Påvirker avhending av ubrukt opioid
27. august 2021 oppdatert av: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Påvirke avhending av ubrukte opioidanalgetika gjennom utdanning i den ortopediske befolkningen: en randomisert kontrollforsøk
Hensikten med denne studien er å sammenligne frekvensen av riktig disponering av opioid hos pasienter som mottar en pedagogisk brosjyre sammenlignet med en automatisk tekstmelding levert direkte til pasientenes mobiltelefoner ved siden av brosjyren, sammenlignet med ingen undervisning om emnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opioider brukes til å behandle akutte smerter etter operasjon, men kan føre til misbruk og misbruk.
Svært få pasienter kaster ubrukte opioider på riktig måte, og flertallet av opioider oppbevares i hjemmet i ulåste beholdere i motsetning til å kastes på riktig måte.
Feil avhending av opioidmedisiner er en bekymring på grunn av potensialet for ikke-medisinsk bruk og har potensial til å forårsake skade eller død for pasienter og deres familiemedlemmer som kan få tilgang til medisinene.
Hensikten med denne studien er å sammenligne frekvensen av riktig disponering av opioid hos pasienter som mottar en pedagogisk brosjyre sammenlignet med en automatisk tekstmelding levert direkte til pasientenes mobiltelefoner ved siden av brosjyren, sammenlignet med ingen undervisning om emnet.
Det er bevis på at en pedagogisk brosjyre øker riktig avhendingsgrad betydelig, om enn bare til rundt 25 %.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en pedagogisk brosjyre på riktig disponering av opioid i den totale leddprotesepopulasjonen, og å se om tillegget av et tekstmeldingssystem kan øke ytterligere øke riktig avhendingsrater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
563
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som gjennomgår primær total hofte- eller kneprotese
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot oksykodon
- Pasienter som bruker opioider i løpet av de 4 ukene før operasjonen
- Pasienter med en historie med opioidavhengighet
- Pasienter som gjennomgår revisjon av total kne- eller hofteprotese
- Ikke-engelsktalende pasienter
- Alder <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen utdanning
Pasienter i denne armen får ingen opplæring om hvordan de skal kaste opiatmedisinen
|
|
|
Eksperimentell: Pamflett utdanning
Pasienter mottar kun en pedagogisk brosjyre, som skal gis i den preoperative undervisningsklassen, før deres standard 3-ukers postoperative klinikkavtale, og før deres standard 6-ukers postoperative klinikkavtale.
|
Pasienter får en pedagogisk intervensjon som forklarer riktig disponering av opioid
|
|
Eksperimentell: Pamflettundervisning + tekster
Pasienter mottar en pedagogisk brosjyre, som skal gis i den preoperative undervisningsklassen, før deres standard 3-ukers postoperative klinikkavtale, og før deres standard 6-ukers postoperative klinikkavtale.
I tillegg sendes 3 automatiske tekstmeldinger på samme tidspunkt.
|
Pasienter mottar en pedagogisk intervensjon og tekstmelding som forklarer riktig disponering av opioid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avhendingssatser
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Frekvensen for en arms avhending beregnes ved å sammenligne antallet som har kastet overflødig medisin på riktig måte med antallet som ikke gjorde det.
|
6 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortsatte å ta opiatrate
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Vi skal også se på om utdanningen påvirker antall pasienter som fortsetter med opiater
|
6 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Della Valle, MD, Rush
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18092505
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .