstawową ankietę i sześciotygodniową obserwację, które są przeprowadzane online za pośrednictwem elektronicznej platformy ankietowej.
Interwencja zapewnia uczestnikom dostęp do Pulse, internetowej mobilnej aplikacji zdrowotnej przeznaczonej dla czarnych i latynoskich kobiet w wieku 18-20 lat. Uczestnicy mogą uzyskiwać dostęp do aplikacji samodzielnie i według własnego harmonogramu. Aplikacja dla grupy eksperymentalnej, Pulse Treatment, dostarcza informacji na temat antykoncepcji, zdrowych związków, zdrowia seksualnego i fizjologii, ciąży oraz korzystania z usług klinicznych. Aplikacja dla ramienia komparatora, aplikacja Pulse control, dostarcza informacji na ogólne tematy zdrowotne, takie jak znaczenie snu, zdrowego odżywiania i przyjaźni. Uczestnicy otrzymują wiadomości MMS, które wzmacniają zawartość aplikacji i przypominają im o odwiedzeniu aplikacji.
Inne nazwy:
  • Siła dziewczyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks bez zabezpieczenia, bez środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 6 tygodni po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Odbycie kiedykolwiek stosunku płciowego bez stosowania jakiejkolwiek metody antykoncepcji (wśród pełnej próby)
6 tygodni po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Seks bez zabezpieczenia, brak wysoce skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 tygodni po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Odbycie kiedykolwiek stosunku płciowego bez stosowania antykoncepcji hormonalnej lub metody LARC (wśród pełnej próby)
6 tygodni po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Seks bez zabezpieczenia, bez środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Odbycie kiedykolwiek stosunku płciowego bez stosowania jakiejkolwiek metody antykoncepcji (wśród pełnej próby)
Wartość wyjściowa (stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Seks bez zabezpieczenia, bez środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wartości wyjściowej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Odbycie kiedykolwiek stosunku płciowego bez stosowania jakiejkolwiek metody antykoncepcji (wśród pełnej próby)
6 miesięcy po wartości wyjściowej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Seks bez zabezpieczenia, brak wysoce skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Odbycie kiedykolwiek stosunku płciowego bez stosowania antykoncepcji hormonalnej lub metody LARC (wśród pełnej próby)
Wartość wyjściowa (stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Seks bez zabezpieczenia, brak wysoce skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wartości wyjściowej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Odbycie kiedykolwiek stosunku płciowego bez stosowania antykoncepcji hormonalnej lub metody LARC (wśród pełnej próby)
6 miesięcy po wartości wyjściowej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i seksualnego (w pełnej próbie)
Ramy czasowe: 6 tygodni po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Wizyta w placówce służby zdrowia w celu uzyskania usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego lub seksualnego w ciągu ostatnich 6 tygodni w celu przeprowadzenia pierwszej ankiety kontrolnej
6 tygodni po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i seksualnego (w pełnej próbie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Wizyta w placówce służby zdrowia w celu uzyskania usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego lub seksualnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy w celu przeprowadzenia pierwszej ankiety kontrolnej
6 miesięcy po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP2AH000038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj