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Impatto sullo smaltimento degli oppioidi inutilizzati

27 agosto 2021 aggiornato da: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Impatto sullo smaltimento degli analgesici oppioidi inutilizzati attraverso l'educazione nella popolazione ortopedica: uno studio di controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare i tassi di corretto smaltimento degli oppioidi nei pazienti che ricevono un opuscolo educativo rispetto a un messaggio di testo automatico consegnato direttamente ai telefoni cellulari dei pazienti insieme all'opuscolo, rispetto a nessuna educazione sull'argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli oppioidi sono usati per trattare il dolore acuto dopo l'intervento chirurgico, ma possono portare a un uso improprio e abuso. Pochissimi pazienti smaltiscono correttamente gli oppioidi inutilizzati e la maggior parte degli oppioidi viene conservata in casa in contenitori aperti invece di essere smaltita correttamente. Lo smaltimento improprio dei farmaci oppioidi è un problema a causa del potenziale uso non medico e può potenzialmente causare lesioni o morte ai pazienti e ai loro familiari che possono accedere ai farmaci. Lo scopo di questo studio è confrontare i tassi di corretto smaltimento degli oppioidi nei pazienti che ricevono un opuscolo educativo rispetto a un messaggio di testo automatico consegnato direttamente ai telefoni cellulari dei pazienti insieme all'opuscolo, rispetto a nessuna educazione sull'argomento. È dimostrato che un opuscolo educativo aumenta in modo significativo i tassi di smaltimento corretto, anche se solo fino a circa il 25%. L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di un opuscolo educativo sul corretto smaltimento degli oppioidi nella popolazione totale di protesi articolari e vedere se l'aggiunta di un sistema di messaggistica di testo può aumentare ulteriormente i tassi di corretto smaltimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

563

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente sottoposto ad artroplastica totale primaria dell'anca o del ginocchio
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti allergici all'ossicodone
  • Pazienti che consumano oppioidi durante le 4 settimane precedenti l'intervento chirurgico
  • Pazienti con una storia di dipendenza da oppiacei
  • Pazienti sottoposti a revisione di artroplastica totale del ginocchio o dell'anca
  • Pazienti non anglofoni
  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna istruzione
I pazienti in questo braccio non ricevono alcuna istruzione su come smaltire i loro farmaci oppiacei
Sperimentale: Opuscolo educativo
I pazienti ricevono solo un opuscolo informativo, da consegnare al corso di insegnamento preoperatorio, prima dell'appuntamento clinico postoperatorio standard di 3 settimane e prima dell'appuntamento clinico postoperatorio standard di 6 settimane.
Altro: Opuscolo educativo
I pazienti ricevono un intervento educativo che spiega il corretto smaltimento degli oppioidi
Sperimentale: Opuscolo educativo + testi
I pazienti ricevono un opuscolo informativo, da consegnare al corso di insegnamento preoperatorio, prima dell'appuntamento clinico postoperatorio standard di 3 settimane e prima dell'appuntamento clinico postoperatorio standard di 6 settimane. Inoltre, 3 messaggi di testo automatici inviati negli stessi orari.
Altro: Opuscolo educativo + testi
I pazienti ricevono un intervento educativo e un messaggio di testo che spiega il corretto smaltimento degli oppioidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di smaltimento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Il tasso di smaltimento di un braccio viene calcolato confrontando il numero che ha smaltito correttamente il farmaco in eccesso con il numero che non lo ha fatto
6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ha continuato a prendere il tasso di oppiacei
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Vedremo anche se l'educazione influisce sul numero di pazienti che continuano a prendere oppiacei
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig Della Valle, MD, Rush

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18092505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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