A fel nem használt opioidok ártalmatlanításának befolyásolása
2021. augusztus 27. frissítette: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
A fel nem használt opioid fájdalomcsillapítók ártalmatlanításának befolyásolása oktatáson keresztül az ortopéd populációban: Randomizált kontroll vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az opioidok helyes ártalmatlanításának arányát az oktatási brosúrát kapó betegeknél a prospektus mellett közvetlenül a betegek mobiltelefonjára küldött automatizált szöveges üzenetekkel összehasonlítva, összehasonlítva azzal, hogy a témában nincs oktatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az opioidokat a műtét utáni akut fájdalom kezelésére használják, de helytelen használathoz és visszaéléshez vezethetnek.
Nagyon kevés beteg dobja ki megfelelően a fel nem használt opioidokat, és az opioidok többségét az otthonában záratlan tárolóedényekben tárolják, szemben a megfelelő ártalmatlanítással.
Az opioid gyógyszerek helytelen ártalmatlanítása aggodalomra ad okot a nem orvosi felhasználás lehetősége miatt, és sérülést vagy halált okozhat a betegeknek és családtagjaiknak, akik hozzáférhetnek a gyógyszerekhez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az opioidok helyes ártalmatlanításának arányát az oktatási brosúrát kapó betegeknél a prospektus mellett közvetlenül a betegek mobiltelefonjára küldött automatizált szöveges üzenetekkel összehasonlítva, összehasonlítva azzal, hogy a témában nincs oktatás.
Bizonyíték van arra, hogy egy oktatási brosúra jelentősen növeli a megfelelő selejtezési arányt, bár csak körülbelül 25%-kal.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy oktató füzet hatását az opioidok helyes ártalmatlanítására a teljes ízületi artoplasztikai populációban, és megvizsgálja, hogy egy szöveges üzenetküldő rendszer hozzáadása tovább növelheti-e a helyes ártalmatlanítási arányt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
563
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek elsődleges teljes csípő- vagy térdízületi műtéten esik át
- Életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok:
- Az oxikodonra allergiás betegek
- A műtétet megelőző 4 hét során opioidokat fogyasztó betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében opioidfüggőség szerepel
- Teljes térd- vagy csípőízületi műtéten átesett betegek
- Nem angolul beszélő betegek
- Életkor <18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs oktatás
Az ebben a karban lévő betegek nem részesülnek oktatásban arról, hogyan kell megsemmisíteni az opiát gyógyszereiket
|
|
|
Kísérleti: Pamflet oktatás
A betegek csak egy oktató füzetet kapnak, amelyet a műtét előtti tanítási órán kell átadni a szokásos 3 hetes posztoperatív klinika időpontjuk előtt és a szokásos 6 hetes posztoperatív klinika időpontjuk előtt.
|
A betegek oktatási beavatkozást kapnak, amely elmagyarázza az opioidok helyes ártalmatlanítását
|
|
Kísérleti: Pamflet oktatás + szövegek
A betegek egy oktató füzetet kapnak, amelyet a műtét előtti tanítási órán át kell adni a szokásos 3 hetes posztoperatív klinika időpontjuk előtt és a szokásos 6 hetes posztoperatív klinika időpontjuk előtt.
Ezenkívül 3 automatikus szöveges üzenetet küldtek ugyanabban az időpontban.
|
A betegek oktatási beavatkozást és szöveges üzenetet kapnak, amely elmagyarázza az opioidok helyes ártalmatlanítását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ártalmatlanítási arányok
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A karok selejtezésének arányát úgy számítják ki, hogy összehasonlítják azt a számot, akik megfelelően ártalmatlanították a felesleges gyógyszereiket, és a nem
|
6 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folytatta az opiát adag szedését
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Azt is megvizsgáljuk, hogy az oktatás befolyásolja-e azon betegek számát, akik továbbra is szednek opiátokat
|
6 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig Della Valle, MD, Rush
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18092505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .