Pulse の評価: モバイル ヘルス アプリと 10 代の妊娠予防プログラム
この研究では、ランダム化制御デザインを使用して、若い女性の無防備な性行為の発生率を減らす新しいモバイル アプリ Pulse の有効性を評価しました。 Pulse は、モバイル スマートフォンやコンピュータからアクセスできる Web ベースのモバイル ヘルス アプリケーションです。 パルスは、非常に効果的な避妊の使用と生殖および性的ヘルスケアの利用を増やし、最終的には 10 代の妊娠を減らすように設計されました。 このサンプルは、登録時に妊娠していないか、妊娠しようとしていないか、毎日スマートフォンにアクセスでき、現在米国または米国領土に住んでおり、英語を話す18〜20歳の女性2,317人で構成されていました。 サンプルの大部分 (86%) は黒人および/またはラテン系であると特定されました。 評価チームは、Facebook や Instagram などのソーシャル メディアを使用して、2 年半の登録期間にわたって参加者を登録しました。
ユーザーは、自分の時間と場所で、自分の条件で自律的に Pulse にアクセスしました。 アプリは 6 つのセクションで構成され、3 時間のユニークなコンテンツが含まれています。 ユーザーがコンテンツの特定の順序に従う必要はありません。ただし、すべてのユーザーはアプリに登録した後に金銭的インセンティブを受け取りました。 介入条件に無作為に割り当てられた若い女性は、Pulse への無期限のアクセスが与えられ、性的健康に関するテキスト メッセージを 6 週間毎日受け取りました。 対照参加者は、Pulse とも呼ばれる無料の一般的な健康/フィットネス Web ベースのモバイル アプリケーションに誘導され、一般的な健康に関するテキスト メッセージを 6 週間受信しました。 コントロール アプリと治療アプリは見た目も操作性も似ていますが、含まれるコンテンツは異なります。 介入群と比較群の両方の参加者は、ベースライン調査、6週間の追跡調査、および6か月の追跡調査を受けました(6か月の追跡調査は、2018年11月から2018年11月から2018年11月までに募集された参加者にのみ実施されました) 2019年3月)。 参加者はまた、ベースライン調査と介入後の調査を完了することに対してインセンティブも受け取りました。 どちらの調査も、電子調査プラットフォームを介してオンラインで実施されました。 この研究は、米国保健福祉省の青少年保健局の資金提供により、10代の妊娠を予防するための新しいまたは革新的なアプローチの厳密な評価として実施されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Healthy Teen Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別女性
- 年齢制限: 18-20
- テキスト メッセージを受信し、インターネットにアクセスできるスマートフォンに毎日アクセスできる必要があります。
- 英語を話さなければなりません
- 米国または米国領土に居住している必要があります
除外基準:
- 現在妊娠中または妊娠を計画している方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脈拍治療アプリ
この治療アプリは、18 ~ 20 歳の黒人およびラテン系女性向けに設計された Web ベースのモバイル ヘルス アプリです。
Pulse は、文化的および年齢に適したコンテンツを通じて、避妊、健全な関係、性的健康、妊娠、臨床サービスの利用に関する情報を提供し、ユーザーが効果的な避妊を選択し、リプロダクティブ ヘルス サービスを求め、予期せぬ妊娠を防ぐことを奨励します。
ユーザーは自律的に、自分の条件で Pulse にアクセスします。
このアプリでは、ユーザーが閲覧するコンテンツの特定の順序に従う必要はありません。
介入条件にランダムに割り当てられた参加者は、Pulse へのアクセスが与えられ、性的健康に関連するマルチメディア メッセージング サービス (MMS) メッセージを週に数回、6 週間受信します。
参加者は、電子調査プラットフォームを介して、ベースライン調査、6週間の追跡調査、および6か月の追跡調査を受けます(6か月の調査は、2018年11月から2019年3月までに募集された参加者にのみ実施されます)。
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この介入により、参加者は 18 ~ 20 歳の黒人およびラテン系女性向けに設計された Web ベースのモバイル健康アプリ、Pulse にアクセスできるようになります。
参加者は自主的に、自分のスケジュールに基づいてアプリにアクセスできます。
実験部門のアプリである Pulse 治療アプリは、避妊、健康的な関係、性的健康と生理学、妊娠、臨床サービスの利用に関する情報を提供します。
コンパレータ アーム用のアプリであるパルス コントロール アプリは、睡眠、健康的な食事、友情の重要性など、一般的な健康に関するトピックに関する情報を提供します。
参加者は、アプリのコンテンツを強化し、アプリにアクセスするよう通知する MMS メッセージを受け取ります。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:脈拍管理アプリ
Pulse とも呼ばれるこのコントロール アプリは、研究チームが 18 ~ 20 歳の若い女性向けに設計した Web ベースのモバイル ヘルス アプリです。
パルス コントロール アプリとパルス トリートメント アプリは、外観と操作感は似ていますが、含まれるコンテンツは異なります。
脈拍管理アプリは、睡眠、健康的な食事、友情の重要性など、一般的な健康トピックに関する情報を提供します。
ユーザーは、自分の時間と場所で、自分の条件で自律的に Pulse にアクセスします。
このアプリでは、ユーザーが閲覧するコンテンツの特定の順序に従う必要はありません。ただし、すべてのユーザーは、ベースライン調査を完了し、アプリに登録した後、金銭的インセンティブを受け取ります。
対照参加者はまた、一般的な健康状態に関連する MMS メッセージを 6 週間受け取ります。
参加者は、電子調査プラットフォームを介してオンラインで実施されるベースライン調査と 6 週間の追跡調査を受けます。
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この介入により、参加者は 18 ~ 20 歳の黒人およびラテン系女性向けに設計された Web ベースのモバイル健康アプリ、Pulse にアクセスできるようになります。
参加者は自主的に、自分のスケジュールに基づいてアプリにアクセスできます。
実験部門のアプリである Pulse 治療アプリは、避妊、健康的な関係、性的健康と生理学、妊娠、臨床サービスの利用に関する情報を提供します。
コンパレータ アーム用のアプリであるパルス コントロール アプリは、睡眠、健康的な食事、友情の重要性など、一般的な健康に関するトピックに関する情報を提供します。
参加者は、アプリのコンテンツを強化し、アプリにアクセスするよう通知する MMS メッセージを受け取ります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無防備なセックス、避妊なし
時間枠:ベースライン後 6 週間 (過去 6 週間)
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避妊法を使用せずに性交をしたことがある(全サンプル中)
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ベースライン後 6 週間 (過去 6 週間)
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無防備なセックス、非常に効果的な避妊法がない
時間枠:ベースライン後 6 週間 (過去 6 週間)
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ホルモン避妊法またはLARC避妊法を使用せずに性交をしたことがある(全サンプル中)
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ベースライン後 6 週間 (過去 6 週間)
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無防備なセックス、避妊具なし
時間枠:ベースライン(過去 3 か月間の避妊なしのセックス)
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避妊法を一切使用せずに性交したことがある(全サンプル中)
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ベースライン(過去 3 か月間の避妊なしのセックス)
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無防備なセックス、避妊具なし
時間枠:ベースラインから 6 か月後 (過去 3 か月以内)
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避妊法を一切使用せずに性交したことがある(全サンプル中)
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ベースラインから 6 か月後 (過去 3 か月以内)
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保護されていないセックス、効果の高い避妊薬がない
時間枠:ベースライン(過去 3 か月間の避妊なしのセックス)
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ホルモン剤またはLARC避妊法を使用せずに性交したことがある(全サンプルのうち)
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ベースライン(過去 3 か月間の避妊なしのセックス)
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保護されていないセックス、効果の高い避妊薬がない
時間枠:ベースラインから 6 か月後 (過去 3 か月以内)
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ホルモン剤またはLARC避妊法を使用せずに性交したことがある(全サンプルのうち)
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ベースラインから 6 か月後 (過去 3 か月以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リプロダクティブおよび性的ヘルスケアの利用(全サンプル中)
時間枠:ベースラインから 6 週間後 (過去 6 週間)
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過去6週間以内に最初の追跡調査のために生殖医療または性的健康サービスのために医療提供者を訪問した
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ベースラインから 6 週間後 (過去 6 週間)
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リプロダクティブおよび性的ヘルスケアの利用(全サンプル中)
時間枠:ベースラインから 6 か月後 (過去 6 か月以内)
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過去6か月以内に最初の追跡調査のために生殖医療または性的健康サービスのために医療提供者を訪問した
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ベースラインから 6 か月後 (過去 6 か月以内)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TP2AH000038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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脈の臨床試験
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality, Norway と他の協力者募集
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SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diegoまだ募集していません
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Nuwellis, Inc.終了しました