影响未使用的阿片类药物的处置
2021年8月27日 更新者：Craig J Della Valle, MD、Rush University Medical Center
通过对骨科人群的教育影响未使用的阿片类镇痛药的处置：一项随机对照试验
本研究的目的是比较接受教育小册子的患者正确处理阿片类药物的比率，与直接发送到患者手机的自动短信和小册子一起发送，以及没有接受有关该主题的教育。
研究概览
详细说明
阿片类药物用于治疗手术后的急性疼痛，但可能导致误用和滥用。
很少有患者会妥善处理未使用的阿片类药物，大多数阿片类药物都存放在家中未上锁的容器中，而不是被妥善处理。
阿片类药物的不当处置是一个令人担忧的问题，因为它可能用于非医疗用途，并且有可能对可以获得这些药物的患者及其家人造成伤害或死亡。
本研究的目的是比较接受教育小册子的患者正确处理阿片类药物的比率，与直接发送到患者手机的自动短信和小册子一起发送，以及没有接受有关该主题的教育。
有证据表明，一本教育手册可以显着提高适当的处置率，尽管只能提高到 25% 左右。
本研究的目的是评估教育小册子对关节置换术患者正确处置阿片类药物的影响，并了解添加短信系统是否可以进一步提高正确处置率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
563
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何接受初次全髋关节或膝关节置换术的患者
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 对羟考酮过敏的患者
- 手术前 4 周内服用阿片类药物的患者
- 有阿片类药物依赖史的患者
- 接受翻修全膝关节或髋关节置换术的患者
- 不会说英语的患者
- 年龄<18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：无学历
该组中的患者未接受有关如何处置其阿片类药物的教育
|
|
|
实验性的：小册子教育
患者仅会收到一本教育手册，该手册将在术前教学班、标准的术后 3 周门诊预约之前和标准的术后 6 周门诊预约之前发放。
|
患者接受教育干预，解释适当的阿片类药物处置
|
|
实验性的：小册子教育+课文
患者会收到一本教育手册，该手册将在术前教学班、标准的术后 3 周门诊预约之前和标准的术后 6 周门诊预约之前分发。
此外，在同一时间点发送了 3 条自动短信。
|
患者会收到教育干预和解释正确处理阿片类药物的短信
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
处置率
大体时间：术后6周
|
手臂处理率的计算方法是将正确处理多余药物的人数与未正确处理的人数进行比较
|
术后6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
继续服用阿片类药物的比率
大体时间：术后6周
|
我们还将研究教育是否会影响继续服用阿片类药物的患者数量
|
术后6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Craig Della Valle, MD、Rush
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月3日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月27日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18092505
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.