Влияние на утилизацию неиспользованных опиоидов
27 августа 2021 г. обновлено: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Влияние на утилизацию неиспользованных опиоидных анальгетиков посредством обучения ортопедической популяции: рандомизированное контрольное исследование
Целью этого исследования является сравнение показателей надлежащего избавления от опиоидов у пациентов, получивших образовательную брошюру, по сравнению с автоматическим текстовым сообщением, доставляемым непосредственно на мобильные телефоны пациентов вместе с брошюрой, по сравнению с отсутствием обучения по этому вопросу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опиоиды используются для лечения острой боли после операции, но могут привести к неправильному использованию и злоупотреблению.
Очень немногие пациенты должным образом утилизируют неиспользованные опиоиды, и большинство опиоидов хранится дома в незапертых контейнерах, а не утилизируется должным образом.
Неправильная утилизация опиоидных препаратов вызывает озабоченность из-за возможности немедицинского использования и может привести к травмам или смерти пациентов и членов их семей, которые могут получить доступ к лекарствам.
Целью этого исследования является сравнение показателей надлежащего избавления от опиоидов у пациентов, получивших образовательную брошюру, по сравнению с автоматическим текстовым сообщением, доставляемым непосредственно на мобильные телефоны пациентов вместе с брошюрой, по сравнению с отсутствием обучения по этому вопросу.
Имеются данные о том, что образовательная брошюра значительно увеличивает уровень надлежащей утилизации, хотя и только примерно до 25%.
Целью данного исследования является оценка влияния образовательной брошюры на надлежащее удаление опиоидов в общей популяции пациентов, перенесших эндопротезирование суставов, и определение того, может ли добавление системы обмена текстовыми сообщениями еще больше повысить уровень надлежащего удаления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
563
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, перенесший первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на оксикодон
- Пациенты, употребляющие опиоиды в течение 4 недель до операции
- Пациенты с опиоидной зависимостью в анамнезе
- Пациенты, перенесшие ревизионное тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Возраст <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без образования
Пациенты в этой группе не получают информации о том, как избавиться от опиоидных препаратов.
|
|
|
Экспериментальный: Брошюра об образовании
Пациенты получают только образовательную брошюру, которая должна быть предоставлена на предоперационном учебном занятии, до их стандартного 3-недельного послеоперационного визита в клинику и до их стандартного 6-недельного послеоперационного визита в клинику.
|
Пациенты получают образовательное вмешательство, объясняющее правильную утилизацию опиоидов.
|
|
Экспериментальный: Образовательная брошюра + тексты
Пациенты получают образовательную брошюру, которая должна быть предоставлена на предоперационном учебном занятии до их стандартного 3-недельного послеоперационного визита в клинику и до их стандартного 6-недельного послеоперационного визита в клинику.
Кроме того, в те же моменты времени были отправлены 3 автоматических текстовых сообщения.
|
Пациенты получают образовательное вмешательство и текстовое сообщение, объясняющее правильную утилизацию опиоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициенты утилизации
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Уровень избавления от руки рассчитывается путем сравнения числа людей, которые должным образом избавились от излишков лекарств, с числом людей, которые этого не сделали.
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжал принимать опиумную ставку
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Мы также рассмотрим, влияет ли просвещение на количество пациентов, продолжающих принимать опиаты.
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Craig Della Valle, MD, Rush
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18092505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .