- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04044105
Vaikutukset käyttämättömien opioidien hävittämiseen
perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Vaikuttaminen käyttämättömien opioidianalgeettien hävittämiseen ortopedisen väestön koulutuksen avulla: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata opioidien asianmukaisen hävittämisen astetta potilailla, jotka saavat koulutusesitteen, verrattuna automaattiseen tekstiviestiin, joka toimitetaan suoraan potilaiden matkapuhelimiin esitteen mukana, verrattuna siihen, ettei aiheeseen liittyvää koulutusta ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioideja käytetään akuutin kivun hoitoon leikkauksen jälkeen, mutta ne voivat johtaa väärinkäyttöön ja väärinkäyttöön.
Hyvin harvat potilaat hävittävät käyttämättömät opioidit asianmukaisesti, ja suurin osa opioideista säilytetään kotona lukitsemattomissa säiliöissä sen sijaan, että ne hävitettäisiin asianmukaisesti.
Opioidilääkkeiden epäasianmukainen hävittäminen on huolenaihe, koska se on mahdollista ei-lääketieteellisen käytön vuoksi, ja se voi aiheuttaa vammoja tai kuoleman potilaille ja heidän perheenjäsenilleen, jotka voivat käyttää lääkkeitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata opioidien asianmukaisen hävittämisen astetta potilailla, jotka saavat koulutusesitteen, verrattuna automaattiseen tekstiviestiin, joka toimitetaan suoraan potilaiden matkapuhelimiin esitteen mukana, verrattuna siihen, ettei aiheeseen liittyvää koulutusta ole.
On näyttöä siitä, että koulutusesite lisää merkittävästi asianmukaista hävittämistä, vaikkakin vain noin 25 prosenttiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koulutuslehtisen vaikutusta opioidien asianmukaiseen hävittämiseen nivelleikkausleikkauspopulaatiossa ja nähdä, voiko tekstiviestijärjestelmän lisääminen edelleen lisätä asianmukaista hävittämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
563
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään ensisijainen lonkka- tai polvinivelleikkaus
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia oksikodonille
- Potilaat, jotka käyttivät opioideja 4 viikkoa ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on ollut opioidiriippuvuus
- Potilaat, joille tehdään koko polven tai lonkan artroplastia
- Ei-englanninkieliset potilaat
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusta
Tämän käsivarren potilaat eivät saa koulutusta opiaattilääkkeiden hävittämisestä
|
|
|
Kokeellinen: Pamflettikoulutus
Potilaat saavat vain koulutuslehtisen, joka annetaan preoperatiivisessa opetustunnissa ennen heidän tavallista 3 viikon postoperatiivista klinikkakäyntiään ja ennen normaalia 6 viikon postoperatiivista klinikkakäyntiään.
|
Potilaat saavat koulutusta, jossa selitetään oikea opioidien hävittäminen
|
|
Kokeellinen: Pamflettikoulutus + tekstit
Potilaat saavat opetuslehtisen, joka annetaan preoperatiivisella opetustunnilla ennen normaalia 3 viikon postoperatiivista klinikkakäyntiään ja ennen normaalia 6 viikon postoperatiivista klinikkakäyntiään.
Lisäksi 3 automaattista tekstiviestiä lähetetty samoihin aikoihin.
|
Potilaat saavat opetustoimen ja tekstiviestin, jossa selitetään oikea opioidien hävittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hävityshinnat
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Käsivarren hävitysaste lasketaan vertaamalla sitä määrää, joka hävitti ylimääräisen lääkkeensä asianmukaisesti siihen määrään, joka ei hävittänyt
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkoi opiaattien ottamista
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Selvitämme myös, vaikuttaako koulutus opiaattien käyttöä jatkavien potilaiden määrään
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Della Valle, MD, Rush
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18092505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .