肩峰下疼痛综合征患者的 sEmg 生物反馈训练
肩峰下疼痛综合征患者的 sEmg 生物反馈训练:随机对照试验
研究概览
详细说明
这项工作已通过国家界面“Plataforma Brasil”提交给北里奥格兰德联邦大学伦理与研究委员会 (CEP),并根据国家卫生委员会第 466/12 号决议和宣言在伦理方面获得批准赫尔辛基注册号为 3246854。 所有数据都将登记在实验室的机密数据库中,并且只能由负责的研究人员处理。 将邀请所有个人自愿参与研究,并且必须签署包含有关研究目的、风险和益处信息的自由知情同意书 (FICF)。 开展了一项试点研究,旨在确定所有研究程序的充分性,以及对相关研究人员的培训。 签署 FICF 社会人口学、人体测量学和临床数据后,将收集个人数据,然后将其提交评估程序。 在干预方案之前、期间和之后将进行四次相同的评估。 最初,初始评估 (IA) 将在协议之前记录基线数据,第二次评估 (SA) 将在协议的前四个星期后进行,第三次 (TA) 在 8 周干预协议结束时进行,并且协议结束后四个星期的第四次 (FA)。 痛觉的评估将通过数字疼痛量表进行。 评估员将指示志愿者根据过去 24 小时来衡量疼痛的强度。 该量表由 11 个项目组成,0 项被描述为“无痛”,10 项被描述为四肢“可能出现的最严重疼痛”。 然后,参与者将完成巴西版的手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 调查问卷。 这是一份包含 30 个问题的自我评估问卷,目的是评估身体功能、症状和社会功能。 提出了五种可能的回答,从“没有困难”到“无法进行活动”。 回答按 1 到 5 分的等级评分。 分数计算是通过应用已建立的公式来执行的。 评估员将指导志愿者完成问卷中过去 24 小时内适用的项目。 最终得分越高,残疾程度越大。 运动幅度将由智能手机测斜仪应用程序(Plaincode Software Solutions)评估,该应用程序作为可靠且经过验证的测斜仪运行。 将评估肩部的屈曲、过度伸展、侧向旋转和内侧旋转的运动范围 (ROM)。 肩部的屈曲和过度伸展将在坐位时进行评估。 评估员会将智能手机放置在与固定在适当设备中的受试者手臂平行的位置,与肘部的外上髁对齐,并要求肩部分别屈曲和主动过度伸展,肘部完全伸展。 志愿者在桌子上仰卧,肩部外展 90°,肘部屈曲 90°,将评估肩部的横向和内侧旋转。 评估者将智能手机放在个体的前臂上,分别在外上髁和手腕之间以及内上髁和手腕之间对齐,分别进行内侧和外侧旋转运动。 将使用便携式手持式测力计(Lafayette Instrument®,型号 01165,美国)进行峰值扭矩评估。 将从两次 5 秒的最大自主等长收缩 (MVIC) 中记录数据,间隔为 1 分钟。 将考虑两次测试的平均值进行分析。 评估将由同一评估者进行,并将以抵消要求的运动的方式进行定位。 肌电信号将由具有 16 位分辨率和 > 100 Db 的共模抑制率的 8 通道信号调节调制器(Noraxon® surface,Scottsdale,AZ,USA)捕获。 信号将以设置为 1500 Hz 的采样率捕获,以 10 到 500 Hz 之间的频率过滤并放大 1000 倍。 将使用被动表面自粘电极(Noraxon®,美国)执行信号捕获,电极间距离为 2 厘米。 根据 SENIAM 指南,将电极放置在上斜方肌 (UT)、下斜方肌 (LT)、中斜方肌 (MT) 和前锯肌 (SA) 中。 首先,个人将在站立姿势的肩胛骨平面内进行三个手臂抬高动作。 手臂将定位在与运动学分析的 MotionMonitor 软件(Innovative Sports Training,芝加哥,伊利诺伊州)测量的额平面成 40 度角,并且运动将在垂直支撑的帮助下进行定向。 每个动作应该在大约八秒内发生,其中四秒在同心阶段,四秒在偏心阶段。 然后,受试者将在肩外展 30°、60°、90° 和 120° 的角度下进行 5 秒的等长收缩,有负荷和无负荷。 负荷将通过分别使用 2 千克、1 千克和 0.5 千克哑铃进行相同动作的测试来确定 以博格努力量表(中等努力)上不高于 3 的分数作为参考。 将记录每个阶段的均方根平均值,并将分析比率 UT / LT、UT / MT、UT / SA。 肌电图数据(以微伏为单位)将通过 MVIC 期间记录的信号峰值进行归一化。 将使用与 MotionMonitor 软件(Innovative Sports Training,Chicago,IL)关联的 Flock of Birds(Ascension Technologies,Burlington,VT)电磁跟踪系统对肩部复合体运动进行三维分析。 志愿者将被要求保持中立位置,将发射器直接放在肩关节中进行评估,三个浅表电磁传感器将以预先建立的解剖标记定位在志愿者的皮肤上。 将在特定解剖点使用双面胶带:在胸骨中,低于胸骨叉;在肩峰过程后部和内侧的平坦表面上;一个固定在三角肌的交界处,用尼龙搭扣固定在志愿者手臂的肱骨上髁正上方。 传感器将连接到手写笔,用于数字化解剖点并为每个关节构建坐标系。 解剖坐标系将根据国际生物力学学会 - ISB36 推荐的协议,通过解剖标记的数字化为每个部分建立。 解剖标记将由具有协议经验的研究人员触诊和标记。 然后将通过在几个不同位置以短旋转幅度被动移动手臂来估计。 完成扫描后,志愿者将采取中立站立姿势,手臂放在身体污泥中约五秒钟(记录角度值所需的时间)。
运动学评估将与肌电图活动的记录同时进行。 评估结束后,受试者将通过网站 www.randomization.com 随机分配到运动组 (EG) 和生物反馈组 (BG)。 GE 和 GB 应每周两次,连续八周到 UFRN 的物理治疗部门执行各自的干预方案。 每节课的平均持续时间为 30 分钟,如果缺席,应说明理由。 在剧烈疼痛的情况下,所有人都将被指示执行冰袋 30 分钟。 GE 将执行强化方案,并将提供四个具有不同阻力的弹力带(轻(红色)、中等(蓝色)、强(紫色)和超强(灰色),用于肘部屈曲练习的进展、内侧旋转肩部,肩部的侧向旋转和肩胛骨的收缩。 为确定初始负荷,个人将使用中等阻力带(蓝色)进行一系列 10 次重复的每次锻炼,并且不应出现比初始评估中报告的疼痛更大的疼痛和高于“中等”的评分。 对于称为“俯卧撑加”的练习,初始负荷将使用上述相同的疼痛标准和博格量表分数从步骤中双手支撑的跪姿确定。 强度渐进将取决于练习的复杂性。 生物反馈 (GB) 志愿者将在计算机上实时显示上斜方肌 (UT)、中斜方肌 (MT)、下斜方肌 (LT) 和前锯齿 (AS) 肌肉中添加到 sEMG 生物反馈的相同 GE 练习练习时的屏幕。 在屏幕的 Y 轴中显示 EMG 振幅,在 X 轴中显示时域 将指示志愿者改变他们的运动策略,以减少 TS 活动并促进 MT、LT 和 AS 活动电脑屏幕。 研究人员应通过口头命令来指导该过程。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rio Grande Do Norte
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Natal、Rio Grande Do Norte、巴西、59140-840
- Jamilson Simões Brasileiro
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Parnamirim、Rio Grande Do Norte、巴西、59158178
- Araken kleber Azevedo de Oliveira
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 出现肩峰下疼痛且评分大于或等于 2(视觉模拟量表)超过 2 个月;
- Neer 试验阳性;
- 霍金斯试验阳性;
- 阳性 Jobe 试验(疼痛);
- 阳性 Patte 试验(疼痛);
- 通过核磁共振 (MRI) 检查确认冈上肌和/或冈下肌腱受累(无退行性特征)。
排除标准:
- 评估期间剧烈疼痛;
- 未能正确执行评估程序;
- 训练方案期间连续两次或五次交替缺席。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:sEmg 生物反馈训练
为期 8 周的锻炼计划,每周两次,包括肌电生物反馈训练。
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志愿者将在计算机屏幕上实时显示上斜方肌 (TS)、斜方肌 (TM)、下斜方肌 (TI) 和前锯齿肌 (AS) 中的 sEMG 生物反馈,并进行肩胛骨强化和稳定性练习。
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有源比较器:练习
为期 8 周的锻炼计划,每周两次。
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志愿者将执行强化方案,包括肘部屈曲练习、肩关节内旋和外旋、肩胛骨收缩和俯卧撑。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部功能
大体时间:干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时肩功能相对于基线的变化
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使用手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评估肩部疼痛和功能。
该问卷是一种自我管理的特定区域结果工具,用于衡量自评上肢残疾和症状。
DASH 主要由 30 项残疾/症状量表组成,评分为 0(无残疾)至 100。
分数越高,功能障碍越严重。
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干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时肩功能相对于基线的变化
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肩膀痛
大体时间:干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时肩痛相对于基线的变化
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使用数值疼痛量表评估肩部疼痛程度,评分从 0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时肩痛相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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均方根 (RMS)
大体时间:干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时 RMS 相对于基线的变化
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在方案实施 4 周和 8 周后以及干预方案实施后 4 周的随访中,通过均方根 (RMS) 分析肩复合体肌肉的肌电图活动
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干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时 RMS 相对于基线的变化
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肩胛骨的运动学
大体时间:干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时肩胛带运动学与基线相比的变化
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在协议开始后的 4 周和 8 周以及 4 周的跟进后,分析肩胛骨和肩胛骨在缓慢和习惯性运动中的运动学。
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干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时肩胛带运动学与基线相比的变化
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肌肉扭矩峰值
大体时间:干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时肌肉扭矩峰值相对于基线的变化
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在协议开始后 4 周和 8 周以及 4 周的后续行动中,使用手持式测力计评估肌肉扭矩的峰值。
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干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时肌肉扭矩峰值相对于基线的变化
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峰值扭矩时间
大体时间:干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时峰值扭矩时间相对于基线的变化
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使用手持式测力计评估峰值扭矩时间,在协议开始后 4 周和 8 周以及 4 周的跟进
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干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时峰值扭矩时间相对于基线的变化
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活动范围
大体时间:干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时运动范围相对于基线的变化
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使用倾斜计测量协议开始后 4 周和 8 周以及 4 周后的屈曲、过度伸展、内部和外部肩部旋转的运动范围。
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干预方案后 4 周、8 周和 4 周随访时运动范围相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Araken Oliveira, Ms、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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