Påverkar bortskaffandet av oanvänd opioid
27 augusti 2021 uppdaterad av: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Att påverka bortskaffandet av oanvända opioidanalgetika genom utbildning i den ortopediska befolkningen: ett randomiserat kontrollförsök
Syftet med den här studien är att jämföra graden av korrekt bortskaffande av opioid hos patienter som får en utbildningsbroschyr jämfört med ett automatiskt textmeddelande som levereras direkt till patienternas mobiltelefoner tillsammans med broschyren, jämfört med ingen utbildning i ämnet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Opioider används för att behandla akut smärta efter operation, men kan leda till missbruk och missbruk.
Mycket få patienter kasserar oanvända opioider på rätt sätt och majoriteten av opioider förvaras i hemmet i olåsta behållare i motsats till att de kasseras på rätt sätt.
Felaktig kassering av opioidläkemedel är ett problem på grund av risken för icke-medicinsk användning och har potential att orsaka skada eller dödsfall för patienter och deras familjemedlemmar som kan få tillgång till medicinerna.
Syftet med den här studien är att jämföra graden av korrekt bortskaffande av opioid hos patienter som får en utbildningsbroschyr jämfört med ett automatiskt textmeddelande som levereras direkt till patienternas mobiltelefoner tillsammans med broschyren, jämfört med ingen utbildning i ämnet.
Det finns bevis för att en utbildningsbroschyr avsevärt ökar den korrekta avyttringsgraden, om än bara till cirka 25 %.
Målet med denna studie är att utvärdera effekten av en pedagogisk broschyr på korrekt bortskaffande av opioid i den totala artoplastiska populationen, och att se om tillägget av ett textmeddelandesystem kan öka ytterligare öka korrekt bortskaffande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
563
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som genomgår primär total höft- eller knäprotesplastik
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som är allergiska mot oxikodon
- Patienter som konsumerar opioider under 4 veckor före operationen
- Patienter med en historia av opioidberoende
- Patienter som genomgår totalrevision i knä- eller höftprotes
- Icke engelsktalande patienter
- Ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen utbildning
Patienter i denna arm får ingen utbildning om hur de ska göra sig av med sin opiatmedicin
|
|
|
Experimentell: Pamflettutbildning
Patienterna får endast en pedagogisk broschyr, som ska ges i den preoperativa undervisningsklassen, före deras normala 3-veckors postoperativa klinikbesök och före deras standard 6-veckors postoperativa klinikbesök.
|
Patienterna får en pedagogisk intervention som förklarar korrekt kassering av opioid
|
|
Experimentell: Pamflettutbildning + texter
Patienterna får en pedagogisk broschyr, som ska ges i den preoperativa undervisningsklassen, före deras normala 3-veckors postoperativa klinikbesök och före deras standard 6-veckors postoperativa klinikbesök.
Dessutom skickas 3 automatiska textmeddelanden vid samma tidpunkter.
|
Patienterna får en pedagogisk intervention och textmeddelande som förklarar korrekt kassering av opioid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avyttringspriser
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Hastigheten för en arms förfogande beräknas genom att jämföra antalet som korrekt kasserade sin överflödiga medicin med antalet som inte gjorde det
|
6 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fortsatte att ta opiatdosen
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Vi ska också titta på om utbildningen påverkar antalet patienter som fortsätter att ta opiater
|
6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Craig Della Valle, MD, Rush
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18092505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .