Impact sur l'élimination des opioïdes inutilisés
27 août 2021 mis à jour par: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Impact sur l'élimination des analgésiques opioïdes inutilisés par l'éducation dans la population orthopédique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer les taux d'élimination appropriée des opioïdes chez les patients recevant une brochure éducative par rapport à un message texte automatisé envoyé directement sur les téléphones portables des patients à côté de la brochure, par rapport à l'absence d'éducation sur le sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les opioïdes sont utilisés pour traiter la douleur aiguë après une intervention chirurgicale, mais peuvent entraîner une mauvaise utilisation et des abus.
Très peu de patients se débarrassent correctement des opioïdes inutilisés et la majorité des opioïdes sont stockés à la maison dans des conteneurs non verrouillés au lieu d'être correctement éliminés.
L'élimination inappropriée des médicaments opioïdes est une préoccupation en raison du potentiel d'utilisation non médicale et peut causer des blessures ou la mort des patients et des membres de leur famille qui peuvent accéder aux médicaments.
Le but de cette étude est de comparer les taux d'élimination appropriée des opioïdes chez les patients recevant une brochure éducative par rapport à un message texte automatisé envoyé directement sur les téléphones portables des patients à côté de la brochure, par rapport à l'absence d'éducation sur le sujet.
Il est prouvé qu'une brochure éducative augmente considérablement les taux d'élimination appropriée, mais seulement à environ 25 %.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une brochure éducative sur l'élimination appropriée des opioïdes dans la population totale d'arthroplasties articulaires, et de voir si l'ajout d'un système de messagerie texte peut augmenter davantage les taux d'élimination appropriée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
563
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche ou du genou
- Âge ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques à l'oxycodone
- Patients consommant des opioïdes au cours des 4 semaines précédant la chirurgie
- Patients ayant des antécédents de dépendance aux opiacés
- Patients subissant une révision d'arthroplastie totale du genou ou de la hanche
- Patients non anglophones
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas d'éducation
Les patients de ce bras ne reçoivent aucune éducation sur la façon de se débarrasser de leurs médicaments opiacés
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Expérimental: Brochure éducation
Les patients reçoivent uniquement une brochure éducative, à remettre lors de la classe d'enseignement préopératoire, avant leur rendez-vous clinique postopératoire standard de 3 semaines et avant leur rendez-vous clinique postopératoire standard de 6 semaines.
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Les patients reçoivent une intervention éducative expliquant l'élimination appropriée des opioïdes
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Expérimental: Brochure éducation + textes
Les patients reçoivent une brochure éducative, à remettre lors de la classe d'enseignement préopératoire, avant leur rendez-vous clinique postopératoire standard de 3 semaines et avant leur rendez-vous clinique postopératoire standard de 6 semaines.
De plus, 3 SMS automatisés envoyés aux mêmes moments.
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Les patients reçoivent une intervention éducative et un message texte expliquant l'élimination appropriée des opioïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'élimination
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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Le taux d'élimination d'un bras est calculé en comparant le nombre de ceux qui se sont correctement débarrassés de leurs médicaments excédentaires au nombre de ceux qui n'ont pas
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6 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poursuite de la prise d'opiacés
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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Nous examinerons également si l'éducation affecte le nombre de patients qui continuent à prendre des opiacés
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6 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Della Valle, MD, Rush
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
5 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18092505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .