The Evaluation of Pulse: A Mobile Health App and Teen Pregnancy Prevention Program
Denne studien brukte et randomisert kontrollert design for å evaluere effekten av en ny mobilapp, Pulse, for å redusere forekomsten av ubeskyttet sex blant unge kvinner. Pulse er en nettbasert mobil helseapplikasjon som kan nås via mobile smarttelefoner og datamaskiner. Pulse ble designet for å øke svært effektiv prevensjonsbruk og reproduktiv og seksuell helsehjelp, og til slutt redusere tenåringsgraviditet. Utvalget besto av 2 317 kvinner i alderen 18-20 år som ved registreringen ikke var gravide eller prøvde å bli gravide, hadde daglig tilgang til en smarttelefon, bodde for tiden i USA eller et amerikansk territorium og snakket engelsk. De fleste av utvalget (86 %) identifiserte seg som svarte og/eller latinske. Evalueringsteamet registrerte deltakere over en påmeldingsperiode på to og et halvt år ved hjelp av sosiale medier, inkludert Facebook og Instagram.
Brukere fikk tilgang til Pulse autonomt, på sine egne premisser og på sin egen tid og sted. Appen består av 6 seksjoner og inkluderer 3 timer med unikt innhold. Det krever ikke at brukeren følger en bestemt sekvens av innhold som vises; alle brukere fikk imidlertid et pengeincentiv etter å ha registrert seg i appen. Unge kvinner randomisert til intervensjonstilstanden fikk tilgang til Pulse på ubestemt tid og mottok daglige tekstmeldinger relatert til seksuell helse i 6 uker. Kontrolldeltakerne ble henvist til en gratis nettbasert mobilapplikasjon for generell helse/trening, også kalt Pulse, og mottok tekstmeldinger relatert til generell helse i 6 uker. Kontroll- og behandlingsappene ser ut og føles like estetisk, men inneholder forskjellig innhold. Deltakere i både intervensjons- og sammenligningsgruppene mottok en baseline-undersøkelse, en 6-ukers oppfølgingsundersøkelse og en 6-måneders oppfølgingsundersøkelse (6-måneders oppfølgingsundersøkelsen ble kun administrert til deltakere rekruttert mellom november 2018 og mars 2019). Deltakerne mottok også insentiver for å fullføre grunnlinje- og postintervensjonsundersøkelsene. Begge undersøkelsene ble gjennomført online via en elektronisk undersøkelsesplattform. Denne studien ble utført som en streng evaluering av nye eller innovative tilnærminger for å forhindre ungdomsgraviditet finansiert av U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn kvinnelig
- Aldersgrense: 18-20
- Må ha daglig tilgang til en smarttelefon som mottar tekstmeldinger og kan få tilgang til Internett
- Må snakke engelsk
- Må bo i USA eller et amerikansk territorium
Ekskluderingskriterier:
- Er for tiden gravid eller prøver å bli gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulsbehandling app
Behandlingsappen er en nettbasert mobil helseapp designet for Black & Latinx kvinner i alderen 18-20.
Gjennom kulturelt og alderstilpasset innhold gir Pulse informasjon om prevensjon, sunne forhold, seksuell helse, graviditet og bruk av kliniske tjenester for å oppmuntre brukere til å velge effektiv prevensjon, søke reproduktive helsetjenester og forhindre uplanlagte graviditeter.
Brukere får tilgang til Pulse autonomt og på egne vilkår.
Appen krever ikke at brukere følger en bestemt sekvens av innhold som vises.
Deltakere som er randomisert til intervensjonstilstanden får tilgang til Pulse og mottar Multimedia Messaging Service (MMS)-meldinger relatert til seksuell helse flere ganger i uken i 6 uker.
Deltakerne mottar en baseline-undersøkelse, 6-ukers oppfølgingsundersøkelse og 6-måneders oppfølgingsundersøkelse via en elektronisk undersøkelsesplattform (6-måneders undersøkelse kun administrert til deltakere rekruttert mellom november 2018 og mars 2019).
|
Intervensjonen gir deltakerne tilgang til Pulse, en nettbasert mobil helseapp designet for svarte og latinske kvinner i alderen 18–20.
Deltakere kan få tilgang til appen autonomt og etter sin egen timeplan.
