L'évaluation de Pulse : une application de santé mobile et un programme de prévention des grossesses chez les adolescentes
Cette étude a utilisé une conception contrôlée randomisée pour évaluer l'efficacité d'une nouvelle application mobile, Pulse, pour réduire l'incidence des rapports sexuels non protégés chez les jeunes femmes. Pulse est une application de santé mobile basée sur le Web accessible via des smartphones et des ordinateurs mobiles. Pulse a été conçu pour augmenter l'utilisation de contraceptifs très efficaces et l'utilisation des soins de santé reproductive et sexuelle, et, en fin de compte, réduire le nombre de grossesses chez les adolescentes. L'échantillon était composé de 2 317 femmes âgées de 18 à 20 ans qui, au moment de l'inscription, n'étaient pas enceintes ou n'essayaient pas de tomber enceinte, avaient un accès quotidien à un smartphone, vivaient actuellement aux États-Unis ou sur un territoire américain et parlaient anglais. La plupart de l'échantillon (86 %) s'est identifié comme Noir et/ou Latinx. L'équipe d'évaluation a inscrit les participants sur une période d'inscription de deux ans et demi en utilisant les médias sociaux, y compris Facebook et Instagram.
Les utilisateurs ont accédé à Pulse de manière autonome, selon leurs propres conditions et à leur propre moment et lieu. L'application se compose de 6 sections et comprend 3 heures de contenu unique. Il n'oblige pas l'utilisateur à suivre une séquence spécifique de contenu visualisé ; cependant, tous les utilisateurs ont reçu une incitation monétaire après s'être inscrits à l'application. Les jeunes femmes randomisées dans la condition d'intervention ont eu accès à Pulse indéfiniment et ont reçu des SMS quotidiens liés à la santé sexuelle pendant 6 semaines. Les participants témoins ont été dirigés vers une application mobile gratuite basée sur le Web sur la santé générale/la forme physique, également appelée Pulse, et ont reçu des messages texte liés à la santé générale pendant 6 semaines. Les applications de contrôle et de traitement se ressemblent esthétiquement mais contiennent un contenu différent. Les participants des groupes d'intervention et de comparaison ont reçu une enquête de référence, une enquête de suivi de 6 semaines et une enquête de suivi de 6 mois (l'enquête de suivi de 6 mois n'a été administrée qu'aux participants recrutés entre novembre 2018 et mars 2019). Les participants ont également reçu des incitations pour remplir les enquêtes de base et post-intervention. Les deux enquêtes ont été menées en ligne via une plateforme d'enquête électronique. Cette étude a été menée en tant qu'évaluation rigoureuse des approches nouvelles ou innovantes pour prévenir la grossesse chez les adolescentes financée par le Bureau de la santé des adolescents du Département américain de la santé et des services sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Healthy Teen Network
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe: Femme
- Limite d'âge : 18-20
- Doit avoir un accès quotidien à un téléphone intelligent qui reçoit des messages texte et peut accéder à Internet
- Doit parler anglais
- Doit vivre aux États-Unis ou sur un territoire américain
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte ou essayant de tomber enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de traitement du pouls
L'application de traitement est une application de santé mobile basée sur le Web conçue pour les femmes noires et latines âgées de 18 à 20 ans.
Grâce à un contenu adapté à la culture et à l'âge, Pulse fournit des informations sur le contrôle des naissances, les relations saines, la santé sexuelle, la grossesse et l'utilisation des services cliniques pour encourager les utilisateurs à choisir un contrôle des naissances efficace, à rechercher des services de santé reproductive et à prévenir les grossesses non planifiées.
Les utilisateurs accèdent à Pulse de manière autonome et selon leurs propres conditions.
L'application n'exige pas que les utilisateurs suivent une séquence spécifique de contenu visionné.
Les participants randomisés dans la condition d'intervention ont accès à Pulse et reçoivent des messages du service de messagerie multimédia (MMS) liés à la santé sexuelle plusieurs fois par semaine pendant 6 semaines.
Les participants reçoivent une enquête de base, une enquête de suivi de 6 semaines et une enquête de suivi de 6 mois via une plateforme d'enquête électronique (enquête de 6 mois administrée uniquement aux participants recrutés entre novembre 2018 et mars 2019).
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L'intervention permet aux participants d'accéder à Pulse, une application Web de santé mobile conçue pour les femmes noires et latines âgées de 18 à 20 ans.
Les participants peuvent accéder à l'application de manière autonome et selon leur propre horaire.
L'application pour le bras expérimental, l'application de traitement Pulse, fournit des informations sur le contrôle des naissances, les relations saines, la santé et la physiologie sexuelles, la grossesse et l'utilisation des services cliniques.
L'application pour le bras comparateur, l'application Pulse control, fournit des informations sur des sujets de santé généraux, tels que l'importance du sommeil, une alimentation saine et les amitiés.
Les participants reçoivent des messages MMS qui renforcent le contenu de l'application et leur rappellent de visiter l'application.
Autres noms:
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Comparateur actif: Application de contrôle du pouls
L'application de contrôle, également appelée Pulse, est une application de santé mobile basée sur le Web conçue par l'équipe de l'étude pour les jeunes femmes âgées de 18 à 20 ans.
Bien que les applications de contrôle du pouls et de traitement du pouls se ressemblent esthétiquement, elles contiennent un contenu différent.
L'application de contrôle du pouls fournit des informations sur des sujets de santé généraux, tels que l'importance du sommeil, une alimentation saine et les amitiés.
Les utilisateurs accèdent à Pulse de manière autonome, selon leurs propres conditions et à leur propre moment et lieu.
L'application n'oblige pas l'utilisateur à suivre une séquence spécifique de contenu visualisé ; cependant, tous les utilisateurs reçoivent une incitation monétaire après avoir répondu à une enquête de base et s'être inscrits à l'application.
Les participants témoins reçoivent également des messages MMS liés à la santé générale pendant six semaines.
Les participants reçoivent une enquête de référence et un suivi de six semaines qui sont effectués en ligne via une plateforme d'enquête électronique.
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L'intervention permet aux participants d'accéder à Pulse, une application Web de santé mobile conçue pour les femmes noires et latines âgées de 18 à 20 ans.
Les participants peuvent accéder à l'application de manière autonome et selon leur propre horaire.
L'application pour le bras expérimental, l'application de traitement Pulse, fournit des informations sur le contrôle des naissances, les relations saines, la santé et la physiologie sexuelles, la grossesse et l'utilisation des services cliniques.
L'application pour le bras comparateur, l'application Pulse control, fournit des informations sur des sujets de santé généraux, tels que l'importance du sommeil, une alimentation saine et les amitiés.
Les participants reçoivent des messages MMS qui renforcent le contenu de l'application et leur rappellent de visiter l'application.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapports sexuels non protégés, pas de contraceptif
Délai: 6 semaines après le départ (au cours des 6 dernières semaines)
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Avoir déjà eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode de contraception (parmi l'échantillon complet)
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6 semaines après le départ (au cours des 6 dernières semaines)
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Rapports sexuels non protégés, pas de contraceptif très efficace
Délai: 6 semaines après le départ (au cours des 6 dernières semaines)
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Avoir déjà eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode de contraception hormonale ou LARC (parmi l'échantillon complet)
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6 semaines après le départ (au cours des 6 dernières semaines)
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Rapports sexuels non protégés, pas de contraceptif
Délai: Baseline (rapports sexuels non protégés au cours des 3 derniers mois)
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Avoir déjà eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode de contraception (parmi l'échantillon complet)
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Baseline (rapports sexuels non protégés au cours des 3 derniers mois)
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Rapports sexuels non protégés, pas de contraceptif
Délai: 6 mois après le départ (au cours des 3 derniers mois)
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Avoir déjà eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode de contraception (parmi l'échantillon complet)
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6 mois après le départ (au cours des 3 derniers mois)
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Rapports sexuels non protégés, pas de contraceptif très efficace
Délai: Baseline (rapports sexuels non protégés au cours des 3 derniers mois)
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Avoir déjà eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode de contraception hormonale ou LARC (parmi l'échantillon complet)
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Baseline (rapports sexuels non protégés au cours des 3 derniers mois)
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Rapports sexuels non protégés, pas de contraceptif très efficace
Délai: 6 mois après le départ (au cours des 3 derniers mois)
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Avoir déjà eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode de contraception hormonale ou LARC (parmi l'échantillon complet)
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6 mois après le départ (au cours des 3 derniers mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé génésique et sexuelle (parmi l'échantillon complet)
Délai: 6 semaines après le départ (au cours des 6 dernières semaines)
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Visite d'un prestataire de soins de santé pour des services de santé reproductive ou sexuelle au cours des 6 dernières semaines pour la 1ère enquête de suivi
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6 semaines après le départ (au cours des 6 dernières semaines)
|
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Utilisation des soins de santé génésique et sexuelle (parmi l'échantillon complet)
Délai: 6 mois après le départ (au cours des 6 derniers mois)
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Visite d'un prestataire de soins de santé pour des services de santé reproductive ou sexuelle au cours des 6 derniers mois pour la 1ère enquête de suivi
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6 mois après le départ (au cours des 6 derniers mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TP2AH000038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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