Impactando o descarte de opioides não utilizados
27 de agosto de 2021 atualizado por: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Impactando o descarte de analgésicos opioides não utilizados por meio da educação na população ortopédica: um estudo de controle randomizado
O objetivo deste estudo é comparar as taxas de descarte adequado de opioides em pacientes que recebem um folheto educacional em comparação com uma mensagem de texto automática enviada diretamente para os telefones celulares dos pacientes junto com o folheto, em comparação com nenhuma educação sobre o assunto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os opioides são usados para tratar a dor aguda após a cirurgia, mas podem levar ao uso indevido e abuso.
Muito poucos pacientes descartam adequadamente os opioides não utilizados e a maioria dos opioides é armazenada em casa em recipientes destrancados, em vez de serem descartados adequadamente.
O descarte inadequado de medicamentos opioides é uma preocupação devido ao potencial para uso não médico e pode causar lesões ou morte para pacientes e seus familiares que podem acessar os medicamentos.
O objetivo deste estudo é comparar as taxas de descarte adequado de opioides em pacientes que recebem um folheto educacional em comparação com uma mensagem de texto automática enviada diretamente para os telefones celulares dos pacientes junto com o folheto, em comparação com nenhuma educação sobre o assunto.
Há evidências de que um folheto educacional aumenta significativamente as taxas de descarte adequado, embora apenas cerca de 25%.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um panfleto educacional sobre o descarte adequado de opioides na população de artroplastia total e verificar se a adição de um sistema de mensagens de texto pode aumentar ainda mais as taxas de descarte adequado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
563
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente submetido a artroplastia total primária de quadril ou joelho
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos à oxicodona
- Pacientes que consumiram opioides durante as 4 semanas anteriores à cirurgia
- Pacientes com histórico de dependência de opioides
- Pacientes submetidos à revisão de artroplastia total de joelho ou quadril
- Pacientes que não falam inglês
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem educação
Os pacientes neste braço não recebem educação sobre como descartar seus medicamentos opiáceos
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Experimental: Panfleto educativo
Os pacientes recebem apenas um panfleto educacional, a ser entregue na aula pré-operatória, antes de sua consulta clínica pós-operatória padrão de 3 semanas e antes de sua consulta clínica pós-operatória padrão de 6 semanas.
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Os pacientes recebem uma intervenção educacional explicando o descarte adequado de opioides
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Experimental: Panfleto educação + textos
Os pacientes recebem um panfleto educacional, a ser entregue na aula pré-operatória, antes de sua consulta clínica pós-operatória padrão de 3 semanas e antes de sua consulta clínica pós-operatória padrão de 6 semanas.
Além disso, 3 mensagens de texto automatizadas enviadas nesses mesmos pontos de tempo.
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Os pacientes recebem uma intervenção educacional e uma mensagem de texto explicando o descarte adequado de opioides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de descarte
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A taxa de descarte de um braço é calculada comparando o número que descartou adequadamente o excesso de medicamento com o número que não o fez.
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6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Continuou tomando taxa de opiáceos
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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Também veremos se a educação afeta o número de pacientes que continuam tomando opiáceos
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6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Craig Della Valle, MD, Rush
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18092505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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