Appen for den eksperimentelle armen, Pulse-behandlingsappen, gir informasjon om prevensjon, sunne forhold, seksuell helse og fysiologi, graviditet og bruk av kliniske tjenester.
Appen for komparatorarmen, Pulse control-appen, gir informasjon om generelle helseemner, for eksempel viktigheten av søvn, sunt kosthold og vennskap.
Deltakerne mottar MMS-meldinger som forsterker appinnholdet og minner dem om å besøke appen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pulskontroll-app
Kontrollappen, også kalt Pulse, er en nettbasert mobil helseapp designet av studieteamet for unge kvinner i alderen 18-20.
Selv om appene for pulskontroll og pulsbehandling ser ut og føles like estetisk, inneholder de forskjellig innhold.
Pulskontroll-appen gir informasjon om generelle helseemner, for eksempel viktigheten av søvn, sunt kosthold og vennskap.
Brukere får tilgang til Pulse autonomt, på sine egne premisser og på sin egen tid og sted.
Appen krever ikke at brukeren følger en bestemt sekvens av innhold som vises; alle brukere mottar imidlertid et pengeinsentiv etter å ha fullført en grunnundersøkelse og registrert seg i appen.
Kontrolldeltakere mottar også MMS-meldinger relatert til generell helse i seks uker.
Deltakerne får en baseline-undersøkelse og en seks ukers oppfølging som gjennomføres online via en elektronisk undersøkelsesplattform.
|
Intervensjonen gir deltakerne tilgang til Pulse, en nettbasert mobil helseapp designet for svarte og latinske kvinner i alderen 18–20.
Deltakere kan få tilgang til appen autonomt og etter sin egen timeplan.
Appen for den eksperimentelle armen, Pulse-behandlingsappen, gir informasjon om prevensjon, sunne forhold, seksuell helse og fysiologi, graviditet og bruk av kliniske tjenester.
Appen for komparatorarmen, Pulse control-appen, gir informasjon om generelle helseemner, for eksempel viktigheten av søvn, sunt kosthold og vennskap.
Deltakerne mottar MMS-meldinger som forsterker appinnholdet og minner dem om å besøke appen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubeskyttet sex, ingen prevensjon
Tidsramme: 6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
|
Har noen gang hatt samleie uten å bruke noen prevensjonsmetode (blant hele prøven)
|
6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen svært effektiv prevensjon
Tidsramme: 6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
|
Har noen gang hatt samleie uten å bruke en hormonell eller LARC-prevensjonsmetode (blant hele prøven)
|
6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen prevensjon
Tidsramme: Baseline (ubeskyttet sex de siste 3 månedene)
|
Har noen gang hatt samleie uten å bruke noen prevensjonsmetode (blant hele prøven)
|
Baseline (ubeskyttet sex de siste 3 månedene)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen prevensjon
Tidsramme: 6 måneder etter baseline (i de siste 3 månedene)
|
Har noen gang hatt samleie uten å bruke noen prevensjonsmetode (blant hele prøven)
|
6 måneder etter baseline (i de siste 3 månedene)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen svært effektiv prevensjon
Tidsramme: Baseline (ubeskyttet sex de siste 3 månedene)
|
Har noen gang hatt samleie uten å bruke en hormonell eller LARC-prevensjonsmetode (blant hele prøven)
|
Baseline (ubeskyttet sex de siste 3 månedene)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen svært effektiv prevensjon
Tidsramme: 6 måneder etter baseline (i de siste 3 månedene)
|
Har noen gang hatt samleie uten å bruke en hormonell eller LARC-prevensjonsmetode (blant hele prøven)
|
6 måneder etter baseline (i de siste 3 månedene)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av reproduktiv og seksuell helsehjelp (blant hele prøven)
Tidsramme: 6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
|
Besøke en helsepersonell for reproduktive eller seksuelle helsetjenester i løpet av de siste 6 ukene for den første oppfølgingsundersøkelsen
|
6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
|
|
Utnyttelse av reproduktiv og seksuell helsehjelp (blant hele prøven)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline (i de siste 6 månedene)
|
Besøke en helsepersonell for reproduktive eller seksuelle helsetjenester i løpet av de siste 6 månedene for den første oppfølgingsundersøkelsen
|
6 måneder etter baseline (i de siste 6 månedene)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TP2AH000038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .