Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på bortskaffelsen af ​​ubrugt opioid

27. august 2021 opdateret af: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Indvirkning på bortskaffelsen af ​​ubrugte opioidanalgetika gennem uddannelse i den ortopædiske befolkning: Et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hastigheden for korrekt opioidbortskaffelse hos patienter, der modtager en undervisningsbrochure, sammenlignet med en automatisk tekstbesked leveret direkte til patienters mobiltelefoner sammen med brochuren, sammenlignet med ingen undervisning om emnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opioider bruges til at behandle akutte smerter efter operationen, men kan føre til misbrug og misbrug. Meget få patienter bortskaffer ubrugte opioider korrekt, og størstedelen af ​​opioider opbevares i hjemmet i ulåste beholdere i modsætning til korrekt bortskaffelse. Ukorrekt bortskaffelse af opioidmedicin er et problem på grund af potentialet for ikke-medicinsk brug og har potentiale til at forårsage skade eller død for patienter og deres familiemedlemmer, der kan få adgang til medicinen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hastigheden for korrekt opioidbortskaffelse hos patienter, der modtager en undervisningsbrochure, sammenlignet med en automatisk tekstbesked leveret direkte til patienters mobiltelefoner sammen med brochuren, sammenlignet med ingen undervisning om emnet. Der er tegn på, at en uddannelsesbrochure øger den korrekte bortskaffelsesprocent markant, dog kun til omkring 25 %. Målet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en pædagogisk pjece på korrekt opioidbortskaffelse i den samlede ledartoplastikpopulation og at se, om tilføjelsen af ​​et tekstbeskedsystem kan øge den korrekte bortskaffelseshastighed yderligere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

563

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der gennemgår primær total hofte- eller knæarthroplastik
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for oxycodon
  • Patienter, der indtager opioider i de 4 uger før operationen
  • Patienter med en historie med opioidafhængighed
  • Patienter, der gennemgår revision af total knæ- eller hofteprotese
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen uddannelse
Patienter i denne arm modtager ingen undervisning i, hvordan de skal bortskaffe deres opiatmedicin
Eksperimentel: Pjeceuddannelse
Patienterne modtager kun en pædagogisk pjece, der skal gives i den præoperative undervisningstime, før deres standard 3-ugers postoperative klinikaftale og før deres standard 6-ugers postoperative klinikaftale.
Andet: Pjeceuddannelse
Patienterne modtager en pædagogisk intervention, der forklarer korrekt opioidbortskaffelse
Eksperimentel: Pjeceuddannelse + tekster
Patienterne modtager en pædagogisk pjece, som skal gives i den præoperative undervisningstime, før deres standard 3-ugers postoperative klinikaftale og før deres standard 6-ugers postoperative klinikaftale. Derudover sendes 3 automatiske tekstbeskeder på de samme tidspunkter.
Andet: Pjeceuddannelse + tekster
Patienterne modtager en pædagogisk intervention og en sms, der forklarer korrekt bortskaffelse af opioid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bortskaffelsessatser
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Satsen for en arms bortskaffelse beregnes ved at sammenligne antallet, der korrekt bortskaffede deres overskydende medicin med antallet, der ikke
6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortsatte med at tage opiatrate
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Vi vil også se på, om uddannelsen påvirker antallet af patienter, der fortsætter med at tage opiater
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Della Valle, MD, Rush

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18092505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pjeceuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner