Invloed op de verwijdering van ongebruikte opioïden
27 augustus 2021 bijgewerkt door: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Beïnvloeding van de verwijdering van ongebruikte opioïde analgetica door onderwijs in de orthopedische populatie: een gerandomiseerde controleproef
Het doel van deze studie is om de mate van juiste verwijdering van opioïden te vergelijken bij patiënten die een voorlichtingsbrochure ontvangen in vergelijking met een geautomatiseerd sms-bericht dat rechtstreeks op de mobiele telefoons van de patiënt wordt afgeleverd naast de brochure, in vergelijking met geen voorlichting over dit onderwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opioïden worden gebruikt om acute pijn na een operatie te behandelen, maar kunnen leiden tot verkeerd gebruik en misbruik.
Zeer weinig patiënten gooien ongebruikte opioïden op de juiste manier weg en de meeste opioïden worden thuis in niet-afgesloten containers bewaard in plaats van op de juiste manier te worden weggegooid.
Onjuiste verwijdering van opioïde medicijnen is een punt van zorg vanwege het potentieel voor niet-medisch gebruik en kan letsel of overlijden veroorzaken voor patiënten en hun familieleden die toegang hebben tot de medicijnen.
Het doel van deze studie is om de mate van juiste verwijdering van opioïden te vergelijken bij patiënten die een voorlichtingsbrochure ontvangen in vergelijking met een geautomatiseerd sms-bericht dat rechtstreeks op de mobiele telefoons van de patiënt wordt afgeleverd naast de brochure, in vergelijking met geen voorlichting over dit onderwerp.
Er zijn aanwijzingen dat een educatieve brochure de verwijderingspercentages aanzienlijk verhoogt, zij het slechts tot ongeveer 25%.
Het doel van deze studie is om de impact van een educatief pamflet op de juiste verwijdering van opioïden in de totale populatie van gewrichtsprothesen te evalueren, en om te zien of de toevoeging van een sms-systeem de juiste verwijderingspercentages verder kan verhogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
563
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die een primaire totale heup- of knieartroplastiek ondergaat
- Leeftijd ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor oxycodon
- Patiënten die opioïden gebruikten gedurende de 4 weken voorafgaand aan de operatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van opioïdenafhankelijkheid
- Patiënten die een totale knie- of heupartroplastiek ondergaan
- Niet-Engels sprekende patiënten
- Leeftijd <18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen opleiding
Patiënten in deze arm krijgen geen voorlichting over hoe ze hun opiaatmedicatie moeten weggooien
|
|
|
Experimenteel: Pamflet onderwijs
Patiënten ontvangen alleen een educatief pamflet, dat moet worden gegeven tijdens de preoperatieve les, voorafgaand aan hun standaard 3 weken durende postoperatieve kliniekafspraak en voorafgaand aan hun standaard 6 weken durende postoperatieve kliniekafspraak.
|
Patiënten krijgen een educatieve interventie waarin uitleg wordt gegeven over de juiste verwijdering van opioïden
|
|
Experimenteel: Pamflet onderwijs + teksten
Patiënten ontvangen een educatief pamflet dat moet worden gegeven tijdens de preoperatieve les, voorafgaand aan hun standaard 3 weken durende postoperatieve kliniekafspraak en voorafgaand aan hun standaard 6 weken durende postoperatieve kliniekafspraak.
Bovendien werden er op dezelfde tijdstippen 3 geautomatiseerde sms-berichten verzonden.
|
Patiënten ontvangen een educatieve interventie en een sms met uitleg over de juiste verwijdering van opioïden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijdering tarieven
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
De mate van verwijdering van een arm wordt berekend door het aantal dat zijn overtollige medicatie op de juiste manier weggooide te vergelijken met het aantal dat dat niet deed
|
6 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vervolg opiaatgebruik
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
Ook kijken we of de voorlichting van invloed is op het aantal patiënten dat doorgaat met het gebruik van opiaten
|
6 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Craig Della Valle, MD, Rush
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18092505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .