Impacto en la eliminación de opioides no utilizados
27 de agosto de 2021 actualizado por: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Impacto en la eliminación de analgésicos opioides no utilizados a través de la educación en la población ortopédica: un ensayo de control aleatorio
El propósito de este estudio es comparar las tasas de eliminación adecuada de opioides en pacientes que reciben un folleto educativo en comparación con un mensaje de texto automatizado enviado directamente a los teléfonos celulares de los pacientes junto con el folleto, en comparación con ninguna educación sobre el tema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los opioides se usan para tratar el dolor agudo después de la cirugía, pero pueden dar lugar a un mal uso y abuso.
Muy pocos pacientes desechan adecuadamente los opioides no utilizados y la mayoría de los opioides se almacenan en el hogar en contenedores sin llave en lugar de desecharlos adecuadamente.
El desecho inadecuado de medicamentos opioides es una preocupación debido al potencial de uso no médico y tiene el potencial de causar lesiones o la muerte de los pacientes y sus familiares que pueden acceder a los medicamentos.
El propósito de este estudio es comparar las tasas de eliminación adecuada de opioides en pacientes que reciben un folleto educativo en comparación con un mensaje de texto automatizado enviado directamente a los teléfonos celulares de los pacientes junto con el folleto, en comparación con ninguna educación sobre el tema.
Existe evidencia de que un folleto educativo aumenta significativamente las tasas de eliminación adecuada, aunque solo a alrededor del 25%.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de un folleto educativo sobre la eliminación adecuada de opioides en la población total de artroplastia articular, y ver si la adición de un sistema de mensajes de texto puede aumentar aún más las tasas de eliminación adecuada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
563
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que se someta a una artroplastia total primaria de cadera o rodilla.
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a la oxicodona
- Pacientes que consumieron opioides durante las 4 semanas previas a la cirugía
- Pacientes con antecedentes de dependencia de opiáceos
- Pacientes sometidos a revisión de artroplastia total de rodilla o cadera
- Pacientes que no hablan inglés
- Edad <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin educación
Los pacientes en este brazo no reciben educación sobre cómo desechar sus medicamentos opiáceos.
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Experimental: Folleto de educación
Los pacientes reciben solo un folleto educativo, que se entregará en la clase de enseñanza preoperatoria, antes de su cita clínica posoperatoria estándar de 3 semanas y antes de su cita clínica posoperatoria estándar de 6 semanas.
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Los pacientes reciben una intervención educativa que explica la eliminación adecuada de opioides
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Experimental: Folleto educación + textos
Los pacientes reciben un folleto educativo, que se entregará en la clase de enseñanza preoperatoria, antes de su cita clínica posoperatoria estándar de 3 semanas y antes de su cita clínica posoperatoria estándar de 6 semanas.
Además, 3 mensajes de texto automatizados enviados en esos mismos puntos de tiempo.
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Los pacientes reciben una intervención educativa y un mensaje de texto que explica la eliminación adecuada de opioides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de eliminación
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La tasa de eliminación de un brazo se calcula comparando el número que eliminó correctamente su exceso de medicamento con el número que no lo hizo.
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6 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Continuó tomando tasa de opiáceos
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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También veremos si la educación afecta el número de pacientes que continúan tomando opiáceos.
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6 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig Della Valle, MD, Rush
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18092505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .