Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na utylizację niewykorzystanego opioidu

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Wpływ na usuwanie niewykorzystanych opioidowych leków przeciwbólowych poprzez edukację w populacji ortopedycznej: randomizowana próba kontrolna

Celem niniejszego badania jest porównanie wskaźników prawidłowej eliminacji opioidów u pacjentów otrzymujących broszurę edukacyjną w porównaniu z automatyczną wiadomością tekstową dostarczaną bezpośrednio na telefony komórkowe pacjentów wraz z broszurą w porównaniu z brakiem edukacji na ten temat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opioidy są stosowane w leczeniu ostrego bólu po operacji, ale mogą prowadzić do niewłaściwego stosowania i nadużywania. Bardzo niewielu pacjentów prawidłowo pozbywa się niewykorzystanych opioidów, a większość opioidów jest przechowywana w domu w otwartych pojemnikach, a nie utylizowana we właściwy sposób. Niewłaściwa utylizacja leków opioidowych jest problemem ze względu na możliwość ich zastosowania pozamedycznego i może spowodować obrażenia lub śmierć pacjentów i członków ich rodzin, którzy mają dostęp do leków. Celem niniejszego badania jest porównanie wskaźników prawidłowej eliminacji opioidów u pacjentów otrzymujących broszurę edukacyjną w porównaniu z automatyczną wiadomością tekstową dostarczaną bezpośrednio na telefony komórkowe pacjentów wraz z broszurą w porównaniu z brakiem edukacji na ten temat. Istnieją dowody na to, że broszura edukacyjna znacznie zwiększa właściwe wskaźniki utylizacji, choć tylko do około 25%. Celem tego badania jest ocena wpływu broszury edukacyjnej na właściwe usuwanie opioidów w całej populacji po alloplastyce stawu oraz sprawdzenie, czy dodanie systemu wiadomości tekstowych może jeszcze bardziej zwiększyć wskaźniki prawidłowego usuwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

563

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent poddawany pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na oksykodon
  • Pacjenci przyjmujący opioidy w ciągu 4 tygodni przed operacją
  • Pacjenci z historią uzależnienia od opioidów
  • Pacjenci poddawani rewizyjnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego
  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak edukacji
Pacjenci w tej grupie nie otrzymują żadnej edukacji dotyczącej sposobu pozbywania się leków zawierających opiaty
Eksperymentalny: Edukacja broszurowa
Pacjenci otrzymują wyłącznie broszurę edukacyjną, którą należy wręczyć na zajęciach przedoperacyjnych, przed standardową wizytą w poradni 3-tygodniowej po operacji i przed standardową wizytą w poradni 6-tygodniowej po operacji.
Inny: Edukacja broszurowa
Pacjenci otrzymują interwencję edukacyjną wyjaśniającą właściwe usuwanie opioidów
Eksperymentalny: Edukacja broszurowa + teksty
Pacjenci otrzymują broszurę edukacyjną, którą należy rozdać na zajęciach przedoperacyjnych, przed standardową wizytą w poradni 3-tygodniowej po operacji i przed standardową wizytą w poradni 6-tygodniowej. Ponadto 3 automatyczne wiadomości tekstowe wysłane w tych samych punktach czasowych.
Inny: Edukacja broszurowa + teksty
Pacjenci otrzymują interwencję edukacyjną i wiadomość tekstową wyjaśniającą właściwą utylizację opioidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki utylizacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Współczynnik utylizacji przez ramię jest obliczany poprzez porównanie liczby osób, które prawidłowo utylizowały nadmiar leków, z liczbą osób, które tego nie zrobiły.
6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja przyjmowania opiatów
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Przyjrzymy się również, czy edukacja wpływa na liczbę pacjentów kontynuujących przyjmowanie opiatów
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig Della Valle, MD, Rush

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18092505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja broszurowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj